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Coorte da Era da Guerra do Golfo e Biorepositório (CSP# 585)

21 de agosto de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

CSP # 585 - Estudo Piloto: Coorte e Biorrepositório da Era da Guerra do Golfo

O projeto piloto da Coorte da Guerra do Golfo e do Biorrepositório coletou dados epidemiológicos, de pesquisa, clínicos e de exposição ambiental de veteranos que serviram durante a Guerra do Golfo de 1990-1991. Os pesquisadores aprovados poderão usar esses dados e as amostras de sangue para fazer pesquisas futuras sobre a saúde dos veteranos da Guerra do Golfo.

Durante o piloto, a taxa de resposta e os processos de recrutamento foram avaliados. Os resultados revelaram várias oportunidades de melhoria. Por esse motivo, as atividades de pesquisa do CSP 585 passaram para uma fase qualitativa para focar mais na voz do veterano. Nesta fase, a equipe de pesquisa conversou com veteranos da Guerra do Golfo por meio de grupos focais, entrevistas e outras atividades, como eventos e reuniões, para aprender mais sobre as experiências e/ou ideias dos veteranos sobre este e outros projetos de pesquisa da Guerra do Golfo. Esta fase forneceu novas informações que podem ajudar os pesquisadores a criar melhores processos de recrutamento para futuros projetos envolvendo veteranos da Guerra do Golfo.

Para obter mais informações sobre o CSP 585, entre em contato com a Ashlyn Press em Ashlyn.Press@va.gov.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Até o momento, o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA), o Departamento de Defesa (DoD) e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos financiaram muitos projetos de pesquisa relacionados às consequências do serviço militar na saúde na Guerra do Golfo de 1990-1991. Esta pesquisa anterior representa um tremendo investimento para entender as condições médicas desses veteranos. No entanto, muitas questões importantes ainda precisam ser respondidas sobre as condições que afetam os veteranos da Guerra do Golfo. Além disso, a população de veteranos da Guerra do Golfo está entrando na faixa etária em que a incidência de doenças crônicas aumenta rapidamente, e outras questões estão surgindo em relação à saúde e aos cuidados médicos dessa importante coorte.

O projeto piloto da Coorte da Guerra do Golfo e do Biorrepositório coletou dados epidemiológicos, de pesquisa, clínicos e de exposição ambiental de veteranos que serviram durante a Guerra do Golfo de 1990-1991. O objetivo era permitir a disponibilidade de amostras de sangue e informações de saúde para futuras pesquisas imunológicas, epidemiológicas, clínicas e de serviços de saúde. Durante o piloto, a taxa de resposta de recrutamento e outros aspectos operacionais e logísticos foram avaliados. Os resultados indicaram que nossos processos de recrutamento atuais eram abaixo do ideal para atingir o número desejado de participantes e oferecem oportunidades de melhoria. Para esse fim, as atividades de pesquisa do CSP 585 passaram para uma fase qualitativa para focar mais na voz dos veteranos e aprender mais sobre como recrutar efetivamente veteranos da Guerra do Golfo para um projeto como este. Esta fase forneceu novas informações que irão informar os processos de recrutamento para futuros projetos envolvendo veteranos da Guerra do Golfo.

Objetivos Específicos - O projeto-piloto de coorte e biorrepositório da Era da Guerra do Golfo foi um projeto piloto observacional de risco mínimo para testar os processos necessários para estabelecer uma coorte de pesquisa e biorrepositório de veteranos da era da Guerra do Golfo. Não houve perguntas ou hipóteses de pesquisa. O projeto piloto teve dois objetivos específicos:

  1. avaliar a viabilidade e eficácia dos processos planejados de recrutamento, consentimento, coleta e envio de sangue e modificações nos processos (se necessário); e
  2. desenvolver, testar e implementar as estruturas de banco de dados necessárias para rastreamento de inscrição de indivíduos, rastreamento de amostras de sangue e armazenamento de dados.

Os veteranos da era da Guerra do Golfo foram identificados em grande parte por meio de registros e bancos de dados existentes do VA e do Departamento de Defesa. Alguns veteranos ingressaram voluntariamente e eram elegíveis se servissem nas forças armadas durante 1990-91, independentemente do desdobramento real. O banco de dados do estudo contém informações coletadas da Pesquisa dos Veteranos da Era da Guerra do Golfo. Dados adicionais serão coletados de recursos nacionais VA e não VA e de outros estudos de veteranos da Guerra do Golfo.

Importância - Tem havido pesquisas substanciais sobre as necessidades de cuidados de saúde dos veteranos da Guerra do Golfo, mas a incidência de doenças crônicas que devem ser esperadas à medida que essa população envelhece é incerta. Além disso, as relações entre exposições, suscetibilidade genética e essas doenças não foram exploradas de forma abrangente em uma grande coorte. Os dados da coorte descritos neste protocolo incluem dados de pesquisa, plasma e acesso a registros médicos AV e não AV, que podem fornecer recursos valiosos para identificar fatores de risco, bem como outras doenças crônicas e relacionadas ao envelhecimento. Esses dados podem então ser usados ​​para identificar as necessidades atuais e futuras de cuidados de saúde dos veteranos da Guerra do Golfo para direcionar os programas de forma mais eficaz para eles.

Os usuários pretendidos do banco de dados de pesquisa da Guerra do Golfo e amostras de sangue são pesquisadores especificamente interessados ​​em doenças que afetam os veteranos da Guerra do Golfo e pesquisadores interessados ​​nas questões de saúde física e mental que afetam uma população dessa faixa etária. A disponibilidade de uma coorte de pesquisa com a demografia específica e as experiências documentadas do serviço da Era da Guerra do Golfo permitirá análises mais detalhadas sobre diagnóstico e tratamento de condições que afetam uma população envelhecida do que é possível apenas com bancos de dados administrativos. Com insights de análises de dados e amostras de sangue deste projeto, bem como de outros, o VA será mais capaz de focar as intervenções para melhorar o diagnóstico, tratamento e resultados do atendimento.

Para obter mais informações sobre CSP 585, entre em contato com Ashlyn.Press@va.gov.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Veteranos que serviram nas forças armadas em 1990-1991 sem levar em conta a implantação real.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um participante em potencial deve ter sido um membro dos serviços uniformizados durante a era da Guerra do Golfo de 1990-1991.
  • Um veterano é elegível independentemente do status de implantação ou combate e independentemente do status atual ou anterior do usuário na Administração de Saúde dos Veteranos.

Critério de exclusão:

  • Veteranos que não serviram nas forças armadas em 1990-1991, sem levar em conta a implantação real.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Veteranos da Guerra do Golfo
Todos os veteranos que serviram nos serviços uniformizados durante 1990-1991 que assinaram formulários de consentimento, completaram uma pesquisa e forneceram uma amostra de sangue estão incluídos na coorte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde VHA
Prazo: 20 meses
Uso de VHA para cuidados de saúde no último ano
20 meses
Implantação
Prazo: 20 meses
Implantação em apoio à Guerra do Golfo de 1990-1991
20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

4 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 585
  • 11-09 (Outro identificador: Central IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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