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Programa de Salud Reproductiva en Pacientes con Cáncer (EROS)

8 de mayo de 2026 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

EROS: Generando Salud Reproductiva Dentro de la Supervivencia Oncológica

Este ensayo clínico estudia el programa de salud reproductiva en pacientes con cáncer. Un programa de salud reproductiva puede mejorar la comprensión de los pacientes sobre los riesgos reproductivos y la recepción del tratamiento adecuado para lograr sus objetivos de salud reproductiva.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar el éxito de la implementación de la programación de salud reproductiva (Didáctica, Engendrar Salud Reproductiva Dentro de la Supervivencia Oncológica [EROS] Evaluación de Salud Reproductiva y Algoritmo de Prueba EROS) entre mujeres en edad reproductiva (15-55) con cáncer.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar el grado de discrepancia entre los pacientes y sus médicos en las estimaciones de la importancia de las metas de salud reproductiva para el paciente.

II. Evaluar las evaluaciones de salud reproductiva de referencia y de seguimiento para las tendencias en las opciones de salud reproductiva relacionadas con la oncofertilidad, la oncoanticoncepción y el embarazo durante el período de estudio de 2 años.

tercero Identificar los factores clínicos y demográficos que predicen la adecuación de la gestión del cuidado de la salud reproductiva.

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Realizar un estudio longitudinal siguiendo marcadores endocrinos de fertilidad en una cohorte de las primeras 200 pacientes registradas en el ensayo EROS que accedan a participar.

II. Realizar un estudio longitudinal de la función sexual utilizando la encuesta de función sexual del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) en todos los sujetos que participan en el ensayo EROS.

ESQUEMA: Las instituciones participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos. Los pacientes se asignan a un brazo de estudio según la asignación institucional.

BRAZO A: Los pacientes se someten a la práctica estándar habitual relacionada con la salud reproductiva. BRAZO B: Los pacientes se someten a un programa de salud reproductiva que comprende didáctica, evaluación de la salud reproductiva y algoritmo de navegación, y desarrollo de redes.

Después de completar la intervención del estudio, los pacientes reciben un seguimiento periódico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

434

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • John B Amos Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Meharry Medical College
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres que presentan un diagnóstico inicial de cualquier tipo de cáncer, incluidas pacientes con carcinoma ductal in situ (DCIS)

  • Pacientes premenopáusicas dentro del rango de edad reproductiva de 15 a 55 años; premenopáusicas se define como mujeres que cumplen los siguientes criterios:

    • Pacientes que actualmente no toman anticonceptivos hormonales con presencia de menstruación en los últimos 6 meses
    • Si no ha tenido menstruación en los últimos 6 meses, sin manipulación hormonal, entonces hormona estimulante del folículo (FSH) confirmada < 23mlU/mL
    • Si tiene menos de 47 años y toma anticonceptivos hormonales, la paciente será elegible independientemente de su historial menstrual
    • Si edad ≥ 47 años y con anticoncepción hormonal, entonces FSH confirmada < 23mIU/mL
  • Las mujeres embarazadas son elegibles para participar en este estudio.
  • Los pacientes deben tener la capacidad cognitiva para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan iniciado quimioterapia, radioterapia o terapia endocrina antes del registro en este estudio
  • Histerectomía previa, ooforectomía bilateral o esterilización de cualquier método

