Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gulf War Era Cohort and Biorepository (CSP# 585)

21. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

CSP # 585 - Pilotstudie: Gulf War Era Cohort and Biorepository

Gulf War Era Cohort and Biorepository-pilotprosjektet samlet inn epidemiologiske, undersøkelses-, kliniske og miljømessige eksponeringsdata fra veteraner som tjenestegjorde under Gulf-krigstiden 1990-1991. Godkjente forskere vil kunne bruke disse dataene og blodprøvene til å gjøre fremtidig forskning om helsen til veteraner fra Gulf War Era.

Under piloten ble rekrutteringssvarprosent og prosesser vurdert. Resultatene avdekket flere forbedringsmuligheter. Av denne grunn gikk CSP 585-forskningsaktiviteter over til en kvalitativ fase for å fokusere mer på Veteran-stemmen. På dette stadiet snakket forskningspersonell med Gulf War Era Veterans gjennom fokusgrupper, intervjuer og andre aktiviteter som arrangementer og møter for å lære mer om veteraners erfaringer og/eller ideer om dette og andre Gulf War forskningsprosjekter. Denne fasen ga ny informasjon som kan hjelpe forskere med å skape bedre rekrutteringsprosesser for fremtidige prosjekter som involverer veteraner fra Gulfkrigstiden.

For mer informasjon om CSP 585, vennligst kontakt Ashlyn Press på Ashlyn.Press@va.gov.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har Department of Veterans Affairs (VA), Department of Defense (DoD) og Department of Health and Human Services finansiert mange forskningsprosjekter knyttet til helsekonsekvensene av militærtjeneste i Golfkrigen 1990-1991. Denne tidligere forskningen representerer en enorm investering i å forstå de medisinske tilstandene til disse veteranene. Imidlertid gjenstår mange viktige spørsmål å besvare om forhold som påvirker veteraner fra Golfkrigstiden. I tillegg går veteranbefolkningen i Gulfkrigstiden inn i aldersområdet der forekomsten av kroniske sykdommer øker raskt, og andre spørsmål dukker opp angående helse og medisinsk behandling av denne viktige kohorten.

Gulf War Era Cohort and Biorepository-pilotprosjektet samlet inn epidemiologiske, undersøkelses-, kliniske og miljømessige eksponeringsdata fra veteraner som tjenestegjorde under Gulf-krigstiden 1990-1991. Målet var å muliggjøre tilgjengeligheten av blodprøver og helseinformasjon for fremtidig immunologisk, epidemiologisk, klinisk og helsetjenesteforskning. Under piloten ble rekrutteringssvarprosenten og andre operasjonelle og logistiske aspekter vurdert. Resultatene indikerte at våre nåværende rekrutteringsprosesser var suboptimale for å oppnå ønsket antall deltakere, og gir muligheter for forbedring. For dette formål gikk CSP 585-forskningsaktiviteter over til en kvalitativ fase for å fokusere mer på veteranstemmen og lære mer om hvordan man effektivt rekrutterer veteraner fra Gulf War Era til et prosjekt som dette. Denne fasen ga ny informasjon som vil informere rekrutteringsprosesser for fremtidige prosjekter som involverer veteraner fra Gulfkrigstiden.

Spesifikke mål - The Gulf War Era Cohort and Biorepository pilotprosjekt var et minimal risiko observasjonspilotprosjekt for å teste prosessene som trengs for å etablere en forskningskohort og biorepository av Gulf War Era Veterans. Det var ingen forskningsspørsmål eller hypoteser. Pilotprosjektet hadde to spesifikke mål:

  1. vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av den planlagte rekrutterings-, samtykke- og blodtappings- og forsendelsesprosessene, og av modifikasjoner av prosessene (hvis nødvendig); og
  2. utvikle, teste og implementere databasestrukturene som kreves for sporing av emneregistrering, blodprøvesporing og datalagring.

Veteraner fra Gulf War Era ble i stor grad identifisert gjennom eksisterende VA og Department of Defense registre og databaser. Noen veteraner ble frivillig med og var kvalifisert hvis de tjenestegjorde i militæret i løpet av 1990-91 uten hensyn til faktisk utplassering. Studiedatabasen inneholder informasjon samlet inn fra Gulf War Era Veterans' Survey. Ytterligere data vil bli samlet inn fra nasjonale VA og ikke-VA ressurser og fra andre studier av Gulf War Era Veterans.

Viktighet - Det har vært betydelig forskning på helsehjelpsbehovene til veteraner fra Gulfkrigstiden, men forekomsten av kroniske sykdommer som bør forventes når denne befolkningen eldes er usikker. Videre har ikke sammenhengene mellom eksponeringer, genetisk følsomhet og disse sykdommene blitt utforsket omfattende i en stor kohort. Data fra kohorten beskrevet i denne protokollen inkluderer undersøkelsesdata, plasma og tilgang til VA og ikke-VA medisinske journaler, som kan gi verdifulle ressurser for å identifisere risikofaktorer så vel som andre kroniske og aldringsrelaterte sykdommer. Disse dataene kan deretter brukes til å identifisere de nåværende og fremtidige helsebehovene til veteraner fra Gulf War Era for å mer effektivt målrette programmer mot dem.

De tiltenkte brukerne av Gulf War Era Research Database og blodprøver er forskere som er spesielt interessert i sykdommer som påvirker Gulf War Era-veteraner, og forskere som er interessert i de fysiske og mentale helseproblemene som påvirker en befolkning i denne aldersgruppen. Tilgjengeligheten av en forskningskohort med den spesielle demografien og de dokumenterte erfaringene fra tjenestene fra Gulfkrigstiden vil muliggjøre mer detaljerte analyser angående diagnostisering og behandling av tilstander som påvirker en aldrende befolkning enn det som er mulig med administrative databaser alene. Med innsikt fra analyser av data og blodprøver fra dette prosjektet, så vel som andre, vil VA være bedre i stand til å fokusere intervensjoner for å forbedre diagnose, behandling og behandlingsresultater.

For mer informasjon om CSP 585, vennligst kontakt Ashlyn.Press@va.gov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner som tjenestegjorde i militæret i 1990-1991 uten hensyn til faktisk utplassering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En potensiell deltaker må ha vært medlem av de uniformerte tjenestene under Gulfkrigstiden 1990-1991.
  • En veteran er kvalifisert uten hensyn til utplassering eller kampstatus og uten hensyn til nåværende eller tidligere brukerstatus i Veterans Health Administration.

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner som ikke tjenestegjorde i militæret i 1990-1991 uten hensyn til faktisk utplassering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Veteraner fra Gulfkrigstiden
Alle veteraner som tjenestegjorde i de uniformerte tjenestene i løpet av 1990-1991 som signerte samtykkeskjemaer, fullførte en undersøkelse og ga en blodprøve, er inkludert i kohorten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VHA Health Care Utnyttelse
Tidsramme: 20 måneder
Bruk av VHA til helsetjenester det siste året
20 måneder
Utplassering
Tidsramme: 20 måneder
Utplassering til støtte for Gulfkrigen 1990-1991
20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2019

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

4. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 585
  • 11-09 (Annen identifikator: Central IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere