근치적 전립선절제술을 받을 예정인 전립선암 환자의 리툭시맙 신보강 요법

포함 기준:

• 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력.

• 환자는 다음 중 하나를 가집니다.

  • Kattan 노모그램은 < 60%의 수술 후 5년 동안 질병이 없을 확률을 예측했습니다. 또는
  • 글리슨 합계 ≥ 8.
• 근치적 전립선 절제술에 대해 표시됩니다.

참고: 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 및/또는 뇌혈관 사고의 병력이 있거나 현재 전신 항응고 요법이 필요한 경우에도 근치 전립선 절제술 후보자는 여전히 자격이 있습니다.

• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1(부록 A).
• 18세 이상 남성.
• 연구 시작 21일 이내에 측정된 하기에 정의된 바와 같은 적절한 기관 기능:

• 혈액학:

  • 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L
  • 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L
  • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
  • 백혈구(WBC) 수치 ≥ 3.0 x 109/L

• 생화학:

  • 아스파르테이트 아미노전이효소/혈청 글루타민-옥살로아세트산 전이효소(AST/SGOT) 및 알라닌 전이효소/혈청 글루타메이트 피루브산 전이효소(ALT/SGPT) ≤ 2 x 기관의 정상 상한치(ULN)
  • 총 빌리루빈
  • 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소(BUN)
  • 제도적 한계 내 Na, K Cl, 이산화탄소(CO2), Ca, 인산염(PO4)
• B 림프구 수를 평가할 수 있는 사용 가능한 전립선 생검 표본.

제외 기준:

• 이전 수술(TURP 제외), 방사선 요법 또는 화학 요법을 포함하여 전립선 선암종에 대한 이전 치료를 받았습니다.
• 연구 등록 4주 이내에 현재 또는 과거에 연구용 제제를 사용함.
• 단면 영상 또는 뼈 스캔에서 전이성 질환의 증거.
• B형 또는 C형 간염, 면역결핍 바이러스(HIV), 결핵 또는 모든 유형의 만성 감염 병력.
• 만성 B형 간염 감염에 대한 양성 검사 결과(양성 HBsAg 혈청으로 정의됨).
• C형 간염에 대한 양성 검사 결과(C형 간염 바이러스[HCV] 항체 혈청 검사).