Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gulf War Era Cohort and Biorepository (CSP# 585)

8 september 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

CSP # 585 - Pilotstudie: Gulf War Era Cohort and Biorepository

Pilotprojektet Gulf War Era Cohort and Biorepository samlade in epidemiologiska, undersöknings-, kliniska och miljömässiga exponeringsdata från veteraner som tjänstgjorde under Gulfkrigstiden 1990-1991. Godkända forskare kommer att kunna använda dessa data och blodproverna för att göra framtida forskning om hälsan hos veteraner från Gulf War Era.

Under pilotprojektet utvärderades rekryteringssvarsfrekvensen och processerna. Resultaten visade på flera möjligheter till förbättringar. Av denna anledning övergick CSP 585-forskningsaktiviteterna till en kvalitativ fas för att fokusera mer på veteranrösten. I detta skede pratade forskarpersonalen med Gulf War Era Veterans genom fokusgrupper, intervjuer och andra aktiviteter såsom evenemang och möten för att lära sig mer om veteranernas erfarenheter och/eller idéer om detta och andra Gulf War forskningsprojekt. Den här fasen gav ny information som kan hjälpa forskare att skapa bättre rekryteringsprocesser för framtida projekt som involverar Gulf War Era Veterans.

För mer information om CSP 585, kontakta Ashlyn Press på Ashlyn.Press@va.gov.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hittills har Department of Veterans Affairs (VA), Department of Defense (DoD) och Department of Health and Human Services finansierat många forskningsprojekt som rör hälsokonsekvenserna av militärtjänst under Gulfkriget 1990-1991. Denna tidigare forskning representerar en enorm investering för att förstå de medicinska tillstånden hos dessa veteraner. Men många viktiga frågor återstår att besvara om förhållanden som påverkar Gulf War Era Veterans. Dessutom går veteranbefolkningen i Gulfkrigstiden in i åldersintervallet där incidensen av kroniska sjukdomar ökar snabbt, och andra frågor uppstår angående hälsan och sjukvården för denna viktiga kohort.

Pilotprojektet Gulf War Era Cohort and Biorepository samlade in epidemiologiska, undersöknings-, kliniska och miljömässiga exponeringsdata från veteraner som tjänstgjorde under Gulfkrigstiden 1990-1991. Målet var att möjliggöra tillgången till blodprover och hälsoinformation för framtida immunologisk, epidemiologisk, klinisk och hälsovårdsforskning. Under pilotprojektet utvärderades rekryteringssvarsfrekvensen och andra operativa och logistiska aspekter. Resultaten visade att våra nuvarande rekryteringsprocesser var suboptimala för att uppnå vårt önskade antal deltagare och ger möjligheter till förbättringar. För detta ändamål övergick CSP 585-forskningsaktiviteterna till en kvalitativ fas för att fokusera mer på veteranrösten och lära dig mer om hur man effektivt rekryterar veteraner från Gulf War Era för ett projekt som detta. Denna fas gav ny information som kommer att informera rekryteringsprocesser för framtida projekt som involverar Gulf War Era Veterans.

Specifika mål - Pilotprojektet Gulf War Era Cohort and Biorepository var ett pilotprojekt för observation av minimal risk för att testa de processer som behövs för att etablera en forskningskohort och biorepository av Gulf War Era Veterans. Det fanns inga forskningsfrågor eller hypoteser. Pilotprojektet hade två specifika syften:

  1. bedöma genomförbarheten och effektiviteten av de planerade rekryterings-, samtyckes- och blodtagnings- och leveransprocesserna och av ändringar av processerna (om nödvändigt); och
  2. utveckla, testa och implementera de databasstrukturer som krävs för registreringsspårning, blodprovsspårning och datalagring.

Veteraner från Gulfkrigstiden identifierades till stor del genom befintliga VA- och försvarsdepartements register och databaser. Vissa veteraner gick frivilligt med och var berättigade om de tjänstgjorde i militären under 1990-91 utan hänsyn till faktisk utplacering. Studiedatabasen innehåller information som samlats in från Gulf War Era Veterans' Survey. Ytterligare data kommer att samlas in från nationella VA och icke-VA resurser och från andra studier av Gulf War Era Veterans.

Betydelse - Det har gjorts omfattande forskning om hälsovårdsbehoven för veteraner från Gulfkrigstiden, men förekomsten av kroniska sjukdomar som bör förväntas när denna befolkning åldras är osäker. Dessutom har sambanden mellan exponeringar, genetisk känslighet och dessa sjukdomar inte undersökts heltäckande i en stor kohort. Data från kohorten som beskrivs i detta protokoll inkluderar undersökningsdata, plasma och tillgång till VA- och icke-VA-journaler, vilket kan ge värdefulla resurser för att identifiera riskfaktorer såväl som andra kroniska och åldranderelaterade sjukdomar. Dessa data kan sedan användas för att identifiera nuvarande och framtida hälsovårdsbehov för veteraner från Gulfkrigstiden för att mer effektivt rikta program mot dem.

De avsedda användarna av Gulf War Era Research Database och blodprover är forskare som är specifikt intresserade av sjukdomar som påverkar Gulf War Era Veterans, och forskare som är intresserade av de fysiska och psykiska hälsoproblem som påverkar en befolkning i denna åldersgrupp. Tillgången till en forskningskohort med den specifika demografin och de dokumenterade erfarenheterna från Gulfkrigstidens tjänster kommer att möjliggöra mer detaljerade analyser angående diagnos och behandling av tillstånd som påverkar en åldrande befolkning än vad som är möjligt med enbart administrativa databaser. Med insikter från analyser av data och blodprov från detta projekt, såväl som andra, kommer VA bättre att kunna fokusera insatser för att förbättra diagnos, behandling och resultat av vården.

För mer information om CSP 585, kontakta Ashlyn.Press@va.gov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1275

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner som tjänstgjorde i militären 1990-1991 utan hänsyn till faktisk utplacering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En potentiell deltagare måste ha varit medlem i de uniformerade tjänsterna under Gulfkrigstiden 1990-1991.
  • En veteran är berättigad utan hänsyn till utplacering eller stridsstatus och utan hänsyn till nuvarande eller tidigare användarstatus i Veterans Health Administration.

Exklusions kriterier:

  • Veteraner som inte tjänstgjorde i militären 1990-1991 utan hänsyn till faktisk utplacering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Veteraner från Gulfkrigstiden
Alla veteraner som tjänstgjorde i uniformerade tjänster under 1990-1991 som undertecknat samtyckesformulär, fyllt i en undersökning och lämnat ett blodprov ingår i kohorten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VHA Health Care Utnyttjande
Tidsram: 20 månader
Användning av VHA för hälso- och sjukvård under det senaste året
20 månader
Spridning
Tidsram: 20 månader
Utplacering till stöd för Gulfkriget 1990-1991
20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2019

Avslutad studie (Beräknad)

21 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2013

Första postat (Beräknad)

4 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 585
  • 11-09 (Annan identifierare: Central IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gulf War Era Cohort

3
Prenumerera