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Kohorte und Biorepositorium aus der Zeit des Golfkriegs (CSP# 585)

21. August 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CSP Nr. 585 – Pilotstudie: Kohorte und Biorepositorium aus der Golfkriegszeit

Das Pilotprojekt Kohorte und Biorepository aus der Golfkriegszeit sammelte epidemiologische, Umfrage-, klinische und Umweltexpositionsdaten von Veteranen, die während der Golfkriegszeit 1990–1991 gedient haben. Anerkannte Forscher können diese Daten und die Blutproben nutzen, um künftige Forschungen zum Gesundheitszustand von Veteranen aus der Zeit des Golfkriegs durchzuführen.

Während des Pilotprojekts wurden die Rücklaufquote und die Prozesse bei der Rekrutierung bewertet. Die Ergebnisse zeigten mehrere Verbesserungsmöglichkeiten auf. Aus diesem Grund gingen die Forschungsaktivitäten des CSP 585 in eine qualitative Phase über, um sich stärker auf die Stimme der Veteranen zu konzentrieren. In dieser Phase sprachen die Forschungsmitarbeiter mit Golfkriegsveteranen in Fokusgruppen, Interviews und anderen Aktivitäten wie Veranstaltungen und Treffen, um mehr über die Erfahrungen und/oder Ideen der Veteranen zu diesem und anderen Golfkriegsforschungsprojekten zu erfahren. Diese Phase lieferte neue Informationen, die Forschern dabei helfen können, bessere Rekrutierungsprozesse für zukünftige Projekte mit Golfkriegsveteranen zu entwickeln.

Für weitere Informationen zu CSP 585 wenden Sie sich bitte an Ashlyn Press unter Ashlyn.Press@va.gov.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Bisher haben das Department of Veterans Affairs (VA), das Department of Defense (DoD) und das Department of Health and Human Services viele Forschungsprojekte finanziert, die sich mit den gesundheitlichen Folgen des Militärdienstes im Golfkrieg 1990-1991 befassen. Diese bisherige Forschung stellt eine enorme Investition in das Verständnis des medizinischen Zustands dieser Veteranen dar. Es müssen jedoch noch viele wichtige Fragen zu den Bedingungen beantwortet werden, die sich auf Golfkriegsveteranen auswirken. Darüber hinaus erreicht die Bevölkerung der Golfkriegsveteranen eine Altersgruppe, in der die Inzidenz chronischer Krankheiten rapide zunimmt, und es stellen sich weitere Fragen hinsichtlich der Gesundheit und medizinischen Versorgung dieser wichtigen Kohorte.

Das Pilotprojekt Kohorte und Biorepository aus der Golfkriegszeit sammelte epidemiologische, Umfrage-, klinische und Umweltexpositionsdaten von Veteranen, die während der Golfkriegszeit 1990–1991 gedient haben. Ziel war es, die Verfügbarkeit von Blutproben und Gesundheitsinformationen für die zukünftige immunologische, epidemiologische, klinische und Gesundheitsforschung zu ermöglichen. Während des Pilotprojekts wurden die Rücklaufquote bei der Rekrutierung sowie andere betriebliche und logistische Aspekte bewertet. Die Ergebnisse zeigten, dass unsere aktuellen Rekrutierungsprozesse für die Erreichung unserer gewünschten Teilnehmerzahl nicht optimal waren und Möglichkeiten für Verbesserungen bieten. Zu diesem Zweck gingen die Forschungsaktivitäten des CSP 585 in eine qualitative Phase über, um sich mehr auf die Stimme der Veteranen zu konzentrieren und mehr darüber zu erfahren, wie man effektiv Veteranen aus der Golfkriegszeit für ein Projekt wie dieses rekrutieren kann. Diese Phase lieferte neue Informationen, die in Rekrutierungsprozesse für zukünftige Projekte mit Veteranen aus der Zeit des Golfkriegs einfließen werden.

Spezifische Ziele – Das Pilotprojekt „Kohorte und Biorepositorium aus der Golfkriegszeit“ war ein Beobachtungspilotprojekt mit minimalem Risiko, um die Prozesse zu testen, die zur Einrichtung einer Forschungskohorte und eines Biorepositoriums von Veteranen aus der Golfkriegszeit erforderlich waren. Es gab keine Forschungsfragen oder Hypothesen. Das Pilotprojekt hatte zwei konkrete Ziele:

  1. Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der geplanten Rekrutierungs-, Einwilligungs-, Blutabnahme- und Versandprozesse sowie von Änderungen an den Prozessen (falls erforderlich); Und
  2. Entwickeln, testen und implementieren Sie die Datenbankstrukturen, die für die Verfolgung der Probandenregistrierung, die Verfolgung von Blutproben und die Datenspeicherung erforderlich sind.

