Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ticagrelor på endotelfunktion

4. oktober 2016 opdateret af: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Denne undersøgelse skal vurdere funktionen af ​​blodkar, mens de behandles med forskellige typer blodfortyndende midler for at bestemme effekten af ​​disse medikamenter på blodkar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Mindst to kardiovaskulære risikofaktorer
  3. Påvist endotel dysfunktion
  4. Bevis på koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden (II) eller tredje (III) grads hjerteblok uden pacemaker
  2. Kendt aktiv patologisk blødning, anamnese med slagtilfælde eller blødende diatese
  3. Dyspnø klassificeret som NYHA klasse III-IV
  4. Behov for orale antikoagulantia
  5. Klinisk signifikant hjerteklapsygdom
  6. Enhver samtidig livstruende tilstand med en forventet levetid på mindre end 1 år
  7. Historie eller bevis for stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder
  8. Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan sætte patienten i højere risiko ved hans/hendes deltagelse i undersøgelsen, eller som sandsynligvis forhindrer patienten i at overholde kravene i undersøgelsen eller fuldføre undersøgelsen
  9. Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller over for lægemidler, der tilhører samme terapeutiske klasse som undersøgelseslægemidlerne samt kendte eller formodede kontraindikationer for undersøgelseslægemidlerne.
  10. Latexallergi
  11. Historie om manglende overholdelse af medicinske regimer eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen
  12. Brug af andre forsøgslægemidler på tidspunktet for tilmelding eller inden for 30 dage eller 5 halveringstider efter tilmelding, alt efter hvad der er længst. Positiv graviditetstest, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger højeffektive præventionsmetoder.
  13. Patienter, der også tager stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir)
  14. patienter, der tager trombocythæmmende medicin, som ikke kan stoppes
  15. alvorlig leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: clopidogrel-ticagrelor
21 dage clopidogrel efterfulgt af 21 dage ticagrelor
Medicin: Ticagrelor
Andre navne:
  • Brilinta
Medicin: clopidogrel
Andre navne:
  • Plavix
Eksperimentel: ticagrelor-clopidogrel
ticagrelor i 21 dage efterfulgt af clopidogrel i 21 dage
Medicin: Ticagrelor
Andre navne:
  • Brilinta
Medicin: clopidogrel
Andre navne:
  • Plavix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i endotelfunktion efter 21 dages trombocythæmmende medicin
Tidsramme: 21 dage
Ændringen i endotelfunktion fra baseline vil blive vurderet efter 21 dage med clopidogrel; ændringen i endotelfunktionen fra baseline vil blive vurderet efter 21 dages ticagrelor. Dette vil blive målt ved hjælp af RH-PAT enheder.
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut ændring i endotelfunktion
Tidsramme: 2 timer
Endotelfunktion vurderet 2 timer efter ticagrelor
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahar Lavi, MD, London Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (Skøn)

6. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENTC-18129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ticagrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner