Program zdrowia reprodukcyjnego u pacjentów z chorobą nowotworową (EROS)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
EROS: wywoływanie zdrowia reprodukcyjnego w ramach przeżycia onkologicznego
To badanie kliniczne bada program zdrowia reprodukcyjnego u pacjentów z rakiem.
Program zdrowia reprodukcyjnego może poprawić zrozumienie przez pacjentów ryzyka związanego z reprodukcją i otrzymanie odpowiedniego leczenia, aby osiągnąć ich cele w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena sukcesu wdrażania programów zdrowia reprodukcyjnego (dydaktyka, zapewnianie zdrowia reprodukcyjnego w ramach przeżycia onkologicznego [EROS] Ocena zdrowia reprodukcyjnego i algorytm próby EROS) wśród kobiet w wieku rozrodczym (15-55) z rakiem.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena stopnia rozbieżności między pacjentami a ich klinicystami w ocenie istotności celów zdrowia reprodukcyjnego dla pacjenta.
II. Ocena wyjściowych i uzupełniających ocen zdrowia reprodukcyjnego pod kątem trendów wyborów w zakresie zdrowia reprodukcyjnego związanych z oncofertility, onkoantykoncepcją i ciążą w 2-letnim okresie badania.
III. Zidentyfikować czynniki kliniczne i demograficzne, które przewidują adekwatność zarządzania opieką zdrowotną w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
CELE TRZECIEJ:
I. Przeprowadzenie badania podłużnego po endokrynologicznych markerach płodności w kohorcie pierwszych 200 zarejestrowanych pacjentek z badania EROS, które wyraziły zgodę na udział.
II. Przeprowadzenie podłużnego badania funkcji seksualnych za pomocą ankiety dotyczącej funkcji seksualnych w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) u wszystkich osób biorących udział w badaniu EROS.
ZARYS: Uczestniczące instytucje są przydzielane losowo do 1 z 2 ramion. Pacjenci są przypisywani do ramienia badania w zależności od przydziału instytucjonalnego.
RAMIONA A: Pacjenci podlegają standardowej praktyce związanej ze zdrowiem reprodukcyjnym. Ramię B: Pacjenci przechodzą program zdrowia reprodukcyjnego obejmujący dydaktykę, ocenę zdrowia reprodukcyjnego i algorytm nawigacji oraz rozwój sieci.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są okresowo kontrolowani.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
434
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
- Carle on Vermilion
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- Health Partners Inc
-
Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Stany Zjednoczone, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki ze wstępną diagnozą dowolnego rodzaju nowotworu, w tym pacjentki z rakiem przewodowym in situ (DCIS)
pacjentki przed menopauzą w wieku rozrodczym 15-55 lat; przed menopauzą definiuje się kobiety spełniające następujące kryteria:
- Pacjentki nie stosujące obecnie antykoncepcji hormonalnej, które miesiączkowały w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jeśli brak miesiączki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, bez manipulacji hormonalnej, wówczas potwierdzony hormon folikulotropowy (FSH) < 23mlU/ml
- Jeśli wiek < 47 lat i pacjentka stosuje antykoncepcję hormonalną, wówczas pacjentka będzie kwalifikować się bez względu na historię miesiączkowania
- Jeśli wiek ≥ 47 lat i stosuje się antykoncepcję hormonalną, potwierdzono FSH < 23 mIU/ml
- W badaniu mogą wziąć udział kobiety w ciąży
- Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą mieć zdolność poznawczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy rozpoczęli chemioterapię, radioterapię lub terapię hormonalną przed rejestracją do tego badania
- Wcześniejsza histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub sterylizacja dowolną metodą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię A (bez interwencji)
Pacjenci przechodzą zwykłą standardową praktykę związaną ze zdrowiem reprodukcyjnym.
|
Pacjenci przechodzą zwykłą standardową praktykę związaną ze zdrowiem reprodukcyjnym.
|
|
Eksperymentalny: Ramię B (program zdrowia reprodukcyjnego)
Pacjenci przechodzą program zdrowia reprodukcyjnego obejmujący dydaktykę, ocenę zdrowia reprodukcyjnego i algorytm nawigacji oraz rozwój sieci.
|
Pacjenci przechodzą program zdrowia reprodukcyjnego obejmujący dydaktykę, ocenę zdrowia reprodukcyjnego i algorytm nawigacji oraz rozwój sieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z odpowiednim zarządzaniem zdrowiem reprodukcyjnym
Ramy czasowe: Na początku i 3 miesiące
|
Właściwe postępowanie w zakresie zdrowia reprodukcyjnego określono na podstawie następujących kryteriów: (1) Kobiety, które były w ciąży lub były zainteresowane ciążą bezpośrednio (zdefiniowaną jako w ciągu 1 roku od włączenia do badania), otrzymały skierowanie do położnika/ginekologa lub poradę dotyczącą możliwości zajścia w ciążę (2) Kobiety zainteresowane przyszłą ciążą macierzyństwo otrzymało poradę lub otrzymało skierowanie na zachowanie płodności na żądanie (3) Kobiety, które nie były zainteresowane bezpośrednią ciążą, otrzymały skierowanie lub poradę w celu wybrania planowania rodziny, które było zgodne z planami dotyczącymi aktywności seksualnej i przyszłego rodzenia dzieci.
