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Cohorte et biodépôt de l'ère de la guerre du Golfe (CSP# 585)

21 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

CSP # 585 - Étude pilote : Cohorte et biodépôt de l'ère de la guerre du Golfe

Le projet pilote Gulf War Era Cohort and Biorepository a recueilli des données épidémiologiques, d'enquête, cliniques et d'exposition environnementale auprès d'anciens combattants qui ont servi pendant la guerre du Golfe de 1990-1991. Des chercheurs agréés pourront utiliser ces données et les échantillons de sang pour effectuer de futures recherches sur la santé des anciens combattants de la guerre du Golfe.

Au cours du projet pilote, le taux de réponse et les processus de recrutement ont été évalués. Les résultats ont révélé plusieurs possibilités d'amélioration. Pour cette raison, les activités de recherche du CSP 585 sont passées à une phase qualitative pour se concentrer davantage sur la voix des vétérans. À cette étape, le personnel de recherche s'est entretenu avec des vétérans de la guerre du Golfe dans le cadre de groupes de discussion, d'entrevues et d'autres activités telles que des événements et des réunions pour en savoir plus sur les expériences et/ou les idées des vétérans sur ce projet de recherche et sur d'autres projets de recherche sur la guerre du Golfe. Cette phase a fourni de nouvelles informations qui peuvent aider les chercheurs à créer de meilleurs processus de recrutement pour de futurs projets impliquant des vétérans de la guerre du Golfe.

Pour plus d'informations sur le CSP 585, veuillez contacter Ashlyn Press à Ashlyn.Press@va.gov.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

À ce jour, le ministère des Anciens Combattants (VA), le ministère de la Défense (DoD) et le ministère de la Santé et des Services sociaux ont financé de nombreux projets de recherche portant sur les conséquences sanitaires du service militaire pendant la guerre du Golfe de 1990-1991. Ces recherches antérieures représentent un investissement considérable dans la compréhension des conditions médicales de ces vétérans. Cependant, de nombreuses questions importantes restent sans réponse sur les conditions affectant les vétérans de la guerre du Golfe. De plus, la population des vétérans de la guerre du Golfe entre dans la tranche d'âge où l'incidence des maladies chroniques augmente rapidement, et d'autres questions se posent concernant la santé et les soins médicaux de cette importante cohorte.

Le projet pilote Gulf War Era Cohort and Biorepository a recueilli des données épidémiologiques, d'enquête, cliniques et d'exposition environnementale auprès d'anciens combattants qui ont servi pendant la guerre du Golfe de 1990-1991. L'objectif était de permettre la disponibilité d'échantillons de sang et d'informations sur la santé pour la recherche future sur les services immunologiques, épidémiologiques, cliniques et de santé. Au cours du projet pilote, le taux de réponse au recrutement et d'autres aspects opérationnels et logistiques ont été évalués. Les résultats ont indiqué que nos processus de recrutement actuels n'étaient pas optimaux pour atteindre le nombre de participants souhaité et offrent des possibilités d'amélioration. À cette fin, les activités de recherche du CSP 585 sont passées à une phase qualitative pour se concentrer davantage sur la voix des vétérans et en savoir plus sur la façon de recruter efficacement des vétérans de la guerre du Golfe pour un projet comme celui-ci. Cette phase a fourni de nouvelles informations qui éclaireront les processus de recrutement pour les futurs projets impliquant des vétérans de la guerre du Golfe.

Objectifs spécifiques - Le projet pilote Gulf War Era Cohort and Biorepository était un projet pilote d'observation à risque minimal visant à tester les processus nécessaires à l'établissement d'une cohorte de recherche et d'un biodépôt d'anciens combattants de l'ère de la guerre du Golfe. Il n'y avait pas de questions de recherche ni d'hypothèses. Le projet pilote avait deux objectifs spécifiques :

  1. évaluer la faisabilité et l'efficacité des processus de recrutement, de consentement, de prélèvement sanguin et d'expédition prévus, ainsi que des modifications des processus (si nécessaire) ; et
  2. développer, tester et mettre en œuvre les structures de base de données requises pour le suivi de l'inscription des sujets, le suivi des échantillons de sang et le stockage des données.

Les anciens combattants de l'ère de la guerre du Golfe ont été identifiés en grande partie grâce aux registres et bases de données existants de la VA et du ministère de la Défense. Certains anciens combattants se sont joints volontairement et étaient admissibles s'ils avaient servi dans l'armée en 1990-1991, sans égard au déploiement réel. La base de données de l'étude contient des informations recueillies dans le cadre du Gulf War Era Veterans' Survey. Des données supplémentaires seront collectées à partir de ressources nationales VA et non VA et d'autres études sur les anciens combattants de l'ère de la guerre du Golfe.

Importance - Des recherches substantielles ont été menées sur les besoins en soins de santé des anciens combattants de la guerre du Golfe, mais l'incidence des maladies chroniques auxquelles on devrait s'attendre à mesure que cette population vieillit est incertaine. De plus, les relations entre les expositions, la susceptibilité génétique et ces maladies n'ont pas été explorées de manière exhaustive dans une grande cohorte. Les données de la cohorte décrite dans ce protocole comprennent des données d'enquête, du plasma et l'accès aux dossiers médicaux VA et non VA, qui peuvent fournir des ressources précieuses pour identifier les facteurs de risque ainsi que d'autres maladies chroniques et liées au vieillissement. Ces données peuvent ensuite être utilisées pour identifier les besoins actuels et futurs en matière de soins de santé des vétérans de la guerre du Golfe afin de cibler plus efficacement les programmes qui leur sont destinés.

Les utilisateurs prévus de la base de données de recherche sur l'époque de la guerre du Golfe et des échantillons de sang sont des chercheurs qui s'intéressent spécifiquement aux maladies affectant les anciens combattants de l'époque de la guerre du Golfe, et des chercheurs intéressés par les problèmes de santé physique et mentale qui affectent une population de ce groupe d'âge. La disponibilité d'une cohorte de recherche avec la démographie particulière et les expériences documentées du service de l'ère de la guerre du Golfe permettront des analyses plus détaillées concernant le diagnostic et le traitement des conditions affectant une population vieillissante que ce qui est possible avec les seules bases de données administratives. Grâce aux informations tirées des analyses de données et d'échantillons sanguins de ce projet, ainsi que d'autres, l'AV sera mieux en mesure de cibler les interventions pour améliorer le diagnostic, le traitement et les résultats des soins.

Pour plus d'informations sur le CSP 585, veuillez contacter Ashlyn.Press@va.gov.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1275

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Vétérans qui ont servi dans l'armée en 1990-1991 sans égard au déploiement réel.

La description

Critère d'intégration:

  • Un participant potentiel doit avoir été membre des services en uniforme pendant la période de la guerre du Golfe de 1990-1991.
  • Un vétéran est éligible quel que soit son statut de déploiement ou de combat et quel que soit son statut d'utilisateur actuel ou passé au sein de la Veterans Health Administration.

Critère d'exclusion:

  • Anciens combattants qui n'ont pas servi dans l'armée en 1990-1991, sans égard au déploiement réel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Vétérans de la guerre du Golfe
Tous les vétérans qui ont servi dans les services en uniforme en 1990-1991 qui ont signé des formulaires de consentement, rempli un sondage et fourni un échantillon de sang sont inclus dans la cohorte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé VHA
Délai: 20 mois
Utilisation du VHA pour les soins de santé au cours de la dernière année
20 mois
Déploiement
Délai: 20 mois
Déploiement à l'appui de la guerre du Golfe de 1990-1991
20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Première publication (Estimé)

4 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 585
  • 11-09 (Autre identifiant: Central IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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