ノルウェーの適応予防プログラムとしてのFRIENDS
2015年12月4日 更新者：NORCE Norwegian Research Centre AS
不安や抑うつの症状を持つ子供や青少年のための適応予防としてのフレンズプログラム
このパイロット研究の目的は、認知行動プログラムであるフレンズ プログラムを評価することです。
若者は、フレンズマニュアルを適用する介入グループを率いる学校の看護師によって募集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- Fjell municipality
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- うつ病の併存症状を伴う、または伴わない不安の無症状から臨床症状
除外基準:
- 以前に行動障害、注意を払う必要のある重大な生命の危機、深刻な不登校、強迫性障害、精神遅滞または自閉症と診断された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フレンズプログラム
不安のレベルが高まった若者は、身体的な手がかりを認識し、リラクゼーションを学び、思考や感情を調整し、不安を活性化する状況や物に身をさらすことで、恐怖を調整すると考えられています.
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フレンズ プログラムは、認知行動療法の原則に基づいた 10 週間のグループ介入で、子供や青年の不安や抑うつの症状を改善することを目的としています。
このマニュアルには年齢別のバージョンがあり、1 つは 8 ～ 12 歳の子供用、もう 1 つは 12 ～ 15 歳の青少年用です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スペンス小児不安尺度（SCAS）によって測定された、ベースラインからFRIENDSプログラム完了後12か月までの不安症状の変化
時間枠：介入終了時、介入終了後3ヶ月、12ヶ月
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介入終了時、介入終了後3ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FRIENDSプログラム終了後、ベースラインから12か月までの生活の質の変化（KINDLで測定）
時間枠：介入終了時、介入終了後3ヶ月、12ヶ月
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介入終了時、介入終了後3ヶ月、12ヶ月
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ベースラインから FRIENDS プログラム終了後 12 か月までの抑うつ症状の変化 (Short Mood and Feeling アンケートで測定)
時間枠：介入終了時、介入終了後3ヶ月、12ヶ月
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介入終了時、介入終了後3ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからフレンズプログラム終了後12か月までの心理社会的機能の変化（強みと困難に関するアンケートで測定）
時間枠：介入終了時、介入終了後3ヶ月、12ヶ月
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介入終了時、介入終了後3ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bente SM Haugland, PhD、Uni Research Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月4日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フレンズプログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完了