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A (sin intervención)
Los pacientes se someten a la práctica estándar habitual relacionada con la salud reproductiva.
Otro: Práctica estándar relacionada con la salud reproductiva
Los pacientes se someten a la práctica estándar habitual relacionada con la salud reproductiva.
Experimental: Brazo B (programa de salud reproductiva)
Los pacientes se someten a un programa de salud reproductiva que comprende didáctica, evaluación de la salud reproductiva y algoritmo de navegación, y desarrollo de redes.
Otro: Módulos de formación, algoritmo, desarrollo de referencias.
Los pacientes se someten a un programa de salud reproductiva que comprende didáctica, evaluación de la salud reproductiva y algoritmo de navegación, y desarrollo de redes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con manejo adecuado de salud reproductiva
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
El manejo adecuado de la salud reproductiva se determinó utilizando lo siguiente: (1) Las mujeres que estaban embarazadas o interesadas en un embarazo inmediato (definido como dentro de 1 año de la inscripción) fueron derivadas a un obstetra/ginecólogo o se les aconsejó sobre las opciones de embarazo (2) Las mujeres interesadas en un futuro maternidad fueron asesoradas o referidas para la preservación de la fertilidad si así lo solicitaban (3) Las mujeres que no estaban interesadas en un embarazo inmediato recibieron una referencia o asesoramiento para seleccionar la planificación familiar que era consistente con los planes para la actividad sexual y futura maternidad. Si una mujer entraba en la categoría 1, 2 o 3, y la derivación correspondiente se producía dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción, se lograba una gestión adecuada de la salud reproductiva. Para los pacientes con un manejo adecuado de la salud reproductiva establecido antes de la visita inicial, se incluyeron en el análisis y se consideraron que tenían un manejo adecuado de la salud reproductiva.
Al inicio y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociaciones entre factores clínicos y demográficos y la adecuación de la gestión de la atención de la salud reproductiva
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El manejo adecuado de la salud reproductiva se determinó utilizando lo siguiente: (1) Las mujeres que estaban embarazadas o interesadas en un embarazo inmediato (definido como dentro de 1 año de la inscripción) fueron derivadas a un obstetra/ginecólogo o se les aconsejó sobre las opciones de embarazo (2) Las mujeres interesadas en un futuro maternidad fueron asesoradas o referidas para la preservación de la fertilidad si así lo solicitaban (3) Las mujeres que no estaban interesadas en un embarazo inmediato recibieron una referencia o asesoramiento para seleccionar la planificación familiar que era consistente con los planes para la actividad sexual y futura maternidad. Si una mujer entraba en la categoría 1, 2 o 3, y la derivación correspondiente se producía dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción, se lograba una gestión adecuada de la salud reproductiva. Para los pacientes con un manejo adecuado de la salud reproductiva establecido antes de la visita inicial, se incluyeron en el análisis y se consideraron que tenían un manejo adecuado de la salud reproductiva.
Línea base y 3 meses
Diferencia en la calificación entre los pacientes y sus médicos sobre la importancia del mantenimiento de la fertilidad
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se evaluó la calificación sobre la importancia del mantenimiento de la fertilidad entre los pacientes y los médicos tratantes correspondientes. La escala de calificación oscila entre 1 y 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor importancia del mantenimiento de la fertilidad. La diferencia en la calificación se calculó restando la calificación del paciente de la calificación del médico.
En la línea de base
Los cambios en el estado de salud reproductiva desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses

Las opciones de salud reproductiva de los pacientes relacionadas con la oncofertilidad, la oncoanticoncepción y el embarazo se evaluaron al inicio y a los 3 meses. El estado de salud reproductiva del paciente se clasifica en las siguientes categorías:

  • Sexualmente activa y maternidad no completada
  • Sexualmente activa y maternidad completada.
  • Sexualmente no activo y maternidad no completada
  • Sexualmente inactivo y con maternidad completa
  • Sexualidad desconocida y maternidad no completada
  • Sexualidad desconocida y maternidad completada
  • Embarazada/Embarazo en 1 año
  • Desaparecido/Desconocido
Línea de base y 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de marcadores endocrinos de fertilidad
Periodo de tiempo: Línea base y 3, 6, 12, 24 meses
Los biomarcadores relacionados con la salud reproductiva, incluida la hormona estimulante del folículo (FSH), la hormona antimülleriana (AMH), la hormona estimulante de la tiroides (TSH) y la peroxidasa tiroidea (TPO), se evaluaron a través de muestras de sangre recolectadas al inicio y 3, 6, 12 , 24 meses.
Línea base y 3, 6, 12, 24 meses
Puntaje de función sexual por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea base y 3, 6, 12, 24 meses
La función sexual se evaluó utilizando el perfil breve de la encuesta de función sexual PROMIS V1.0. Todas las puntuaciones de los subdominios (excepto el subdominio del orgasmo) se expresan como puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Se crea una puntuación bruta sumada para cada dominio. Para la Satisfacción global con la vida sexual, la puntuación bruta sumada puede oscilar entre 2 (aprobado "Nada" en ambos elementos) a 10 (aprobado "Muy" o "Mucho" en ambos elementos). Las puntuaciones más altas indican más satisfacción/interés/lubricación/malestar/habilidad con la vida sexual. Las puntuaciones más bajas indican menos satisfacción/interés/lubricación/malestar/habilidad con la vida sexual.
Línea base y 3, 6, 12, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ashlesha Patel, Eastern Cooperative Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E1Q11
  • U10CA037403 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2012-02869 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales pueden estar disponibles a pedido según la Política de intercambio de datos de ECOG-ACRIN.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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