Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose og behandling af patienter med behov for fjernelse af tredje molar og oral prøvetagning

25. april 2024 opdateret af: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Baggrund:

- De tredje kindtænder (visdomstænder) vokser normalt ind i slutningen af ​​teenageårene eller tidlig voksenalder. Mange mennesker har brug for eller vælger at få fjernet disse tænder med mundkirurgi. Normalt smides de fjernede tænder og væv ud som medicinsk affald. Men mundsundhedsforskere ønsker at indsamle tænder og væv til forskning. De ønsker også at opmuntre tandlæger ved National Institutes of Health til at forbedre deres færdigheder inden for oral kirurgi. Denne undersøgelse vil indsamle tænder og væv fra mennesker, der skal have mundkirurgi for at fjerne deres visdomstænder.

Mål:

  • At sørge for fortsat træning i tandlægefærdigheder for tandlæger ved National Institutes of Health.
  • At indsamle tænder og vævsprøver efter fjernelse af visdomstandsoperationer.

Berettigelse:

- Personer mellem 16 og 50, der skal have fjernet deres visdomstænder.

Design:

  • Denne undersøgelse vil omfatte mindst tre besøg. Der vil være et screeningsbesøg, et operationsbesøg og mindst ét ​​opfølgende besøg.
  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. En fuld tandundersøgelse med røntgenbilleder vil blive givet for at vurdere behovet for operation.
  • Ved det andet besøg vil deltagerne have en oral operation for at fjerne deres visdomstænder. De tænder og væv, der fjernes under operationen, vil blive indsamlet til undersøgelse.
  • Deltagerne vil modtage medicin til at kontrollere smerten efter operationen. De vil også kunne kontakte en tandlæge, hvis der er problemer.
  • Mellem 7 og 21 dage efter operationen vil deltagerne have et opfølgende besøg for at kontrollere helingen. Hvis de ikke har nogen problemer, vil dette være det sidste besøg. Hvis der er problemer efter operationen, vil de blive planlagt til yderligere besøg efter behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv

Formålet med denne protokol er at evaluere og give behandling til forsøgspersoner, der har en klinisk indikation for rutinemæssig ekstraktion af dental tredje molar visdomstænder med det formål at give efterforskere mulighed for at bevare deres ekspertise inden for tandklinik, opnå yderligere viden om oral sundhed og at udnytte kirurgisk affald indsamlet fra disse patienter til forskningsundersøgelser.

Studiebefolkning

Protokollen vil inkludere en bekvemmelighedsprøve på 10.000 forsøgspersoner i alderen større end eller lig med 16-50 år med behov for klinisk indiceret, rutinemæssig ekstraktion af tredje kindtænder.

Design

Dette er en evaluerings-, behandlings- og træningsprotokol. Forsøgspersoner vil modtage standard evaluering og behandling for klinisk indiceret, rutinemæssig ekstraktion af tredje kindtænder. Forsøgspersoner vil rapportere til NIDCR-tandklinikken for mindst tre besøg. Det første besøg vil være en screeningsevaluering for at bestemme det kliniske behov for tredje molær ekstraktion og protokolberettigelse. Kvalificerede forsøgspersoner vil vende tilbage til et andet besøg for tredje molar ekstraktion. Orale prøver fjernet under standardproceduren for tredje molær ekstraktion vil blive distribueret til forskning. Et tredje besøg vil blive planlagt cirka en uge efter operationen til en postoperativ klinisk evaluering. Dataindsamling vil omfatte demografi, smertebehandling, medicinbehandling og uønskede hændelser for at undersøge dets effekt på kliniske resultater

Resultatmål

Der er ingen forskning planlagt under denne protokol. Data indsamles dog med henblik på forskning og klinisk kvalitetssikring. Hvis der opstår tendenser, der berettiger yderligere efterforskning, vil resultatmål blive beskrevet, når IRB-godkendelse eller fastsættelse af dispensation anmodes om at udføre projektet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Protokollen vil inkludere en bekvemmelighedsprøve på 10.000 forsøgspersoner i alderen >16-50 med behov for klinisk indiceret ekstraktion af tredje molarer.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder større end eller lig med 16-50
  • Klinisk bevis for behov (dentalt henfald, knogle- eller bløddelspåvirkning, ortodontisk behov) for tredje molar ekstraktion som bestemt ved medicinsk, dental og radiografisk evaluering
  • Villig til at muliggøre opsamling af affaldsvæv (f.eks. tænder, alveolær knogle, overskydende tandkødsvæv) udvundet til brug til forskning
  • Ved godt generelt helbred som defineret af American Society of Anesthesiologists (ASA) status I eller II
  • Kunne forstå og underskrive et informeret samtykke

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ude af stand til at have tredje molar ekstraktion som bestemt af NIDCR-kirurg/tandlæge på grund af medicinske tilstande (ud over ASA I eller II), kompleksiteten af ​​operationen eller historie, der udelukker sikker ambulant bevidst sedation. Disse kliniske beslutninger vil være baseret på risici og fordele forbundet med operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Mand eller kvinde i alderen 16-50

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dataindsamling
Tidsramme: 9 år
Hvis der opstår tendenser, der berettiger yderligere udforskning, vil resultatmål blive beskrevet
9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice S Lee, DDS, MD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2013

Først opslået (Anslået)

6. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

14. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130033
  • 13-D-0033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

.Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner