내피 기능에 대한 티카그렐러의 효과
2016년 10월 4일 업데이트: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
이 연구는 이러한 약물이 혈관에 미치는 영향을 확인하기 위해 다양한 유형의 혈액 희석제로 치료받는 동안 혈관의 기능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 적어도 두 가지 심혈관 위험 요소
- 입증 된 내피 기능 장애
- 관상 동맥 질환의 증거
제외 기준:
- 페이스메이커 없이 2도 또는 3도 심장 블록
- 알려진 활동성 병적 출혈, 뇌졸중 병력 또는 출혈 체질
- NYHA 클래스 III-IV로 분류된 호흡곤란
- 경구 항응고제의 필요성
- 임상적으로 중요한 판막 심장 질환
- 기대 수명이 1년 미만인 동시 생명을 위협하는 상태
- 지난 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 증거
- 연구자의 의견에 따라 환자를 연구 참여로 인해 더 높은 위험에 처하게 할 수 있거나 환자가 연구 요구 사항을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 모든 외과적 또는 의학적 상태
- 임의의 연구 약물 또는 연구 약물과 동일한 치료 등급에 속하는 약물에 대한 과민증의 병력 및 연구 약물에 대한 금기 사항이 알려졌거나 의심되는 경우.
- 라텍스 알레르기
- 의약 요법에 대한 비순응 이력 또는 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 의지
- 등록 시 또는 등록 후 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 동안 다른 연구용 약물 사용 긍정적인 임신 테스트, 모유 수유 여성 또는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 강력한 CYP3A4 억제제(예: ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir 및 atazanavir)를 함께 복용 중인 환자
- 중단할 수 없는 항혈소판제를 복용 중인 환자
- 심한 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클로피도그렐-티카그렐러
클로피도그렐 21일 후 티카그렐러 21일
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 티카그렐러-클로피도그렐
티카그렐러 21일 후 클로피도그렐 21일
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항혈소판제 투약 21일 후 내피 기능의 기준선에서 변경
기간: 21일
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기준선으로부터 내피 기능의 변화는 클로피도그렐의 21일 후에 평가될 것이다; 베이스라인으로부터 내피 기능의 변화는 티카그렐러의 21일 후에 평가될 것이다.
이것은 RH-PAT 장치를 사용하여 측정됩니다.
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능의 급격한 변화
기간: 2시간
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티카그렐러 2시간 후 내피 기능 평가
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahar Lavi, MD, London Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENTC-18129
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