Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tikagreloru na czynność śródbłonka

4 października 2016 zaktualizowane przez: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
To badanie ma na celu ocenę funkcji naczyń krwionośnych podczas leczenia różnymi rodzajami leków rozrzedzających krew w celu określenia wpływu tych leków na naczynia krwionośne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Co najmniej dwa czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  3. Wykazano dysfunkcję śródbłonka
  4. Dowody choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Blok serca drugiego (II) lub trzeciego (III) stopnia bez rozrusznika serca
  2. Znane czynne patologiczne krwawienie, przebyty udar lub skaza krwotoczna
  3. Duszność sklasyfikowana w klasie III-IV wg NYHA
  4. Konieczność stosowania doustnych antykoagulantów
  5. Klinicznie istotna wada zastawkowa serca
  6. Każdy współistniejący stan zagrażający życiu, w którym oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  7. Historia lub dowody nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  8. Jakikolwiek stan chirurgiczny lub medyczny, który w opinii badacza może narazić pacjenta na większe ryzyko związane z udziałem w badaniu lub może uniemożliwić pacjentowi spełnienie wymagań badania lub ukończenie badania
  9. Historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków lub na leki należące do tej samej klasy terapeutycznej co badane leki, a także znane lub podejrzewane przeciwwskazania do badanych leków.
  10. Alergia na lateks
  11. Historia nieprzestrzegania reżimów medycznych lub niechęć do przestrzegania protokołu badania
  12. Stosowanie innych leków eksperymentalnych w momencie włączenia do badania lub w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania od włączenia do badania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy Pozytywny wynik testu ciążowego, kobiety karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące wysoce skutecznych metod antykoncepcji.
  13. Pacjenci, którzy przyjmują również silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycynę, nefazodon, rytonawir i atazanawir)
  14. pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe, których nie można odstawić
  15. ciężka choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: klopidogrel-tikagrelor
21 dni klopidogrel, a następnie 21 dni tikagrelor
Lek: Tikagrelor
Inne nazwy:
  • Brilinta
Lek: klopidogrel
Inne nazwy:
  • Plavix
Eksperymentalny: tikagrelor-klopidogrel
tikagrelor przez 21 dni, a następnie klopidogrel przez 21 dni
Lek: Tikagrelor
Inne nazwy:
  • Brilinta
Lek: klopidogrel
Inne nazwy:
  • Plavix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach leczenia przeciwpłytkowego
Ramy czasowe: 21 dni
Zmiana funkcji śródbłonka w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona po 21 dniach stosowania klopidogrelu; zmiana funkcji śródbłonka w stosunku do wartości wyjściowych zostanie oceniona po 21 dniach stosowania tikagreloru. Zostanie to zmierzone przy użyciu jednostek RH-PAT.
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 2 godziny
Czynność śródbłonka oceniano 2 godziny po tikagreloru
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahar Lavi, MD, London Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENTC-18129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Tikagrelor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj