海湾战争时代队列和生物储存库 (CSP# 585)
CSP # 585 - 试点研究:海湾战争时代队列和生物储存库
海湾战争时代队列和生物储存库试点项目收集了 1990-1991 海湾战争时代服役的退伍军人的流行病学、调查、临床和环境暴露数据。 获得批准的研究人员将能够使用这些数据和血液样本对海湾战争时期退伍军人的健康状况进行未来研究。
在试点期间,对招聘响应率和流程进行了评估。 结果揭示了几个改进的机会。 出于这个原因,CSP 585 研究活动过渡到定性阶段,以更多地关注退伍军人的声音。 在此阶段,研究人员通过焦点小组、访谈和其他活动(例如活动和会议)与海湾战争时期的退伍军人进行了交谈,以更多地了解退伍军人在此项目和其他海湾战争研究项目中的经历和/或想法。 这一阶段提供了新的信息,可以帮助研究人员为涉及海湾战争时代退伍军人的未来项目创建更好的招募流程。
有关 CSP 585 的更多信息,请通过 Ashlyn.Press@va.gov 联系 Ashlyn Press。
研究概览
地位
条件
详细说明
迄今为止,退伍军人事务部 (VA)、国防部 (DoD) 和卫生与公众服务部已经资助了许多与 1990-1991 海湾战争中服兵役对健康造成的影响有关的研究项目。 这项过去的研究代表了对了解这些退伍军人的医疗状况的巨大投资。 然而,关于影响海湾战争时代退伍军人的条件,许多重要问题仍有待回答。 此外,海湾战争时期的退伍军人人口正进入慢性病发病率迅速上升的年龄段,这一重要人群的健康和医疗保健也出现了其他问题。
海湾战争时代队列和生物储存库试点项目收集了 1990-1991 海湾战争时代服役的退伍军人的流行病学、调查、临床和环境暴露数据。 目标是为未来的免疫学、流行病学、临床和卫生服务研究提供血液样本和健康信息。 在试点期间,评估了招募响应率和其他业务和后勤方面。 结果表明,我们目前的招聘流程对于达到我们期望的参与者数量而言并不是最理想的,并提供了改进的机会。 为此,CSP 585 研究活动过渡到定性阶段,更多地关注退伍军人的声音,并更多地了解如何有效地为这样的项目招募海湾战争时代的退伍军人。 这一阶段提供了新的信息,这些信息将为涉及海湾战争时代退伍军人的未来项目的招聘流程提供信息。
具体目标 - 海湾战争时代队列和生物储存库试点项目是一个风险最小的观察性试点项目,用于测试建立海湾战争时代退伍军人研究队列和生物储存库所需的过程。 没有研究问题或假设。 该试点项目有两个具体目标:
- 评估计划的招募、同意、抽血和运输流程以及流程修改(如有必要)的可行性和有效性;和
- 开发、测试和实施受试者注册跟踪、血样跟踪和数据存储所需的数据库结构。
海湾战争时期的退伍军人主要是通过现有的 VA 和国防部登记处和数据库来识别的。 一些退伍军人自愿加入,如果他们在 1990-91 年期间在军队服役,则有资格参加,而不考虑实际部署。 该研究数据库包含从海湾战争时期退伍军人调查中收集的信息。 将从国家 VA 和非 VA 资源以及海湾战争时代退伍军人的其他研究中收集更多数据。
重要性——对海湾战争时期退伍军人的医疗保健需求进行了大量研究,但随着人口老龄化,慢性病的发病率尚不确定。 此外,暴露、遗传易感性和这些疾病之间的关系尚未在大型队列中得到全面探讨。 本协议中描述的队列数据包括调查数据、血浆和对 VA 和非 VA 医疗记录的访问,这些数据可以为识别风险因素以及其他慢性和衰老相关疾病提供宝贵的资源。 然后,这些数据可用于确定海湾战争时代退伍军人当前和未来的医疗保健需求,以便更有效地针对他们制定计划。
海湾战争时期研究数据库和血液样本的预期用户是对影响海湾战争时期退伍军人的疾病特别感兴趣的研究人员,以及对影响该年龄组人群的身心健康问题感兴趣的研究人员。 与单独使用行政数据库相比,具有特定人口统计数据和海湾战争时期服务记录经验的研究队列的可用性将能够对影响人口老龄化的疾病的诊断和治疗进行更详细的分析。 通过对该项目以及其他项目的数据和血液样本的分析得出的见解,退伍军人事务部将能够更好地集中干预措施,以改善诊断、治疗和护理结果。
有关 CSP 585 的更多信息,请联系 Ashlyn.Press@va.gov。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 潜在参与者必须是 1990-1991 海湾战争时期的军人。
- 无论部署或战斗状态如何,也无论退伍军人健康管理局当前或过去的用户状态如何,退伍军人都有资格。
排除标准:
- 1990-1991 年未服兵役的退伍军人,不考虑实际部署情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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海湾战争时代退伍军人
所有在 1990 年至 1991 年间服役并签署同意书、完成调查并提供血样的退伍军人都包括在队列中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VHA 医疗保健利用
大体时间:20个月
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过去一年使用VHA进行医疗保健
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20个月
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部署
大体时间:20个月
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支持 1990-1991 海湾战争的部署
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20个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Dawn Provenzale, MD MS、Durham VA Medical Center, Durham, NC
出版物和有用的链接
一般刊物
