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Coorte dell'era della Guerra del Golfo e Biorepository (CSP# 585)

10 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

CSP # 585 - Studio pilota: Coorte dell'era della Guerra del Golfo e Biorepository

Il progetto pilota Gulf War Era Cohort and Biorepository ha raccolto dati epidemiologici, di indagine, clinici e sull'esposizione ambientale di veterani che hanno prestato servizio durante l'era della Guerra del Golfo 1990-1991. I ricercatori approvati saranno in grado di utilizzare questi dati e i campioni di sangue per fare ricerche future sulla salute dei veterani dell'era della Guerra del Golfo.

Durante il progetto pilota, sono stati valutati il ​​tasso di risposta e i processi di reclutamento. I risultati hanno rivelato diverse opportunità di miglioramento. Per questo motivo, le attività di ricerca CSP 585 sono passate a una fase qualitativa per concentrarsi maggiormente sulla voce dei veterani. In questa fase, il personale di ricerca ha parlato con i veterani dell'era della Guerra del Golfo attraverso focus group, interviste e altre attività come eventi e incontri per saperne di più sulle esperienze e/o idee dei veterani su questo e altri progetti di ricerca sulla Guerra del Golfo. Questa fase ha fornito nuove informazioni che possono aiutare i ricercatori a creare processi di reclutamento migliori per progetti futuri che coinvolgono i veterani dell'era della Guerra del Golfo.

Per ulteriori informazioni su CSP 585, contattare Ashlyn Press all'indirizzo Ashlyn.Press@va.gov.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Ad oggi, il Department of Veterans Affairs (VA), il Department of Defense (DoD) e il Department of Health and Human Services hanno finanziato molti progetti di ricerca relativi alle conseguenze sulla salute del servizio militare nella Guerra del Golfo del 1990-1991. Questa ricerca passata rappresenta un enorme investimento nella comprensione delle condizioni mediche di questi veterani. Tuttavia, rimangono molte domande importanti a cui dare risposta sulle condizioni che affliggono i veterani dell'era della Guerra del Golfo. Inoltre, la popolazione dei veterani dell'Era della Guerra del Golfo sta entrando nella fascia di età in cui l'incidenza delle malattie croniche aumenta rapidamente e sorgono altre domande riguardanti la salute e l'assistenza medica di questa importante coorte.

Il progetto pilota Gulf War Era Cohort and Biorepository ha raccolto dati epidemiologici, di indagine, clinici e sull'esposizione ambientale di veterani che hanno prestato servizio durante l'era della Guerra del Golfo 1990-1991. L'obiettivo era consentire la disponibilità di campioni di sangue e informazioni sulla salute per la futura ricerca immunologica, epidemiologica, clinica e sui servizi sanitari. Durante il progetto pilota sono stati valutati il ​​tasso di risposta al reclutamento e altri aspetti operativi e logistici. I risultati hanno indicato che i nostri attuali processi di reclutamento non erano ottimali per raggiungere il numero desiderato di partecipanti e offrono opportunità di miglioramento. A tal fine, le attività di ricerca CSP 585 sono passate a una fase qualitativa per concentrarsi maggiormente sulla voce dei veterani e saperne di più su come reclutare efficacemente veterani dell'era della Guerra del Golfo per un progetto come questo. Questa fase ha fornito nuove informazioni che informeranno i processi di reclutamento per progetti futuri che coinvolgono i veterani dell'era della Guerra del Golfo.

Obiettivi specifici - Il progetto pilota Gulf War Era Cohort and Biorepository era un progetto pilota di osservazione a rischio minimo per testare i processi necessari per stabilire una coorte di ricerca e un biorepository di veterani dell'era della Guerra del Golfo. Non ci sono state domande o ipotesi di ricerca. Il progetto pilota aveva due obiettivi specifici:

  1. valutare la fattibilità e l'efficacia dei previsti processi di reclutamento, consenso, prelievo e spedizione del sangue e delle modifiche ai processi (se necessarie); E
  2. sviluppare, testare e implementare le strutture del database necessarie per il monitoraggio dell'iscrizione dei soggetti, il monitoraggio dei campioni di sangue e l'archiviazione dei dati.

I veterani dell'era della Guerra del Golfo sono stati identificati in gran parte attraverso i registri e i database esistenti del VA e del Dipartimento della Difesa. Alcuni veterani si sono uniti volontariamente ed erano idonei se hanno prestato servizio militare durante il periodo 1990-91, indipendentemente dall'effettivo dispiegamento. Il database dello studio contiene informazioni raccolte dall'indagine sui veterani dell'era della guerra del Golfo. Ulteriori dati saranno raccolti da risorse nazionali VA e non VA e da altri studi sui veterani dell'era della Guerra del Golfo.

Importanza - Sono state condotte ricerche sostanziali sui bisogni di assistenza sanitaria dei veterani dell'era della Guerra del Golfo, ma l'incidenza delle malattie croniche che ci si dovrebbe aspettare con l'invecchiamento di questa popolazione è incerta. Inoltre, le relazioni tra esposizioni, suscettibilità genetica e queste malattie non sono state esplorate in modo completo in un'ampia coorte. I dati della coorte descritta in questo protocollo includono i dati del sondaggio, il plasma e l'accesso alle cartelle cliniche VA e non VA, che possono fornire risorse preziose per identificare i fattori di rischio e altre malattie croniche e legate all'invecchiamento. Questi dati possono quindi essere utilizzati per identificare le esigenze sanitarie attuali e future dei veterani dell'era della guerra del Golfo per indirizzare in modo più efficace i programmi verso di loro.

Gli utenti previsti del database di ricerca dell'era della guerra del Golfo e dei campioni di sangue sono ricercatori che sono specificamente interessati alle malattie che colpiscono i veterani dell'era della guerra del Golfo e ricercatori interessati ai problemi di salute fisica e mentale che colpiscono una popolazione di questa fascia di età. La disponibilità di una coorte di ricerca con i particolari dati demografici e le esperienze documentate del servizio dell'Era della Guerra del Golfo consentirà analisi più dettagliate riguardanti la diagnosi e il trattamento delle condizioni che colpiscono una popolazione che invecchia di quanto sia possibile con i soli database amministrativi. Con gli approfondimenti delle analisi dei dati e dei campioni di sangue di questo progetto, così come di altri, il VA sarà maggiormente in grado di focalizzare gli interventi per migliorare la diagnosi, il trattamento e gli esiti delle cure.

Per ulteriori informazioni su CSP 585, contattare Ashlyn.Press@va.gov.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Veterani che hanno prestato servizio militare nel 1990-1991 indipendentemente dall'effettivo dispiegamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un potenziale partecipante deve essere stato un membro dei servizi in uniforme durante l'era della Guerra del Golfo del 1990-1991.
  • Un veterano è idoneo indipendentemente dallo stato di schieramento o di combattimento e indipendentemente dallo stato di utente attuale o passato nella Veterans Health Administration.

Criteri di esclusione:

  • Veterani che non hanno prestato servizio militare nel 1990-1991 indipendentemente dall'effettivo dispiegamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Veterani dell'era della Guerra del Golfo
Tutti i veterani che hanno prestato servizio nei servizi in uniforme nel periodo 1990-1991 che hanno firmato moduli di consenso, completato un sondaggio e fornito un campione di sangue sono inclusi nella coorte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria VHA
Lasso di tempo: 20 mesi
Uso di VHA per l'assistenza sanitaria nell'ultimo anno
20 mesi
Distribuzione
Lasso di tempo: 20 mesi
Dispiegamento a sostegno della Guerra del Golfo 1990-1991
20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2019

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 585
  • 11-09 (Altro identificatore: Central IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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