替格瑞洛对内皮功能的影响
2016年10月4日 更新者：Shahar Lavi、Lawson Health Research Institute
本研究旨在评估接受不同类型血液稀释剂治疗时的血管功能，以确定这些药物对血管的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 至少有两个心血管危险因素
- 证明内皮功能障碍
- 冠状动脉疾病的证据
排除标准：
- 无起搏器的二 (II) 或三 (III) 度心脏传导阻滞
- 已知的活动性病理性出血、中风史或出血素质
- 呼吸困难归类为 NYHA III-IV 级
- 需要口服抗凝药
- 有临床意义的瓣膜性心脏病
- 任何预期寿命少于 1 年的并发危及生命的疾病
- 过去 12 个月内吸毒或酗酒的历史或证据
- 研究者认为可能使患者因参与研究而面临更高风险，或可能妨碍患者遵守研究要求或完成研究的任何手术或医疗状况
- 对任何研究药物或与研究药物属于同一治疗类别的药物过敏史以及已知或疑似研究药物的禁忌症。
- 乳胶过敏
- 不遵守医疗方案或不愿遵守研究方案的历史
- 在入组时或入组后 30 天或 5 个半衰期内（以较长者为准）使用其他研究药物
- 同时服用强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦）的患者
- 服用无法停止的抗血小板药物的患者
- 严重的肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯吡格雷-替格瑞洛
21 天氯吡格雷接着 21 天替格瑞洛
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：替格瑞洛-氯吡格雷
替格瑞洛 21 天，然后氯吡格雷 21 天
|
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗血小板药物治疗 21 天后内皮功能相对于基线的变化
大体时间：21天
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内皮功能相对于基线的变化将在氯吡格雷治疗 21 天后进行评估；内皮功能相对于基线的变化将在替格瑞洛 21 天后进行评估。
这将使用 RH-PAT 单位进行测量。
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能的急剧变化
大体时间：2小时
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替格瑞洛后 2 小时评估内皮功能
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shahar Lavi, MD、London Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月4日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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