- Khalil L, McNeil RB, Sims KJ, Felder KA, Hauser ER, Goldstein KM, Voils CI, Klimas NG, Brophy MT, Thomas CM, Whitley RL, Dursa EK, Helmer DA, Provenzale DT. The Gulf War Era Cohort and Biorepository: A Longitudinal Research Resource of Veterans of the 1990-1991 Gulf War Era. Am J Epidemiol. 2018 Nov 1;187(11):2279-2291. doi: 10.1093/aje/kwy147.
- Brown MC, Sims KJ, Gifford EJ, Goldstein KM, Johnson MR, Williams CD, Provenzale D. Gender-based Differences among 1990-1991 Gulf War Era Veterans: Demographics, Lifestyle Behaviors, and Health Conditions. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1(Suppl 1):S47-S55. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.004.
- Vahey J, Hauser ER, Sims KJ, Helmer DA, Provenzale D, Gifford EJ. Research tool for classifying Gulf War illness using survey responses: Lessons for writing replicable algorithms for symptom-based conditions. Life Sci. 2021 Oct 1;282:119808. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119808. Epub 2021 Jul 6.
- Gifford EJ, Vahey J, Hauser ER, Sims KJ, Efird JT, Dursa EK, Steele L, Helmer DA, Provenzale D. Gulf War illness in the Gulf War Era Cohort and Biorepository: The Kansas and Centers for Disease Control definitions. Life Sci. 2021 Aug 1;278:119454. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119454. Epub 2021 Mar 31.
- Vahey J, Gifford EJ, Sims KJ, Chesnut B, Boyle SH, Stafford C, Upchurch J, Stone A, Pyarajan S, Efird JT, Williams CD, Hauser ER. Gene-Toxicant Interactions in Gulf War Illness: Differential Effects of the PON1 Genotype. Brain Sci. 2021 Nov 25;11(12):1558. doi: 10.3390/brainsci11121558.
- Gifford EJ, Boyle SH, Vahey J, Sims KJ, Efird JT, Chesnut B, Stafford C, Upchurch J, Williams CD, Helmer DA, Hauser ER. Health-Related Quality of Life by Gulf War Illness Case Status. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 7;19(8):4425. doi: 10.3390/ijerph19084425.
- Boyle SH, Upchurch J, Gifford EJ, Redding TS 4th, Hauser ER, Malhotra D, Press A, Sims KJ, Williams CD. Military exposures and Gulf War illness in veterans with and without posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2024 Feb;37(1):80-91. doi: 10.1002/jts.22994. Epub 2023 Nov 23.
- Thompson AD Jr, Petry SE, Hauser ER, Boyle SH, Pathak GA, Upchurch J, Press A, Johnson MG, Sims KJ, Williams CD, Gifford EJ. Longitudinal Patterns of Multimorbidity in Gulf War Era Veterans With and Without Gulf War Illness. J Aging Health. 2025 Jun;37(5-6):281-291. doi: 10.1177/08982643241245163. Epub 2024 Apr 9.
- Petry SE, Thompson AD Jr, Hauser ER, Lynch SM, Boyle SH, Upchurch J, Press A, Sims KJ, Williams CD, Gifford EJ. Characterizing Deficit Accumulation Among Gulf War Era Veterans. J Frailty Aging. 2024;13(3):300-306. doi: 10.14283/jfa.2024.44.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 585
- 11-09 (其他标识符:Central IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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