암 환자의 생식 건강 프로그램 (EROS)
2026년 5월 8일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
EROS: 종양 생존자 내에서 생식 건강 촉진
이 임상 시험은 암 환자의 생식 건강 프로그램을 연구합니다.
생식 건강 프로그램은 생식 위험에 대한 환자의 이해와 생식 건강 목표를 달성하기 위한 적절한 치료의 수용을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암에 걸린 가임 여성(15-55세) 사이에서 생식 건강 프로그램(Didactics, Enendering Reproductive Health Within Oncologic Survivorship[EROS] Reproductive Health Assessment and EROS Trial Algorithm)의 구현 성공 여부를 평가합니다.
2차 목표:
I. 환자에 대한 생식 건강 목표의 중요성 평가에서 환자와 임상의 사이의 불일치 정도를 평가합니다.
II. 2년 연구 기간 동안 발암성, 발암 피임 및 임신과 관련된 생식 건강 선택의 추세에 대한 기준선 및 후속 생식 건강 평가를 평가합니다.
III. 생식 보건 관리의 적합성을 예측하는 임상 및 인구통계학적 요인을 식별합니다.
3차 목표:
I. 참여에 동의한 최초 200명의 등록된 EROS 시험 환자 코호트에서 생식력의 내분비 마커에 따른 종적 연구를 수행하기 위해.
II. EROS 시험에 참여하는 모든 피험자에서 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 성기능 조사를 사용하여 성기능에 대한 종적 연구를 수행합니다.
개요: 참여 기관은 2개 부문 중 1개 부문으로 무작위 배정됩니다. 환자는 기관 할당에 따라 연구 부문에 할당됩니다.
ARM A: 환자는 생식 건강과 관련된 일반적인 표준 진료를 받습니다. ARM B: 환자는 교훈, 생식 건강 평가 및 탐색 알고리즘, 네트워크 개발로 구성된 생식 건강 프로그램을 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
434
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle on Vermilion
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, 미국, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, 미국, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Health Partners Inc
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, 미국, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, 미국, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, 미국, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Puyallup, Washington, 미국, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DCIS(ductal carcinoma in situ) 환자를 포함하여 모든 유형의 암에 대해 초기 진단을 받은 여성 환자
15-55세의 가임 연령 범위 내의 폐경 전 환자; 폐경 전은 다음 기준을 충족하는 여성으로 정의됩니다.
- 현재 호르몬 피임약을 복용하고 있지 않고 지난 6개월 이내에 월경이 있는 환자
- 호르몬 조절 없이 지난 6개월 동안 월경이 없으면 난포 자극 호르몬(FSH) < 23mlU/mL로 확인됨
- 연령이 47세 미만이고 호르몬 피임법을 사용하는 경우 환자는 월경 이력에 관계없이 자격이 있습니다.
- 47세 이상이고 호르몬 피임 중인 경우 FSH 확인 < 23mIU/mL
- 임산부는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 환자는 연구에 참여할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 본 연구에 등록하기 전에 화학 요법, 방사선 요법 또는 내분비 요법을 시작한 환자
- 사전 자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 모든 방법의 불임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔 A(개입 없음)
환자는 생식 건강과 관련된 일반적인 표준 진료를 받습니다.
|
환자는 생식 건강과 관련된 일반적인 표준 진료를 받습니다.
|
|
실험적: Arm B(생식 건강 프로그램)
환자는 교훈, 생식 건강 평가 및 탐색 알고리즘, 네트워크 개발로 구성된 생식 건강 프로그램을 받습니다.
|
환자는 교훈, 생식 건강 평가 및 탐색 알고리즘, 네트워크 개발로 구성된 생식 건강 프로그램을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적절한 생식 건강 관리를 받는 환자의 비율
기간: 기준선 및 3개월
|
적절한 생식 건강 관리는 다음을 사용하여 결정되었습니다. (3) 즉각적인 임신에 관심이 없는 여성은 성 활동 및 향후 출산 계획과 일치하는 가족 계획을 선택하기 위해 추천 또는 상담을 받았습니다.
여성이 범주 1, 2 또는 3에 속하고 등록 후 3개월 이내에 적절한 위탁이 이루어진 경우 적절한 생식 건강 관리가 이루어진 것입니다.
기준선 방문 전에 적절한 생식 건강 관리를 받은 환자의 경우 분석에 포함되었고 적절한 생식 건강 관리를 받은 것으로 집계되었습니다.
|
기준선 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 및 인구학적 요인과 생식 건강 관리의 적절성 사이의 연관성
기간: 기준선 및 3개월
|
적절한 생식 건강 관리는 다음을 사용하여 결정되었습니다. (3) 즉각적인 임신에 관심이 없는 여성은 성 활동 및 향후 출산 계획과 일치하는 가족 계획을 선택하기 위해 추천 또는 상담을 받았습니다.
여성이 범주 1, 2 또는 3에 속하고 등록 후 3개월 이내에 적절한 위탁이 이루어진 경우 적절한 생식 건강 관리가 이루어진 것입니다.
기준선 방문 전에 적절한 생식 건강 관리를 받은 환자의 경우 분석에 포함되었고 적절한 생식 건강 관리를 받은 것으로 집계되었습니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
가임력 유지의 중요성에 대한 환자와 임상의의 평가 차이
기간: 기준선에서
|
생식력 유지의 중요성에 대한 등급은 환자와 해당 치료 의사 사이에서 평가되었습니다.
평가 척도의 범위는 1에서 10 사이입니다.
점수가 높을수록 출산율 유지의 중요성이 더 크다는 것을 의미합니다.
등급의 차이는 의사의 등급에서 환자의 등급을 뺀 값으로 계산되었습니다.
|
기준선에서
|
|
기준치에서 3개월까지 생식 건강 상태의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
종양 생식력, 종양 피임 및 임신과 관련된 환자의 생식 건강 선택을 기준 시점과 3개월에 평가했습니다. 환자의 생식 건강 상태는 다음 범주로 분류됩니다.
|
기준선 및 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불임의 내분비 마커 수준
기간: 기준선 및 3, 6, 12, 24개월
|
여포 자극 호르몬(FSH), 항뮬러관 호르몬(AMH), 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 갑상선 과산화효소(TPO)를 포함한 생식 건강 관련 바이오마커는 기준선 및 3, 6, 12에서 수집된 혈액 샘플을 통해 평가되었습니다. , 24개월.
|
기준선 및 3, 6, 12, 24개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)에 의한 성기능 점수
기간: 기준선 및 3, 6, 12, 24개월
|
성기능은 PROMIS 성기능 설문조사 요약 프로파일 V1.0을 사용하여 평가되었습니다.
모든 하위 영역 점수(오르가즘 하위 영역 제외)는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-점수로 표시됩니다.
원시 합계 점수는 각 도메인에 대해 생성됩니다.
성생활에 대한 전반적인 만족도의 경우, 총 합계 점수의 범위는 2(두 항목 모두에 "전혀 아님" 승인)에서 10(두 항목 모두에 "매우" 또는 "매우 많이" 승인)입니다.
점수가 높을수록 성생활에 대한 만족도/흥미/윤활/불편/능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 성생활에 대한 만족도/흥미/윤활/불편/능력이 낮음을 나타냅니다.
|
기준선 및 3, 6, 12, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashlesha Patel, Eastern Cooperative Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E1Q11
- U10CA037403 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2012-02869 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 ECOG-ACRIN 데이터 공유 정책에 따라 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .