Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta i biorepozytorium z czasów wojny w Zatoce Perskiej (CSP# 585)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

CSP nr 585 - Badanie pilotażowe: kohorta i biorepozytorium z czasów wojny w Zatoce Perskiej

Projekt pilotażowy Gulf War Era Cohort and Biorepository zebrał dane epidemiologiczne, ankietowe, kliniczne i środowiskowe od weteranów, którzy służyli w okresie wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991. Zatwierdzeni badacze będą mogli wykorzystać te dane i próbki krwi do prowadzenia przyszłych badań dotyczących stanu zdrowia weteranów wojny w Zatoce Perskiej.

Podczas pilotażu oceniano współczynnik odpowiedzi i procesy rekrutacyjne. Wyniki ujawniły kilka możliwości poprawy. Z tego powodu działania badawcze CSP 585 przeszły do ​​fazy jakościowej, aby bardziej skoncentrować się na głosie weteranów. Na tym etapie pracownicy naukowi rozmawiali z weteranami z czasów wojny w Zatoce Perskiej za pośrednictwem grup fokusowych, wywiadów i innych działań, takich jak wydarzenia i spotkania, aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach i / lub pomysłach weteranów dotyczących tego i innych projektów badawczych związanych z wojną w Zatoce Perskiej. Ta faza dostarczyła nowych informacji, które mogą pomóc naukowcom w stworzeniu lepszych procesów rekrutacji do przyszłych projektów z udziałem weteranów wojny w Zatoce Perskiej.

Aby uzyskać więcej informacji na temat CSP 585, skontaktuj się z Ashlyn Press pod adresem Ashlyn.Press@va.gov.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Do tej pory Departament Spraw Weteranów (VA), Departament Obrony (DoD) oraz Departament Zdrowia i Opieki Społecznej sfinansowały wiele projektów badawczych dotyczących konsekwencji zdrowotnych służby wojskowej podczas wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991. Te wcześniejsze badania stanowią ogromną inwestycję w zrozumienie warunków medycznych tych weteranów. Jednak wiele ważnych pytań dotyczących warunków wpływających na weteranów wojny w Zatoce Perskiej pozostaje bez odpowiedzi. Ponadto populacja weteranów wojny w Zatoce Perskiej wkracza w przedział wiekowy, w którym częstość występowania chorób przewlekłych gwałtownie wzrasta, i pojawiają się inne pytania dotyczące zdrowia i opieki medycznej tej ważnej kohorty.

Projekt pilotażowy Gulf War Era Cohort and Biorepository zebrał dane epidemiologiczne, ankietowe, kliniczne i środowiskowe od weteranów, którzy służyli w okresie wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991. Celem było umożliwienie dostępności próbek krwi i informacji zdrowotnych do przyszłych badań immunologicznych, epidemiologicznych, klinicznych i usług zdrowotnych. Podczas pilotażu oceniono wskaźnik odpowiedzi rekrutacyjnej oraz inne aspekty operacyjne i logistyczne. Wyniki pokazały, że nasze obecne procesy rekrutacyjne były nieoptymalne, jeśli chodzi o osiągnięcie pożądanej liczby uczestników i stwarzają możliwości poprawy. W tym celu działania badawcze CSP 585 przeszły do ​​fazy jakościowej, aby bardziej skoncentrować się na głosie weteranów i dowiedzieć się więcej o tym, jak skutecznie rekrutować weteranów ery wojny w Zatoce Perskiej do takiego projektu. Ta faza dostarczyła nowych informacji, które wspomogą procesy rekrutacji do przyszłych projektów z udziałem weteranów wojny w Zatoce Perskiej.

Konkretne cele - Projekt pilotażowy kohorty i biorepozytorium z okresu wojny w Zatoce Perskiej był projektem pilotażowym obserwacyjnym o minimalnym ryzyku, mającym na celu przetestowanie procesów potrzebnych do ustanowienia kohorty badawczej i biorepozytorium weteranów z okresu wojny w zatoce. Nie było pytań badawczych ani hipotez. Projekt pilotażowy miał dwa szczegółowe cele:

  1. ocenić wykonalność i skuteczność planowanych procesów rekrutacji, wyrażania zgody, pobierania i wysyłki krwi oraz modyfikacji procesów (jeśli to konieczne); I
  2. opracowywać, testować i wdrażać struktury baz danych wymagane do śledzenia rejestracji pacjentów, śledzenia próbek krwi i przechowywania danych.

