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Levonorgestrel 자궁내 시스템, Copper T 자궁내 장치 및 경구 피임약의 삶의 질 비교

2020년 8월 12일 업데이트: Cihangir Uzunçakmak, Istanbul Training and Research Hospital

경구 복합 피임약(OC)에는 프로게스테론과 에스트로겐이 모두 함유되어 있습니다. 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치(LNG_IUS)에는 프로게스타겐만 있습니다.

구리 IUD에는 내부에 호르몬 분자가 없습니다.

  • 가설은 OC가 LNG_IUS 또는 구리 IUD보다 전신에 더 유익한 또는 부작용이 있다는 것입니다. LNG_IUS는 구리 IUD보다 국소 효과가 더 큽니다.
  • 연구는 에스트로겐+프로게스타겐 알약과 프로게스토겐 내부 장치의 유익한 또는 부작용을 반영합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피임을 원하는 여성

제외 기준:

  • 자궁근종의 크기가 크거나 월경 과다출혈을 포함한 비정상적인 자궁출혈 또는 이전 3개월 동안 피임약을 사용한 여성은 연구에서 제외되었습니다. 다른 제외 기준은 골반 염증성 질환, 임신, 생식기 종양 또는 혈전색전성 질환이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레보놀게스트렐 방출 자궁내 장치, 피임
LNG-IUS - Mirena®,20μgr, 5년에 1회 자궁내 삽입, 1년
의약품: YASMIN®(드로스피레논/에티닐 에스트라디올)
경구 피임약
장치: Copper-T는 자궁 내 장치(IUD)입니다.
피임을 위한 자궁내 장치
장치: 레보노르게스트렐 방출 시스템
링
다른 이름들:
  • 미레나
실험적: YASMIN®(Drospirenone/Ethinyl Estradiol), 피임
경구, 1일 1회, 1년
의약품: YASMIN®(드로스피레논/에티닐 에스트라디올)
경구 피임약
장치: Copper-T는 자궁 내 장치(IUD)입니다.
피임을 위한 자궁내 장치
장치: 레보노르게스트렐 방출 시스템
링
다른 이름들:
  • 미레나
실험적: 구리 T 380A, 피임
자궁 내 장치, 10년에 한 번, 1년 주기
의약품: YASMIN®(드로스피레논/에티닐 에스트라디올)
경구 피임약
장치: Copper-T는 자궁 내 장치(IUD)입니다.
피임을 위한 자궁내 장치
장치: 레보노르게스트렐 방출 시스템
링
다른 이름들:
  • 미레나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필(HDL,VLDL,IDL,LDL,Lp(a),VLDL)Lng-ius 사용자, Copper-iud 사용자 및 복합 경구 피임약 사용자(복합 측정)
기간: 기준선 HDL, 초저밀도 지단백질(VLDL), IDL, 저밀도 지단백질(LDL), Lp(a), VLDL 농도에서 3개월의 변화; 기준선에서 6개월, 기준선에서 12개월의 결과가 평가됩니다.
Lng-ius 사용자 60명, 구리 iud 사용자 60명 및 복합 경구 피임약 사용자 60명을 대상으로 총 지단백, 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), 초저밀도 지단백(VLDL), 지단백( a) (Lp(a)), 중간 밀도 지단백질(IDL), HDL 하위 클래스, LDL 하위 클래스, VLDL 하위 클래스, 3-6-12개월 추적 조사 값.
기준선 HDL, 초저밀도 지단백질(VLDL), IDL, 저밀도 지단백질(LDL), Lp(a), VLDL 농도에서 3개월의 변화; 기준선에서 6개월, 기준선에서 12개월의 결과가 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 파라미터(복합 측정)
기간: 기준치로부터의 변화 aPTT, 프로트롬빈 시간, INR, D-다이머, 인자 VIII, 피브리노겐, 3개월째 혈소판 수치 값; 기준선에서 6개월, 기준선에서 12개월의 결과가 평가됩니다.
60명의 lng-ius 사용자, 60명의 구리 iud 사용자 및 60명의 복합 경구 피임제 사용자가 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율(INR), D-dimer, factor VIII, 피브리노겐, 혈소판 수 값을 다음과 비교합니다. 3-6-12개월에 서로 후속 조치를 취합니다.
기준치로부터의 변화 aPTT, 프로트롬빈 시간, INR, D-다이머, 인자 VIII, 피브리노겐, 3개월째 혈소판 수치 값; 기준선에서 6개월, 기준선에서 12개월의 결과가 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경패턴 및 출혈점수(복합측정)
기간: 기준선에서 3개월, 기준선에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지의 기준선 그림 혈액 채점 시스템 점수에서 변경 사항이 평가됩니다.
60 lng-ius 사용자, 60 Copper iud 사용자 및 60 복합경구피임제 사용자의 생리 패턴을 기록하고 월경 출혈 점수를 그림 채혈 시스템으로 측정하여 3-6-12개월 추적 관찰 .
기준선에서 3개월, 기준선에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지의 기준선 그림 혈액 채점 시스템 점수에서 변경 사항이 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cuzuncakmak1907

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