Veteranen aus der Zeit des Golfkriegs wurden weitgehend anhand bestehender Register und Datenbanken der VA und des Verteidigungsministeriums identifiziert. Einige Veteranen traten freiwillig bei und waren teilnahmeberechtigt, wenn sie zwischen 1990 und 1991 ohne Rücksicht auf den tatsächlichen Einsatz beim Militär dienten. Die Studiendatenbank enthält Informationen aus der Golfkrieg-Veteranenbefragung. Zusätzliche Daten werden aus nationalen VA- und Nicht-VA-Ressourcen sowie aus anderen Studien über Veteranen der Golfkriegszeit gesammelt.

Bedeutung – Es wurden umfangreiche Untersuchungen zu den Gesundheitsbedürfnissen von Golfkriegsveteranen durchgeführt, aber die Häufigkeit chronischer Krankheiten, die angesichts der Alterung dieser Bevölkerung zu erwarten ist, ist ungewiss. Darüber hinaus wurden die Zusammenhänge zwischen Exposition, genetischer Anfälligkeit und diesen Krankheiten nicht umfassend in einer großen Kohorte untersucht. Zu den in diesem Protokoll beschriebenen Daten der Kohorte gehören Umfragedaten, Plasma und Zugriff auf VA- und Nicht-VA-Krankenakten, die wertvolle Ressourcen für die Identifizierung von Risikofaktoren sowie anderen chronischen und altersbedingten Krankheiten liefern können. Diese Daten können dann verwendet werden, um den aktuellen und zukünftigen Gesundheitsbedarf von Golfkriegsveteranen zu ermitteln und Programme gezielter auf sie auszurichten.

Die beabsichtigten Benutzer der Forschungsdatenbank zur Golfkriegszeit und der Blutproben sind Forscher, die sich speziell für Krankheiten interessieren, die Veteranen der Golfkriegszeit betreffen, und Forscher, die sich für die körperlichen und geistigen Gesundheitsprobleme interessieren, die eine Bevölkerung dieser Altersgruppe betreffen. Die Verfügbarkeit einer Forschungskohorte mit den besonderen demografischen Merkmalen und den dokumentierten Erfahrungen aus der Zeit des Golfkriegs wird detailliertere Analysen hinsichtlich der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen ermöglichen, die eine alternde Bevölkerung betreffen, als dies mit Verwaltungsdatenbanken allein möglich ist. Mit Erkenntnissen aus der Analyse von Daten und Blutproben aus diesem und anderen Projekten wird die VA besser in der Lage sein, Interventionen zur Verbesserung von Diagnose, Behandlung und Pflegeergebnissen zu fokussieren.

Für weitere Informationen zu CSP 585 wenden Sie sich bitte an Ashlyn.Press@va.gov.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Veteranen, die in den Jahren 1990–1991 Militärdienst geleistet haben, ohne Rücksicht auf den tatsächlichen Einsatz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein potenzieller Teilnehmer muss während der Golfkriegszeit 1990-1991 Mitglied der uniformierten Streitkräfte gewesen sein.
  • Ein Veteran ist unabhängig von seinem Einsatz- oder Kampfstatus und ohne Rücksicht auf seinen aktuellen oder früheren Benutzerstatus bei der Veterans Health Administration berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen, die in den Jahren 1990–1991 keinen Militärdienst geleistet haben, ohne Rücksicht auf den tatsächlichen Einsatz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Veteranen aus der Golfkriegszeit
Alle Veteranen, die zwischen 1990 und 1991 im uniformierten Dienst gedient haben, Einverständniserklärungen unterzeichnet, an einer Umfrage teilgenommen und eine Blutprobe abgegeben haben, werden in die Kohorte aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VHA-Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 20 Monate
Einsatz von VHA für die Gesundheitsfürsorge im vergangenen Jahr
20 Monate
Einsatz
Zeitfenster: 20 Monate
Einsatz zur Unterstützung des Golfkriegs 1990–1991
20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 585
  • 11-09 (Andere Kennung: Central IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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