Weterani ery wojny w Zatoce Perskiej zostali zidentyfikowani głównie na podstawie istniejących rejestrów i baz danych VA i Departamentu Obrony. Niektórzy weterani dobrowolnie dołączyli i kwalifikowali się, jeśli służyli w wojsku w latach 1990-91, bez względu na faktyczne rozmieszczenie. Baza danych badań zawiera informacje zebrane z ankiety dotyczącej weteranów wojny w Zatoce Perskiej. Dodatkowe dane zostaną zebrane z krajowych zasobów VA i innych niż VA oraz z innych badań weteranów ery wojny w Zatoce Perskiej.

Znaczenie - Przeprowadzono szeroko zakrojone badania dotyczące potrzeb zdrowotnych weteranów wojny w Zatoce Perskiej, ale częstość występowania chorób przewlekłych, których należy się spodziewać w miarę starzenia się tej populacji, jest niepewna. Ponadto związki między ekspozycjami, podatnością genetyczną i tymi chorobami nie zostały kompleksowo zbadane w dużej kohorcie. Dane z kohorty opisanej w tym protokole obejmują dane ankietowe, osocze i dostęp do dokumentacji medycznej VA i non-VA, która może dostarczyć cennych zasobów do identyfikacji czynników ryzyka, a także innych chorób przewlekłych i związanych ze starzeniem się. Dane te można następnie wykorzystać do określenia obecnych i przyszłych potrzeb weteranów wojny w Zatoce Perskiej w zakresie opieki zdrowotnej, aby skuteczniej kierować do nich programy.

Zamierzonymi użytkownikami bazy danych badań z okresu wojny w Zatoce Perskiej i próbek krwi są badacze szczególnie zainteresowani chorobami dotykającymi weteranów z okresu wojny w Zatoce Perskiej oraz badacze zainteresowani problemami zdrowia fizycznego i psychicznego dotykającymi populację w tej grupie wiekowej. Dostępność kohorty badawczej ze szczególnymi danymi demograficznymi i udokumentowanymi doświadczeniami służby w okresie wojny w Zatoce Perskiej umożliwi bardziej szczegółowe analizy dotyczące diagnozy i leczenia schorzeń dotykających starzejącą się populację, niż jest to możliwe przy użyciu samych administracyjnych baz danych. Dzięki spostrzeżeniom z analiz danych i próbek krwi z tego projektu, a także innych, VA będzie w stanie lepiej ukierunkować interwencje w celu poprawy diagnozy, leczenia i wyników opieki.

Aby uzyskać więcej informacji na temat CSP 585, prosimy o kontakt z Ashlyn.Press@va.gov.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani, którzy służyli w wojsku w latach 1990-1991 bez względu na faktyczne rozmieszczenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalny uczestnik musiał być członkiem służb mundurowych w okresie wojny w Zatoce Perskiej 1990-1991.
  • Weteran kwalifikuje się bez względu na rozmieszczenie lub status bojowy oraz bez względu na aktualny lub poprzedni status użytkownika w Administracji Zdrowia Weteranów.

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani, którzy nie służyli w wojsku w latach 1990-1991 bez względu na faktyczne rozmieszczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Weterani wojny w Zatoce Perskiej
Do kohorty wliczani są wszyscy kombatanci pełniący służbę w służbach mundurowych w latach 1990-1991, którzy podpisali deklaracje zgody, wypełnili ankietę i pobrali krew.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej VHA
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Wykorzystanie VHA w ochronie zdrowia w ciągu ostatniego roku
20 miesięcy
Zastosowanie
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Rozmieszczenie w celu wsparcia wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 585
  • 11-09 (Inny identyfikator: Central IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj