Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Golfoorlogtijdperk Cohort en Biorepository (CSP# 585)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

CSP # 585 - Pilotstudie: cohort en biorepository uit het Golfoorlogtijdperk

Het pilotproject Gulf War Era Cohort and Biorepository verzamelde epidemiologische, survey-, klinische en milieublootstellingsgegevens van veteranen die dienden tijdens het Golfoorlogtijdperk van 1990-1991. Goedgekeurde onderzoekers zullen deze gegevens en de bloedmonsters kunnen gebruiken om toekomstig onderzoek te doen naar de gezondheid van veteranen uit de Golfoorlog.

Tijdens de pilot zijn de wervingsrespons en processen beoordeeld. De resultaten lieten verschillende verbeterpunten zien. Om deze reden zijn de onderzoeksactiviteiten van CSP 585 overgegaan naar een kwalitatieve fase om meer aandacht te besteden aan de veteranenstem. In deze fase spraken onderzoekers met veteranen uit de Golfoorlog via focusgroepen, interviews en andere activiteiten zoals evenementen en bijeenkomsten om meer te weten te komen over de ervaringen en/of ideeën van veteranen over dit en andere onderzoeksprojecten in de Golfoorlog. Deze fase leverde nieuwe informatie op die onderzoekers kan helpen betere wervingsprocessen te creëren voor toekomstige projecten waarbij veteranen uit de Golfoorlog betrokken zijn.

Neem voor meer informatie over CSP 585 contact op met Ashlyn Press via Ashlyn.Press@va.gov.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden hebben het Department of Veterans Affairs (VA), het Department of Defense (DoD) en het Department of Health and Human Services veel onderzoeksprojecten gefinancierd met betrekking tot de gezondheidsgevolgen van militaire dienst in de Golfoorlog van 1990-1991. Dit onderzoek uit het verleden vertegenwoordigt een enorme investering in het begrijpen van de medische toestand van deze veteranen. Er moeten echter nog veel belangrijke vragen worden beantwoord over de omstandigheden die van invloed zijn op veteranen uit het Golfoorlogtijdperk. Bovendien betreedt de bevolking van veteranen uit de Golfoorlog de leeftijdscategorie waarin de incidentie van chronische ziekten snel toeneemt, en er rijzen andere vragen met betrekking tot de gezondheid en medische zorg van dit belangrijke cohort.

Het pilotproject Gulf War Era Cohort and Biorepository verzamelde epidemiologische, survey-, klinische en milieublootstellingsgegevens van veteranen die dienden tijdens het Golfoorlogtijdperk van 1990-1991. Het doel was om de beschikbaarheid van bloedmonsters en gezondheidsinformatie mogelijk te maken voor toekomstig immunologisch, epidemiologisch, klinisch en gezondheidsonderzoek. Tijdens de pilot zijn de wervingsrespons en andere operationele en logistieke aspecten beoordeeld. Uit de resultaten bleek dat onze huidige wervingsprocessen niet optimaal waren voor het bereiken van ons gewenste aantal deelnemers en kansen voor verbetering bieden. Daartoe zijn de onderzoeksactiviteiten van CSP 585 overgegaan naar een kwalitatieve fase om meer aandacht te besteden aan de stem van veteranen en meer te leren over hoe effectief veteranen uit de Golfoorlog kunnen worden geworven voor een project als dit. Deze fase leverde nieuwe informatie op voor wervingsprocessen voor toekomstige projecten waarbij veteranen uit de Golfoorlog betrokken zijn.

Specifieke doelstellingen - Het pilootproject Cohort en Biorepository uit de Golfoorlog was een pilotproject met minimale risico's om de processen te testen die nodig zijn om een ​​onderzoekscohort en biorepository van veteranen uit de Golfoorlog op te zetten. Er waren geen onderzoeksvragen of hypothesen. Het proefproject had twee specifieke doelstellingen:

  1. de haalbaarheid en doeltreffendheid beoordelen van de geplande wervings-, toestemmings- en bloedafname- en verzendingsprocessen, en van aanpassingen aan de processen (indien nodig); En
  2. ontwikkel, test en implementeer de databasestructuren die nodig zijn voor het volgen van de inschrijving van proefpersonen, het volgen van bloedmonsters en gegevensopslag.

