Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos och behandling av patienter i behov av avlägsnande av tredje molar och oral provtagning

2 maj 2024 uppdaterad av: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Bakgrund:

- De tredje molarerna (visdomständerna) växer normalt in under sen tonåren eller tidig vuxen ålder. Många människor behöver eller väljer att få dessa tänder borttagna med munkirurgi. Normalt slängs de borttagna tänderna och vävnaden som medicinskt avfall. Men munhälsoforskare vill samla in tänderna och vävnaden för forskning. De vill också uppmuntra tandläkare vid National Institutes of Health att förbättra sina färdigheter inom oral kirurgi. Denna studie kommer att samla in tänder och vävnader hos personer som behöver genomgå en oral operation för att ta bort sina visdomständer.

Mål:

  • Att tillhandahålla fortsatt tandläkarutbildning för tandläkare vid National Institutes of Health.
  • Att samla in tänder och vävnadsprover efter visdomstandborttagning.

Behörighet:

– Individer mellan 16 och 50 som behöver få bort sina visdomständer.

Design:

  • Denna studie kommer att omfatta minst tre besök. Det blir ett screeningbesök, ett operationsbesök och minst ett uppföljningsbesök.
  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. En fullständig tandundersökning med röntgen kommer att ges för att utvärdera behovet av operation.
  • Vid det andra besöket kommer deltagarna att genomgå munkirurgi för att ta bort sina visdomständer. Tänderna och vävnaden som tas bort under operationen kommer att samlas in för studier.
  • Deltagarna kommer att få läkemedel för att kontrollera smärtan efter operationen. De kommer även att kunna kontakta en tandläkare om det uppstår problem.
  • Mellan 7 och 21 dagar efter operationen kommer deltagarna att ha ett uppföljningsbesök för att kontrollera läkningen. Om de inte har några problem är detta det sista besöket. Om det finns några problem efter operationen kommer de att schemaläggas för ytterligare besök vid behov.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål

Syftet med detta protokoll är att utvärdera och tillhandahålla behandling för försökspersoner som har en klinisk indikation för rutinextraktion av dentala tredje molar visdomständer i syfte att tillåta utredare att behålla sin expertis inom tandvård, få ytterligare kunskap om oral hälsa och att använda operationsavfall som samlats in från dessa patienter för forskningsstudier.

Studera befolkning

Protokollet kommer att registrera ett bekvämlighetsprov på 10 000 försökspersoner i åldrarna 16-50 år som är i behov av kliniskt indikerade rutinextraktion av tredje molarer.

Design

Detta är ett utvärderings-, behandlings- och träningsprotokoll. Försökspersonerna kommer att få standardutvärdering och behandling för kliniskt indikerad rutinextraktion av tredje molarer. Försökspersonerna kommer att rapportera till NIDCR-tandkliniken för minst tre besök. Det första besöket kommer att vara en screeningutvärdering för att fastställa det kliniska behovet av tredje molar extraktion och protokollkvalificering. Berättigade försökspersoner kommer att återvända för ett andra besök för tredje molarextraktion. Orala prover som tas bort under standardproceduren för tredje molar extraktion kommer att distribueras för forskning. Ett tredje besök kommer att planeras ungefär en vecka efter operationen för en postoperativ klinisk utvärdering. Datainsamling kommer att omfatta demografi, smärtbehandling, medicinering och biverkningar för att undersöka dess effekt på kliniska resultat

Utfallsmått

Det finns ingen forskning planerad enligt detta protokoll. Data samlas dock in för forskning och klinisk kvalitetssäkring. Om trender uppstår som motiverar ytterligare prospektering kommer utfallsmått att beskrivas när IRK-godkännande eller beslut om dispens begärs för att genomföra projektet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Protokollet kommer att registrera ett bekvämlighetsprov på 10 000 försökspersoner i åldern >16-50 i behov av kliniskt indikerad extraktion av tredje molarer.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Åldrar högre än eller lika med 16-50
  • Kliniska bevis på behov (förfall i tand, ben- eller mjukvävnadspåverkan, ortodontiskt behov) av tredje molar extraktion som fastställts genom medicinsk, dental och radiografisk utvärdering
  • Villig att tillåta insamling av avfallsvävnad (t.ex. tänder, alveolärt ben, överdriven tandköttsvävnad) extraherad för att användas för forskning
  • Vid god allmän hälsa enligt definition av American Society of Anesthesiologists (ASA) status I eller II
  • Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kan inte ha tredje molarextraktion enligt NIDCR-kirurg/tandläkare, på grund av medicinska tillstånd (utöver ASA I eller II), operationens komplexitet eller historia som utesluter säker poliklinisk medveten sedering. Dessa kliniska beslut kommer att baseras på riskerna och fördelarna med operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
Man eller kvinna i åldern 16-50

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
datainsamling
Tidsram: 9 år
Om trender dyker upp som motiverar ytterligare prospektering kommer utfallsmått att beskrivas
9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Utredare

  • Huvudutredare: Janice S Lee, DDS, MD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2013

Första postat (Beräknad)

6 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

14 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130033
  • 13-D-0033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera