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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01803854
Cohorte et biodépôt de l'ère de la guerre du Golfe (CSP# 585)
CSP # 585 - Étude pilote : Cohorte et biodépôt de l'ère de la guerre du Golfe
Le projet pilote Gulf War Era Cohort and Biorepository a recueilli des données épidémiologiques, d'enquête, cliniques et d'exposition environnementale auprès d'anciens combattants qui ont servi pendant la guerre du Golfe de 1990-1991. Des chercheurs agréés pourront utiliser ces données et les échantillons de sang pour effectuer de futures recherches sur la santé des anciens combattants de la guerre du Golfe.
Au cours du projet pilote, le taux de réponse et les processus de recrutement ont été évalués. Les résultats ont révélé plusieurs possibilités d'amélioration. Pour cette raison, les activités de recherche du CSP 585 sont passées à une phase qualitative pour se concentrer davantage sur la voix des vétérans. À cette étape, le personnel de recherche s'est entretenu avec des vétérans de la guerre du Golfe dans le cadre de groupes de discussion, d'entrevues et d'autres activités telles que des événements et des réunions pour en savoir plus sur les expériences et/ou les idées des vétérans sur ce projet de recherche et sur d'autres projets de recherche sur la guerre du Golfe. Cette phase a fourni de nouvelles informations qui peuvent aider les chercheurs à créer de meilleurs processus de recrutement pour de futurs projets impliquant des vétérans de la guerre du Golfe.
Pour plus d'informations sur le CSP 585, veuillez contacter Ashlyn Press à Ashlyn.Press@va.gov.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À ce jour, le ministère des Anciens Combattants (VA), le ministère de la Défense (DoD) et le ministère de la Santé et des Services sociaux ont financé de nombreux projets de recherche portant sur les conséquences sanitaires du service militaire pendant la guerre du Golfe de 1990-1991. Ces recherches antérieures représentent un investissement considérable dans la compréhension des conditions médicales de ces vétérans. Cependant, de nombreuses questions importantes restent sans réponse sur les conditions affectant les vétérans de la guerre du Golfe. De plus, la population des vétérans de la guerre du Golfe entre dans la tranche d'âge où l'incidence des maladies chroniques augmente rapidement, et d'autres questions se posent concernant la santé et les soins médicaux de cette importante cohorte.
Le projet pilote Gulf War Era Cohort and Biorepository a recueilli des données épidémiologiques, d'enquête, cliniques et d'exposition environnementale auprès d'anciens combattants qui ont servi pendant la guerre du Golfe de 1990-1991. L'objectif était de permettre la disponibilité d'échantillons de sang et d'informations sur la santé pour la recherche future sur les services immunologiques, épidémiologiques, cliniques et de santé. Au cours du projet pilote, le taux de réponse au recrutement et d'autres aspects opérationnels et logistiques ont été évalués. Les résultats ont indiqué que nos processus de recrutement actuels n'étaient pas optimaux pour atteindre le nombre de participants souhaité et offrent des possibilités d'amélioration. À cette fin, les activités de recherche du CSP 585 sont passées à une phase qualitative pour se concentrer davantage sur la voix des vétérans et en savoir plus sur la façon de recruter efficacement des vétérans de la guerre du Golfe pour un projet comme celui-ci. Cette phase a fourni de nouvelles informations qui éclaireront les processus de recrutement pour les futurs projets impliquant des vétérans de la guerre du Golfe.
Objectifs spécifiques - Le projet pilote Gulf War Era Cohort and Biorepository était un projet pilote d'observation à risque minimal visant à tester les processus nécessaires à l'établissement d'une cohorte de recherche et d'un biodépôt d'anciens combattants de l'ère de la guerre du Golfe. Il n'y avait pas de questions de recherche ni d'hypothèses. Le projet pilote avait deux objectifs spécifiques :
- évaluer la faisabilité et l'efficacité des processus de recrutement, de consentement, de prélèvement sanguin et d'expédition prévus, ainsi que des modifications des processus (si nécessaire) ; et
- développer, tester et mettre en œuvre les structures de base de données requises pour le suivi de l'inscription des sujets, le suivi des échantillons de sang et le stockage des données.
Les anciens combattants de l'ère de la guerre du Golfe ont été identifiés en grande partie grâce aux registres et bases de données existants de la VA et du ministère de la Défense. Certains anciens combattants se sont joints volontairement et étaient admissibles s'ils avaient servi dans l'armée en 1990-1991, sans égard au déploiement réel. La base de données de l'étude contient des informations recueillies dans le cadre du Gulf War Era Veterans' Survey. Des données supplémentaires seront collectées à partir de ressources nationales VA et non VA et d'autres études sur les anciens combattants de l'ère de la guerre du Golfe.
Importance - Des recherches substantielles ont été menées sur les besoins en soins de santé des anciens combattants de la guerre du Golfe, mais l'incidence des maladies chroniques auxquelles on devrait s'attendre à mesure que cette population vieillit est incertaine. De plus, les relations entre les expositions, la susceptibilité génétique et ces maladies n'ont pas été explorées de manière exhaustive dans une grande cohorte. Les données de la cohorte décrite dans ce protocole comprennent des données d'enquête, du plasma et l'accès aux dossiers médicaux VA et non VA, qui peuvent fournir des ressources précieuses pour identifier les facteurs de risque ainsi que d'autres maladies chroniques et liées au vieillissement. Ces données peuvent ensuite être utilisées pour identifier les besoins actuels et futurs en matière de soins de santé des vétérans de la guerre du Golfe afin de cibler plus efficacement les programmes qui leur sont destinés.