Veteranen uit het Golfoorlogtijdperk werden grotendeels geïdentificeerd via bestaande registers en databases van VA en het ministerie van Defensie. Sommige veteranen sloten zich vrijwillig aan en kwamen in aanmerking als ze in de periode 1990-91 in het leger dienden, ongeacht de daadwerkelijke inzet. De studiedatabase bevat informatie die is verzameld uit het onderzoek naar veteranen uit de Golfoorlog. Aanvullende gegevens zullen worden verzameld uit nationale VA- en niet-VA-bronnen en uit andere studies van veteranen uit de Golfoorlog.

Belang - Er is substantieel onderzoek gedaan naar de gezondheidszorgbehoeften van veteranen uit het Golfoorlogtijdperk, maar de incidentie van chronische ziekten die te verwachten zijn naarmate deze bevolking ouder wordt, is onzeker. Bovendien zijn de relaties tussen blootstellingen, genetische vatbaarheid en deze ziekten niet uitgebreid onderzocht in een groot cohort. Gegevens van het cohort dat in dit protocol wordt beschreven, omvatten enquêtegegevens, plasma en toegang tot VA- en niet-VA-medische dossiers, die waardevolle bronnen kunnen bieden voor het identificeren van risicofactoren en andere chronische en verouderingsgerelateerde ziekten. Deze gegevens kunnen vervolgens worden gebruikt om de huidige en toekomstige gezondheidszorgbehoeften van veteranen uit de Golfoorlog te identificeren om programma's effectiever op hen af ​​te stemmen.

De beoogde gebruikers van de onderzoeksdatabase uit de Golfoorlog en bloedmonsters zijn onderzoekers die specifiek geïnteresseerd zijn in ziekten van veteranen uit de Golfoorlog, en onderzoekers die geïnteresseerd zijn in de lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen waarmee een bevolking van deze leeftijdsgroep te maken heeft. De beschikbaarheid van een onderzoekscohort met de specifieke demografische gegevens en de gedocumenteerde ervaringen van de dienst in het Golfoorlogtijdperk zal meer gedetailleerde analyses mogelijk maken met betrekking tot diagnose en behandeling van aandoeningen die een vergrijzende bevolking beïnvloeden dan mogelijk is met alleen administratieve databases. Met inzichten uit analyses van gegevens en bloedmonsters van dit project, evenals andere, zal de VA beter in staat zijn om interventies te richten om de diagnose, behandeling en resultaten van de zorg te verbeteren.

Neem voor meer informatie over CSP 585 contact op met Ashlyn.Press@va.gov.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen die in 1990-1991 in het leger hebben gediend zonder rekening te houden met daadwerkelijke inzet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een potentiële deelnemer moet tijdens de Golfoorlog van 1990-1991 lid zijn geweest van de geüniformeerde diensten.
  • Een veteraan komt in aanmerking ongeacht de inzet- of gevechtsstatus en ongeacht de huidige of vroegere gebruikersstatus in de Veterans Health Administration.

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen die in 1990-1991 niet in het leger hebben gediend, ongeacht de daadwerkelijke inzet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veteranen uit de Golfoorlog
Alle veteranen die in de periode 1990-1991 in de geüniformeerde diensten hebben gediend, toestemmingsformulieren hebben ondertekend, een enquête hebben ingevuld en een bloedmonster hebben verstrekt, zijn opgenomen in het cohort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VHA Zorggebruik
Tijdsspanne: 20 maanden
Gebruik van VHA voor de zorg in het afgelopen jaar
20 maanden
Inzet
Tijdsspanne: 20 maanden
Inzet ter ondersteuning van de Golfoorlog van 1990-1991
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2019

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 585
  • 11-09 (Andere identificatie: Central IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren