걸프전 시대 코호트 및 생물 저장소 (CSP# 585)
CSP # 585 - 파일럿 연구: 걸프전 시대 코호트 및 생체 저장소
Gulf War Era Cohort 및 Biorepository 파일럿 프로젝트는 1990-1991 걸프전 시대에 복무한 재향군인으로부터 역학, 조사, 임상 및 환경 노출 데이터를 수집했습니다. 승인된 연구원은 이러한 데이터와 혈액 샘플을 사용하여 걸프 전쟁 참전 용사의 건강에 대한 향후 연구를 수행할 수 있습니다.
파일럿 기간 동안 채용 응답률과 프로세스가 평가되었습니다. 그 결과 몇 가지 개선 기회가 드러났습니다. 이러한 이유로 CSP 585 연구 활동은 베테랑 목소리에 더 집중하기 위해 질적 단계로 전환되었습니다. 이 단계에서 연구 직원은 포커스 그룹, 인터뷰, 이벤트 및 회의와 같은 기타 활동을 통해 걸프전 시대 참전 용사들과 이야기를 나누었습니다. 이 단계는 연구자들이 걸프전 시대 참전 용사를 포함하는 향후 프로젝트를 위한 더 나은 모집 프로세스를 만드는 데 도움이 될 수 있는 새로운 정보를 제공했습니다.
CSP 585에 대한 자세한 내용은 Ashlyn Press(Ashlyn.Press@va.gov)에 문의하십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지금까지 재향군인회(VA), 국방부(DoD), 보건복지부는 1990-1991년 걸프전에서 군 복무가 건강에 미치는 영향에 관한 많은 연구 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 이 과거 연구는 재향군인의 의학적 상태를 이해하기 위한 막대한 투자를 나타냅니다. 그러나 걸프 전쟁 참전 용사에게 영향을 미치는 상황에 대해 답해야 할 중요한 질문이 많이 남아 있습니다. 또한, 걸프전 시대 참전용사 인구는 만성 질환 발병률이 급격히 증가하는 연령대에 진입하고 있으며, 이 중요한 코호트의 건강 및 의료 관리와 관련하여 다른 질문이 제기되고 있습니다.
Gulf War Era Cohort 및 Biorepository 파일럿 프로젝트는 1990-1991 걸프전 시대에 복무한 재향군인으로부터 역학, 조사, 임상 및 환경 노출 데이터를 수집했습니다. 목표는 미래의 면역학, 역학, 임상 및 건강 서비스 연구를 위한 혈액 표본 및 건강 정보의 가용성을 가능하게 하는 것이었습니다. 파일럿 기간 동안 모집 응답률과 기타 운영 및 물류 측면이 평가되었습니다. 결과는 현재 채용 프로세스가 원하는 참가자 수를 달성하는 데 차선책이며 개선의 기회를 제공한다는 것을 나타냅니다. 이를 위해 CSP 585 연구 활동은 베테랑 목소리에 더 집중하고 이와 같은 프로젝트를 위해 걸프전 시대 베테랑을 효과적으로 모집하는 방법에 대해 자세히 알아보기 위해 질적 단계로 전환했습니다. 이 단계는 걸프전 시대 참전용사를 포함하는 향후 프로젝트를 위한 모집 프로세스를 알리는 새로운 정보를 제공했습니다.
특정 목표 - 걸프 전쟁 시대 코호트 및 생물 저장소 파일럿 프로젝트는 걸프 전쟁 참전 용사의 연구 코호트 및 생물 저장소를 구축하는 데 필요한 프로세스를 테스트하기 위한 최소 위험 관찰 파일럿 프로젝트였습니다. 연구 질문이나 가설은 없었습니다. 파일럿 프로젝트에는 두 가지 구체적인 목표가 있었습니다.
- 계획된 모집, 동의, 혈액 채취 및 배송 프로세스와 프로세스 수정(필요한 경우)의 타당성 및 효율성을 평가합니다. 그리고
- 피험자 등록 추적, 혈액 샘플 추적 및 데이터 저장에 필요한 데이터베이스 구조를 개발, 테스트 및 구현합니다.
걸프전 시대의 참전용사는 주로 기존 VA 및 국방부 등록 및 데이터베이스를 통해 확인되었습니다. 일부 재향 군인은 실제 배치에 관계없이 1990-91년 동안 군에서 복무한 경우 자발적으로 입대하여 자격이 있었습니다. 연구 데이터베이스에는 걸프전 시대 참전용사 설문조사에서 수집한 정보가 포함되어 있습니다. 추가 데이터는 국가 VA 및 비 VA 리소스와 걸프전 시대 참전 용사에 대한 다른 연구에서 수집됩니다.
중요성 - 걸프 전쟁 참전용사의 건강 관리 요구에 대한 상당한 연구가 있었지만 이 인구가 고령화됨에 따라 예상되는 만성 질환의 발병률은 불확실합니다. 또한 노출, 유전적 감수성 및 이러한 질병 간의 관계는 대규모 코호트에서 포괄적으로 조사되지 않았습니다. 이 프로토콜에 설명된 코호트의 데이터에는 조사 데이터, 혈장 및 VA 및 비 VA 의료 기록에 대한 액세스가 포함되며, 이는 위험 요인과 기타 만성 및 노화 관련 질병을 식별하는 데 유용한 리소스를 제공할 수 있습니다. 그런 다음 이러한 데이터를 사용하여 걸프전 시대 참전용사의 현재 및 미래 의료 요구 사항을 식별하여 이들을 위한 프로그램을 보다 효과적으로 타겟팅할 수 있습니다.
걸프전 시대 연구 데이터베이스 및 혈액 표본의 의도된 사용자는 걸프전 시대 참전용사에게 영향을 미치는 질병에 특히 관심이 있는 연구원과 이 연령대의 인구에 영향을 미치는 신체적 및 정신적 건강 문제에 관심이 있는 연구원입니다. 특정 인구 통계를 가진 연구 코호트의 가용성과 걸프전 시대 서비스의 문서화된 경험은 관리 데이터베이스만으로 가능한 것보다 고령화 인구에 영향을 미치는 상태의 진단 및 치료에 관한 더 자세한 분석을 가능하게 할 것입니다. 이 프로젝트뿐만 아니라 다른 프로젝트의 데이터 및 혈액 표본 분석에서 얻은 통찰력을 통해 VA는 진단, 치료 및 치료 결과를 개선하기 위한 개입에 더 집중할 수 있습니다.
CSP 585에 대한 자세한 내용은 Ashlyn.Press@va.gov로 문의하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 잠재적 참가자는 1990-1991년 걸프전 시대에 제복을 입은 군인이어야 합니다.
- 재향 군인은 배치 또는 전투 상태에 관계없이 재향 군인 건강 관리국의 현재 또는 과거 사용자 상태에 관계없이 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 1990~1991년 실제 배치 여부와 상관없이 군에 복무하지 않은 재향군인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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걸프전 시대 참전 용사
1990-1991년 동안 제복을 입고 복무했으며 동의서에 서명하고 설문 조사를 완료하고 혈액 샘플을 제공한 모든 재향군인이 코호트에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VHA 건강 관리 활용
기간: 20개월
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지난 1년 동안 건강 관리를 위한 VHA 사용
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20개월
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전개
기간: 20개월
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1990-1991년 걸프전 지원을 위한 배치
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20개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khalil L, McNeil RB, Sims KJ, Felder KA, Hauser ER, Goldstein KM, Voils CI, Klimas NG, Brophy MT, Thomas CM, Whitley RL, Dursa EK, Helmer DA, Provenzale DT. The Gulf War Era Cohort and Biorepository: A Longitudinal Research Resource of Veterans of the 1990-1991 Gulf War Era. Am J Epidemiol. 2018 Nov 1;187(11):2279-2291. doi: 10.1093/aje/kwy147.
- Brown MC, Sims KJ, Gifford EJ, Goldstein KM, Johnson MR, Williams CD, Provenzale D. Gender-based Differences among 1990-1991 Gulf War Era Veterans: Demographics, Lifestyle Behaviors, and Health Conditions. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1(Suppl 1):S47-S55. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.004.
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- Gifford EJ, Vahey J, Hauser ER, Sims KJ, Efird JT, Dursa EK, Steele L, Helmer DA, Provenzale D. Gulf War illness in the Gulf War Era Cohort and Biorepository: The Kansas and Centers for Disease Control definitions. Life Sci. 2021 Aug 1;278:119454. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119454. Epub 2021 Mar 31.
- Vahey J, Gifford EJ, Sims KJ, Chesnut B, Boyle SH, Stafford C, Upchurch J, Stone A, Pyarajan S, Efird JT, Williams CD, Hauser ER. Gene-Toxicant Interactions in Gulf War Illness: Differential Effects of the PON1 Genotype. Brain Sci. 2021 Nov 25;11(12):1558. doi: 10.3390/brainsci11121558.
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- Petry SE, Thompson AD Jr, Hauser ER, Lynch SM, Boyle SH, Upchurch J, Press A, Sims KJ, Williams CD, Gifford EJ. Characterizing Deficit Accumulation Among Gulf War Era Veterans. J Frailty Aging. 2024;13(3):300-306. doi: 10.14283/jfa.2024.44.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 585
- 11-09 (기타 식별자: Central IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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