计划接受根治性前列腺切除术的前列腺癌患者的利妥昔单抗新辅助治疗

纳入标准：

• 理解和提供书面知情同意的能力。

• 患者有：

  • Kattan 列线图预测手术后 5 年无病概率 < 60%，或
  • 格里森总和 ≥ 8。
• 适用于根治性前列腺切除术。

注意：根治性前列腺切除术的候选人仍然符合条件，即使他们有深静脉血栓、肺栓塞和/或脑血管意外病史或目前需要全身抗凝治疗。

• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-1（附录 A）。
• 年龄≥18岁的男性。
• 在进入研究后 21 天内测量到如下定义的足够器官功能：

• 血液学：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
  • 血小板计数 ≥ 100 x 109/L
  • 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
  • 白细胞 (WBC) 计数 ≥ 3.0 x 109/L

• 生物化学：

  • 天冬氨酸氨基转移酶/血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (AST/SGOT) 和丙氨酸转氨酶/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (ALT/SGPT) ≤ 2 x 机构正常上限 (ULN)
  • 总胆红素
  • 血清肌酐和血尿素氮 (BUN)
  • Na、K Cl、二氧化碳 (CO2)、Ca、磷酸盐 (PO4) 在制度范围内
• 可用的前列腺活检标本，可评估 B 淋巴细胞计数。

排除标准：

• 接受过前列腺癌的既往治疗，包括既往手术（不包括 TURP）、放疗或化疗。
• 研究登记后 4 周内当前或过去使用研究药物。
• 横断面成像或骨扫描中转移性疾病的证据。
• 乙型或丙型肝炎、肝炎免疫缺陷病毒 (HIV)、肺结核或任何类型的慢性感染病史。
• 慢性乙型肝炎感染的阳性检测结果（定义为 HBsAg 血清学阳性）。
• 丙型肝炎检测结果呈阳性（丙型肝炎病毒 [HCV] 抗体血清学检测）。