Jeśli kobieta należała do kategorii 1, 2 lub 3, a odpowiednie skierowanie nastąpiło w ciągu 3 miesięcy od włączenia, wówczas osiągnięto odpowiednie zarządzanie zdrowiem reprodukcyjnym.
W przypadku pacjentów z odpowiednim postępowaniem w zakresie zdrowia reprodukcyjnego przed wizytą wyjściową zostali oni włączeni do analizy i policzeni jako posiadający odpowiednie leczenie w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
|
Na początku i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związki między czynnikami klinicznymi i demograficznymi a adekwatnością zarządzania opieką zdrowotną w zakresie reprodukcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Właściwe postępowanie w zakresie zdrowia reprodukcyjnego określono na podstawie następujących kryteriów: (1) Kobiety, które były w ciąży lub były zainteresowane ciążą bezpośrednio (zdefiniowaną jako w ciągu 1 roku od włączenia do badania), otrzymały skierowanie do położnika/ginekologa lub poradę dotyczącą możliwości zajścia w ciążę (2) Kobiety zainteresowane przyszłą ciążą macierzyństwo otrzymało poradę lub otrzymało skierowanie na zachowanie płodności na żądanie (3) Kobiety, które nie były zainteresowane bezpośrednią ciążą, otrzymały skierowanie lub poradę w celu wybrania planowania rodziny, które było zgodne z planami dotyczącymi aktywności seksualnej i przyszłego rodzenia dzieci.
Jeśli kobieta należała do kategorii 1, 2 lub 3, a odpowiednie skierowanie nastąpiło w ciągu 3 miesięcy od włączenia, wówczas osiągnięto odpowiednie zarządzanie zdrowiem reprodukcyjnym.
W przypadku pacjentów z odpowiednim postępowaniem w zakresie zdrowia reprodukcyjnego przed wizytą wyjściową zostali oni włączeni do analizy i policzeni jako posiadający odpowiednie leczenie w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Różnica w ocenie między pacjentami a ich lekarzami w zakresie znaczenia utrzymania płodności
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Ocena znaczenia utrzymania płodności została oceniona wśród pacjentów i lekarzy prowadzących.
Skala ocen mieści się w przedziale od 1 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie utrzymania płodności.
Różnicę w ocenie obliczono, odejmując ocenę pacjenta od oceny lekarza.
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Zmiany w stanie zdrowia reprodukcyjnego od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Wybory pacjentek dotyczące zdrowia reprodukcyjnego dotyczące onkopłodności, onkoantykoncepcji i ciąży oceniano na początku badania i po 3 miesiącach. Stan zdrowia reprodukcyjnego pacjenta dzieli się na następujące kategorie:
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy endokrynologicznych markerów płodności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6, 12, 24 miesiące
|
Biomarkery związane ze zdrowiem reprodukcyjnym, w tym hormon folikulotropowy (FSH), hormon antymüllerowski (AMH), hormon tyreotropowy (TSH) i peroksydaza tarczycowa (TPO), oceniono na podstawie próbek krwi pobranych na początku badania oraz 3, 6, 12 , 24 miesiące.
|
Wartość wyjściowa i 3, 6, 12, 24 miesiące
|
|
Ocena funkcji seksualnych według systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6, 12, 24 miesiące
|
Funkcje seksualne oceniano za pomocą krótkiego profilu ankiety funkcji seksualnych PROMIS V1.0.
Wszystkie wyniki subdomen (z wyjątkiem poddomeny orgazmu) są wyrażone jako T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Dla każdej domeny tworzony jest surowy zsumowany wynik.
W przypadku globalnej satysfakcji z życia seksualnego surowy zsumowany wynik może wahać się od 2 (zatwierdzone „wcale” dla obu pozycji) do 10 (zatwierdzone „bardzo” lub „bardzo” dla obu pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję/zainteresowanie/nawilżenie/dyskomfort/zdolność do życia seksualnego.
Niższe wyniki wskazują na mniejszą satysfakcję/zainteresowanie/nawilżenie/dyskomfort/zdolność do życia seksualnego.
|
Wartość wyjściowa i 3, 6, 12, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashlesha Patel, Eastern Cooperative Oncology Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1Q11
- U10CA037403 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2012-02869 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników mogą zostać udostępnione na żądanie zgodnie z Polityką udostępniania danych ECOG-ACRIN.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .