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제3대구치 제거 및 구강 표본 채취가 필요한 환자의 진단 및 치료

배경:

- 제3대구치(사랑니)는 일반적으로 청소년기 후반이나 성인 초기에 자랍니다. 많은 사람들이 구강 수술을 통해 이러한 치아를 제거해야 하거나 이를 선택합니다. 일반적으로 제거된 치아와 조직은 의료 폐기물로 버려집니다. 그러나 구강 건강 연구자들은 연구를 위해 치아와 조직을 수집하기를 원합니다. 그들은 또한 국립 보건원(National Institutes of Health)의 치과의사들이 구강 수술 기술을 향상시키도록 격려하기를 원합니다. 이 연구는 사랑니를 제거하기 위해 구강 수술이 필요한 사람들의 치아와 조직을 수집합니다.

목표:

  • 국립 보건원(National Institutes of Health)에서 치과의사를 위한 지속적인 치과 기술 교육을 제공합니다.
  • 사랑니 제거 수술 후 치아와 조직 샘플을 수집합니다.

적임:

- 16세에서 50세 사이의 사랑니 발치가 필요한 사람.

설계:

  • 이 연구에는 최소 세 번의 방문이 포함됩니다. 스크리닝 방문, 수술 방문 및 최소 1회의 후속 방문이 있을 것입니다.
  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 수술의 필요성을 평가하기 위해 엑스레이를 포함한 전체 치과 검사가 제공됩니다.
  • 두 번째 방문에서 참가자는 사랑니를 제거하기 위해 구강 수술을 받게 됩니다. 수술 중에 제거된 치아와 조직은 연구를 위해 수집됩니다.
  • 참가자는 수술 후 통증을 조절하기 위해 약물을 투여받습니다. 그들은 또한 문제가 있는 경우 치과의사에게 연락할 수 있습니다.
  • 수술 후 7일에서 21일 사이에 참가자는 치유를 확인하기 위해 후속 방문을 합니다. 문제가 없다면 이것이 마지막 방문이 될 것입니다. 수술 후 문제가 있는 경우 필요에 따라 추가 방문 일정이 잡힙니다.

연구 개요

상세 설명

목적

이 프로토콜의 목적은 조사자가 치과 임상 치료에 대한 전문 지식을 유지하고 구강 건강에 대한 추가 지식을 얻을 수 있도록 치과 제3대구치 사랑니의 일상적인 발치에 대한 임상 적응증이 있는 피험자를 평가하고 치료를 제공하는 것입니다. 연구 연구를 위해 이러한 환자들로부터 수집된 수술 폐기물을 활용합니다.

연구 인구

이 프로토콜은 임상적으로 표시된 세 번째 어금니의 일상적인 발치가 필요한 16-50세 이상의 피험자 10,000명의 편의 샘플을 등록합니다.

설계

이것은 평가, 치료 및 훈련 프로토콜입니다. 피험자는 임상적으로 표시된 일상적인 제3대구치 발치에 대한 표준 평가 및 치료를 받게 됩니다. 피험자는 최소 3회 방문을 위해 NIDCR 치과 진료소에 보고할 것입니다. 첫 번째 방문은 제3대구치 발치 및 프로토콜 적격성에 대한 임상적 필요성을 결정하기 위한 선별 평가가 될 것입니다. 적격 피험자는 세 번째 어금니 추출을 위해 두 번째 방문을 위해 돌아올 것입니다. 제3대구치 발치의 표준 절차 중에 제거된 구강 표본은 연구를 위해 배포됩니다. 세 번째 방문은 수술 후 임상 평가를 위해 수술 후 약 1주일 동안 예정되어 있습니다. 데이터 수집에는 임상 결과에 미치는 영향을 조사하기 위한 인구 통계, 통증 관리, 약물 요법 및 부작용이 포함됩니다.

결과 측정

이 프로토콜에 따라 계획된 연구는 없습니다. 그러나 데이터는 연구 및 임상 품질 보증을 위해 수집됩니다. 추가 탐색이 필요한 추세가 나타나면 프로젝트 수행을 위해 IRB 승인 또는 면제 결정이 요청될 때 결과 측정이 설명됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로토콜은 임상적으로 제3대구치 발치를 필요로 하는 16-50세 이상의 피험자 10,000명의 편의 샘플을 등록합니다.

설명

  • 포함 기준:
  • 16-50세 이상
  • 의료, 치과 및 방사선 사진 평가에 의해 결정된 제3대구치 발치에 대한 필요성의 임상적 증거(충치, 뼈 또는 연조직 매복, 교정 필요성)
  • 연구에 사용하기 위해 추출한 폐 조직(예: 치아, 치조골, 과도한 치은 조직)의 수집을 허용할 의향이 있습니다.
  • 미국마취학회(ASA) 상태 I 또는 II에서 정의한 양호한 일반 건강 상태
  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 의학적 상태(ASA I 또는 II 초과), 수술의 복잡성 또는 안전한 외래 환자 의식 진정을 방해하는 병력으로 인해 NIDCR 외과의/치과 의사가 결정한 대로 세 번째 어금니 발치를 할 수 없습니다. 이러한 임상 결정은 수술과 관련된 위험과 이점을 기반으로 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
16-50세의 남성 또는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집
기간: 9년
추가 탐색이 필요한 추세가 나타나면 결과 측정이 설명됩니다.
9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janice S Lee, DDS, MD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 14일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 130033
  • 13-D-0033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치아 질환에 대한 임상 시험

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