Les utilisateurs prévus de la base de données de recherche sur l'époque de la guerre du Golfe et des échantillons de sang sont des chercheurs qui s'intéressent spécifiquement aux maladies affectant les anciens combattants de l'époque de la guerre du Golfe, et des chercheurs intéressés par les problèmes de santé physique et mentale qui affectent une population de ce groupe d'âge. La disponibilité d'une cohorte de recherche avec la démographie particulière et les expériences documentées du service de l'ère de la guerre du Golfe permettront des analyses plus détaillées concernant le diagnostic et le traitement des conditions affectant une population vieillissante que ce qui est possible avec les seules bases de données administratives. Grâce aux informations tirées des analyses de données et d'échantillons sanguins de ce projet, ainsi que d'autres, l'AV sera mieux en mesure de cibler les interventions pour améliorer le diagnostic, le traitement et les résultats des soins.
Pour plus d'informations sur le CSP 585, veuillez contacter Ashlyn.Press@va.gov.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un participant potentiel doit avoir été membre des services en uniforme pendant la période de la guerre du Golfe de 1990-1991.
- Un vétéran est éligible quel que soit son statut de déploiement ou de combat et quel que soit son statut d'utilisateur actuel ou passé au sein de la Veterans Health Administration.
Critère d'exclusion:
- Anciens combattants qui n'ont pas servi dans l'armée en 1990-1991, sans égard au déploiement réel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Vétérans de la guerre du Golfe
Tous les vétérans qui ont servi dans les services en uniforme en 1990-1991 qui ont signé des formulaires de consentement, rempli un sondage et fourni un échantillon de sang sont inclus dans la cohorte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé VHA
Délai: 20 mois
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Utilisation du VHA pour les soins de santé au cours de la dernière année
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20 mois
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Déploiement
Délai: 20 mois
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Déploiement à l'appui de la guerre du Golfe de 1990-1991
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20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khalil L, McNeil RB, Sims KJ, Felder KA, Hauser ER, Goldstein KM, Voils CI, Klimas NG, Brophy MT, Thomas CM, Whitley RL, Dursa EK, Helmer DA, Provenzale DT. The Gulf War Era Cohort and Biorepository: A Longitudinal Research Resource of Veterans of the 1990-1991 Gulf War Era. Am J Epidemiol. 2018 Nov 1;187(11):2279-2291. doi: 10.1093/aje/kwy147.
- Brown MC, Sims KJ, Gifford EJ, Goldstein KM, Johnson MR, Williams CD, Provenzale D. Gender-based Differences among 1990-1991 Gulf War Era Veterans: Demographics, Lifestyle Behaviors, and Health Conditions. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1(Suppl 1):S47-S55. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.004.
- Vahey J, Hauser ER, Sims KJ, Helmer DA, Provenzale D, Gifford EJ. Research tool for classifying Gulf War illness using survey responses: Lessons for writing replicable algorithms for symptom-based conditions. Life Sci. 2021 Oct 1;282:119808. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119808. Epub 2021 Jul 6.
- Gifford EJ, Vahey J, Hauser ER, Sims KJ, Efird JT, Dursa EK, Steele L, Helmer DA, Provenzale D. Gulf War illness in the Gulf War Era Cohort and Biorepository: The Kansas and Centers for Disease Control definitions. Life Sci. 2021 Aug 1;278:119454. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119454. Epub 2021 Mar 31.
- Vahey J, Gifford EJ, Sims KJ, Chesnut B, Boyle SH, Stafford C, Upchurch J, Stone A, Pyarajan S, Efird JT, Williams CD, Hauser ER. Gene-Toxicant Interactions in Gulf War Illness: Differential Effects of the PON1 Genotype. Brain Sci. 2021 Nov 25;11(12):1558. doi: 10.3390/brainsci11121558.
- Gifford EJ, Boyle SH, Vahey J, Sims KJ, Efird JT, Chesnut B, Stafford C, Upchurch J, Williams CD, Helmer DA, Hauser ER. Health-Related Quality of Life by Gulf War Illness Case Status. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 7;19(8):4425. doi: 10.3390/ijerph19084425.
- Boyle SH, Upchurch J, Gifford EJ, Redding TS 4th, Hauser ER, Malhotra D, Press A, Sims KJ, Williams CD. Military exposures and Gulf War illness in veterans with and without posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2024 Feb;37(1):80-91. doi: 10.1002/jts.22994. Epub 2023 Nov 23.
- Thompson AD Jr, Petry SE, Hauser ER, Boyle SH, Pathak GA, Upchurch J, Press A, Johnson MG, Sims KJ, Williams CD, Gifford EJ. Longitudinal Patterns of Multimorbidity in Gulf War Era Veterans With and Without Gulf War Illness. J Aging Health. 2025 Jun;37(5-6):281-291. doi: 10.1177/08982643241245163. Epub 2024 Apr 9.
- Petry SE, Thompson AD Jr, Hauser ER, Lynch SM, Boyle SH, Upchurch J, Press A, Sims KJ, Williams CD, Gifford EJ. Characterizing Deficit Accumulation Among Gulf War Era Veterans. J Frailty Aging. 2024;13(3):300-306. doi: 10.14283/jfa.2024.44.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 585
- 11-09 (Autre identifiant: Central IRB)
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