Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gulf War Era Cohort and Biorepository (CSP# 585)

10. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

CSP # 585 - Pilotundersøgelse: Gulf War Era Cohort and Biorepository

Gulf War Era Cohort and Biorepository pilotprojektet indsamlede epidemiologiske, undersøgelses-, kliniske og miljømæssige eksponeringsdata fra veteraner, der tjente i Golfkrigstiden 1990-1991. Godkendte forskere vil være i stand til at bruge disse data og blodprøverne til at lave fremtidig forskning om helbredet hos veteraner fra Golfkrigstiden.

Under piloten blev rekrutteringssvarprocenten og processerne vurderet. Resultaterne viste flere muligheder for forbedringer. Af denne grund overgik CSP 585-forskningsaktiviteterne til en kvalitativ fase for at fokusere mere på Veteran-stemmen. I denne fase talte forskningsmedarbejdere med Golfkrigstidens veteraner gennem fokusgrupper, interviews og andre aktiviteter såsom begivenheder og møder for at lære mere om veteranernes erfaringer og/eller ideer om dette og andre Golfkrigsforskningsprojekter. Denne fase gav ny information, der kan hjælpe forskere med at skabe bedre rekrutteringsprocesser til fremtidige projekter, der involverer veteraner fra Golfkrigstiden.

For mere information om CSP 585, kontakt venligst Ashlyn Press på Ashlyn.Press@va.gov.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Til dato har Department of Veterans Affairs (VA), Department of Defense (DoD) og Department of Health and Human Services finansieret mange forskningsprojekter vedrørende sundhedskonsekvenserne af militærtjeneste i Golfkrigen 1990-1991. Denne tidligere forskning repræsenterer en enorm investering i at forstå de medicinske tilstande hos disse veteraner. Der er dog stadig mange vigtige spørgsmål, der skal besvares om forhold, der påvirker veteraner fra Golfkrigstiden. Derudover er Golfkrigstidens veteranbefolkning på vej ind i den aldersgruppe, hvor forekomsten af ​​kroniske sygdomme stiger hurtigt, og der opstår andre spørgsmål vedrørende sundhed og medicinsk behandling af denne vigtige kohorte.

Gulf War Era Cohort and Biorepository pilotprojektet indsamlede epidemiologiske, undersøgelses-, kliniske og miljømæssige eksponeringsdata fra veteraner, der tjente i Golfkrigstiden 1990-1991. Målet var at muliggøre tilgængeligheden af ​​blodprøver og sundhedsoplysninger til fremtidig immunologisk, epidemiologisk, klinisk og sundhedstjenesteforskning. Under piloten blev rekrutteringssvarprocenten og andre operationelle og logistiske aspekter vurderet. Resultater indikerede, at vores nuværende rekrutteringsprocesser var suboptimale for at opnå vores ønskede antal deltagere og giver muligheder for forbedringer. Til dette formål overgik CSP 585-forskningsaktiviteterne til en kvalitativ fase for at fokusere mere på veteranstemmen og lære mere om, hvordan man effektivt rekrutterer veteraner fra Golfkrigstiden til et projekt som dette. Denne fase gav ny information, der vil informere rekrutteringsprocesser til fremtidige projekter, der involverer veteraner fra Golfkrigstiden.

Specifikke mål - Gulf War Era Cohort and Biorepository pilotprojektet var et minimal risiko observationspilotprojekt for at teste de processer, der er nødvendige for at etablere en forskningskohorte og biorepository af Golfkrigstidens veteraner. Der var ingen forskningsspørgsmål eller hypoteser. Pilotprojektet havde to specifikke mål:

  1. vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​de planlagte rekrutterings-, samtykke- og blodtagnings- og forsendelsesprocesser og af ændringer af processerne (hvis nødvendigt); og
  2. udvikle, teste og implementere de databasestrukturer, der kræves til sporing af emneregistrering, blodprøvesporing og datalagring.

Veteraner fra Golfkrigstiden blev i vid udstrækning identificeret gennem eksisterende VA og Department of Defense registre og databaser. Nogle veteraner meldte sig frivilligt til og var berettigede, hvis de tjente i militæret i 1990-91 uden hensyntagen til den faktiske udsendelse. Studiedatabasen indeholder oplysninger indsamlet fra Golfkrigstidens veteranundersøgelse. Yderligere data vil blive indsamlet fra nationale VA- og ikke-VA-ressourcer og fra andre undersøgelser af veteraner fra Golfkrigstiden.

Betydning - Der har været omfattende forskning i sundhedsplejebehovene hos veteraner fra Golfkrigstiden, men forekomsten af ​​kroniske sygdomme, der kan forventes, når denne befolkning ældes, er usikker. Desuden er forholdet mellem eksponeringer, genetisk modtagelighed og disse sygdomme ikke blevet udforsket grundigt i en stor kohorte. Data fra kohorten beskrevet i denne protokol inkluderer undersøgelsesdata, plasma og adgang til VA og ikke-VA medicinske journaler, som kan give værdifulde ressourcer til at identificere risikofaktorer såvel som andre kroniske og aldringsrelaterede sygdomme. Disse data kan derefter bruges til at identificere de nuværende og fremtidige sundhedsbehov hos veteraner fra Golfkrigstiden for mere effektivt at målrette programmer mod dem.

De tilsigtede brugere af Golfkrigstidens forskningsdatabase og blodprøver er forskere, der er specifikt interesserede i sygdomme, der påvirker Golfkrigstidens veteraner, og forskere, der er interesseret i de fysiske og mentale sundhedsproblemer, der påvirker en befolkning i denne aldersgruppe. Tilgængeligheden af ​​en forskningskohorte med den særlige demografi og de dokumenterede erfaringer fra Golfkrigstidens tjeneste vil muliggøre mere detaljerede analyser vedrørende diagnosticering og behandling af tilstande, der påvirker en aldrende befolkning, end det er muligt med administrative databaser alene. Med indsigt fra analyser af data og blodprøver fra dette projekt, såvel som andre, vil VA være bedre i stand til at fokusere interventioner for at forbedre diagnose, behandling og plejeresultater.

For mere information om CSP 585, kontakt venligst Ashlyn.Press@va.gov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner, der tjente i militæret i 1990-1991 uden hensyntagen til den faktiske udsendelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En potentiel deltager skal have været medlem af de uniformerede tjenester i Golfkrigstiden 1990-1991.
  • En veteran er berettiget uden hensyn til udsendelse eller kampstatus og uden hensyntagen til nuværende eller tidligere brugerstatus i Veterans Health Administration.

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner, der ikke gjorde tjeneste i militæret i 1990-1991 uden hensyntagen til den faktiske udsendelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Veteraner fra Golfkrigstiden
Alle veteraner, der tjente i de uniformerede tjenester i løbet af 1990-1991, som underskrev samtykkeformularer, udfyldte en undersøgelse og gav en blodprøve, er inkluderet i kohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VHA Health Care Udnyttelse
Tidsramme: 20 måneder
Brug af VHA til sundhedspleje i det seneste år
20 måneder
Implementering
Tidsramme: 20 måneder
Indsættelse til støtte for Golfkrigen 1990-1991
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2019

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2013

Først opslået (Anslået)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 585
  • 11-09 (Anden identifikator: Central IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner