Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta a biorepozitář z období války v Zálivu (CSP# 585)

10. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

CSP # 585 - Pilotní studie: Kohorta a biorepozitář z období války v Zálivu

Pilotní projekt kohorty a biorepozitáře éry války v Zálivu shromáždil epidemiologická, průzkumná, klinická a environmentální data o expozici od veteránů, kteří sloužili během války v Zálivu v letech 1990-1991. Schválení vědci budou moci tato data a vzorky krve použít k budoucímu výzkumu zdraví veteránů z dob války v Zálivu.

Během pilotního projektu byla hodnocena míra odezvy a procesy náboru. Výsledky odhalily několik příležitostí ke zlepšení. Z tohoto důvodu přešly výzkumné aktivity CSP 585 do kvalitativní fáze, aby se více zaměřily na Veteran voice. V této fázi výzkumní pracovníci hovořili s veterány války v Zálivu prostřednictvím skupin, rozhovorů a dalších aktivit, jako jsou akce a setkání, aby se dozvěděli více o zkušenostech veteránů a/nebo nápadech na tento a další výzkumné projekty války v Zálivu. Tato fáze poskytla nové informace, které mohou výzkumníkům pomoci vytvořit lepší náborové procesy pro budoucí projekty zahrnující veterány války v Zálivu.

Pro více informací o CSP 585 kontaktujte Ashlyn Press na Ashlyn.Press@va.gov.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Ministerstvo pro záležitosti veteránů (VA), ministerstvo obrany (DoD) a ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb dosud financovalo mnoho výzkumných projektů týkajících se zdravotních důsledků vojenské služby ve válce v Perském zálivu v letech 1990-1991. Tento minulý výzkum představuje obrovskou investici do pochopení zdravotního stavu těchto veteránů. Zbývá však zodpovědět mnoho důležitých otázek ohledně podmínek ovlivňujících veterány z dob války v Zálivu. Populace veteránů z dob války v Zálivu navíc vstupuje do věkového rozmezí, ve kterém se výskyt chronických onemocnění rychle zvyšuje, a vyvstávají další otázky týkající se zdraví a lékařské péče této důležité kohorty.

Pilotní projekt kohorty a biorepozitáře éry války v Zálivu shromáždil epidemiologická, průzkumná, klinická a environmentální data o expozici od veteránů, kteří sloužili během války v Zálivu v letech 1990-1991. Cílem bylo umožnit dostupnost krevních vzorků a zdravotních informací pro budoucí imunologický, epidemiologický, klinický výzkum a výzkum zdravotnických služeb. Během pilotního projektu byla hodnocena míra odezvy náboru a další provozní a logistické aspekty. Výsledky ukázaly, že naše současné náborové procesy nebyly optimální pro dosažení požadovaného počtu účastníků a poskytují příležitosti ke zlepšení. Za tímto účelem přešly výzkumné aktivity CSP 585 do kvalitativní fáze, aby se více zaměřily na hlas veteránů a dozvěděly se více o tom, jak efektivně naverbovat veterány z období války v Zálivu pro projekt, jako je tento. Tato fáze poskytla nové informace, které budou informovat o procesech náboru pro budoucí projekty zahrnující veterány války v Zálivu.

Konkrétní cíle – Pilotní projekt kohorty a biorepozitáře z období války v Zálivu byl pozorovacím pilotním projektem s minimálním rizikem, který měl otestovat procesy potřebné k vytvoření výzkumné kohorty a biologického úložiště veteránů z období války v Zálivu. Nebyly zde žádné výzkumné otázky ani hypotézy. Pilotní projekt měl dva konkrétní cíle:

  1. posoudit proveditelnost a účinnost plánovaných procesů náboru, schvalování a odběrů a expedice krve a úprav procesů (je-li to nutné); a
  2. vyvíjet, testovat a implementovat databázové struktury potřebné pro sledování registrace subjektů, sledování vzorků krve a ukládání dat.

Veteráni z éry války v Zálivu byli identifikováni převážně prostřednictvím existujících registrů a databází VA a ministerstva obrany. Někteří veteráni se dobrovolně připojili a byli způsobilí, pokud sloužili v armádě v letech 1990-91 bez ohledu na skutečné nasazení. Studijní databáze obsahuje informace shromážděné z průzkumu veteránů války v Zálivu. Další údaje budou shromažďovány z národních zdrojů VA a jiných zdrojů az dalších studií o veteránech války v Zálivu.

Důležitost – Proběhl významný výzkum potřeb zdravotní péče o veterány z dob války v Zálivu, ale výskyt chronických onemocnění, který by se měl očekávat, protože tato populace stárne, je nejistý. Navíc vztahy mezi expozicemi, genetickou náchylností a těmito nemocemi nebyly ve velké kohortě komplexně prozkoumány. Data z kohorty popsané v tomto protokolu zahrnují údaje z průzkumu, plazmu a přístup k lékařským záznamům VA a non-VA, které mohou poskytnout cenné zdroje pro identifikaci rizikových faktorů, stejně jako dalších chronických onemocnění a onemocnění souvisejících se stárnutím. Tato data pak lze použít k identifikaci současných a budoucích potřeb zdravotní péče veteránů z dob války v Zálivu, aby se na ně účinněji zaměřily programy.

Zamýšlenými uživateli databáze výzkumu války v Zálivu a vzorků krve jsou výzkumníci, kteří se konkrétně zajímají o nemoci postihující veterány války v Zálivu, a výzkumníci, kteří se zajímají o problémy fyzického a duševního zdraví, které postihují populaci této věkové skupiny. Dostupnost výzkumné kohorty s konkrétními demografickými údaji a zdokumentovanými zkušenostmi z období války v Perském zálivu umožní podrobnější analýzy týkající se diagnostiky a léčby stavů ovlivňujících stárnoucí populaci, než je možné se samotnými administrativními databázemi. Díky poznatkům z analýz dat a krevních vzorků z tohoto projektu, stejně jako z jiných, bude VA lépe schopna zaměřit intervence na zlepšení diagnózy, léčby a výsledků péče.

Pro více informací o CSP 585 kontaktujte Ashlyn.Press@va.gov.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni, kteří sloužili v armádě v letech 1990-1991 bez ohledu na skutečné nasazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální účastník musel být členem uniformovaných služeb během války v Perském zálivu v letech 1990-1991.
  • Veterán je způsobilý bez ohledu na stav nasazení nebo boj a bez ohledu na aktuální nebo minulý status uživatele ve Správě zdraví veteránů.

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni, kteří v letech 1990-1991 nesloužili v armádě bez ohledu na skutečné nasazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Veteráni z dob války v Zálivu
Do kohorty jsou zahrnuti všichni veteráni, kteří sloužili v uniformovaných službách v letech 1990-1991, kteří podepsali formuláře souhlasu, dokončili průzkum a poskytli vzorek krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče VHA
Časové okno: 20 měsíců
Využití VHA ve zdravotnictví v uplynulém roce
20 měsíců
Rozvinutí
Časové okno: 20 měsíců
Nasazení na podporu války v Perském zálivu v letech 1990-1991
20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 585
  • 11-09 (Jiný identifikátor: Central IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit