Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ticagrelor hatása az endothel funkcióra

2016. október 4. frissítette: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az erek működését, miközben különböző típusú vérhígítókkal kezelik, hogy meghatározzák ezeknek a gyógyszereknek az erekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év
  2. Legalább két kardiovaszkuláris kockázati tényező
  3. Bizonyított endothel diszfunkció
  4. A koszorúér-betegség bizonyítéka

Kizárási kritériumok:

  1. Második (II) vagy harmadik (III) fokú szívblokk pacemaker nélkül
  2. Ismert aktív kóros vérzés, a kórtörténetben szereplő stroke vagy vérzéses diathesis
  3. NYHA III-IV osztályba sorolt ​​nehézlégzés
  4. Orális antikoagulánsok szükségessége
  5. Klinikailag jelentős szívbillentyű-betegség
  6. Bármilyen egyidejű életveszélyes állapot, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év
  7. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés előzményei vagy bizonyítékai az elmúlt 12 hónapban
  8. Bármilyen műtéti vagy egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget nagyobb kockázatnak teheti ki a vizsgálatban való részvétele miatt, vagy valószínűleg megakadályozza a beteget abban, hogy megfeleljen a vizsgálat követelményeinek vagy befejezze a vizsgálatot.
  9. Bármely vizsgálati gyógyszerrel vagy a vizsgált gyógyszerekkel azonos terápiás osztályba tartozó gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében, valamint a vizsgált gyógyszerekkel kapcsolatos ismert vagy feltételezett ellenjavallatok.
  10. Latex allergia
  11. Az orvosi kezelések be nem tartása a kórtörténetben vagy a vizsgálati protokoll betartására való hajlandóság
  12. Egyéb vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a beiratkozáskor, vagy a felvételt követő 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb Pozitív terhességi teszt, szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak rendkívül hatékony fogamzásgátlást.
  13. Olyan betegek, akik erős CYP3A4-gátlókat (például ketokonazolt, klaritromicint, nefazodont, ritonavirt és atazanavirt) is szednek
  14. olyan betegek, akik thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszereket szednek, amelyeket nem lehet abbahagyni
  15. súlyos májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: klopidogrel-ticagrelor
21 nap clopidogrel, majd 21 nap ticagrelor
Drog: Ticagrelor
Más nevek:
  • Brilinta
Drog: klopidogrél
Más nevek:
  • Plavix
Kísérleti: ticagrelor-clopidogrel
ticagrelor 21 napig, majd klopidogrél 21 napig
Drog: Ticagrelor
Más nevek:
  • Brilinta
Drog: klopidogrél
Más nevek:
  • Plavix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az endothel funkcióban 21 napos vérlemezke-ellenes gyógyszeres kezelés után
Időkeret: 21 nap
Az endothel funkció kiindulási értékhez viszonyított változását 21 napos klopidogrél után értékelik; az endothel funkció kiindulási értékhez viszonyított változását 21 napos ticagrelor kezelés után értékelik. Ezt RH-PAT egységekkel mérik.
21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endothel funkció akut változása
Időkeret: 2 óra
Az endothel funkciót 2 órával a ticagrelor után értékelték
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahar Lavi, MD, London Health Sciences Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENTC-18129

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Ticagrelor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel