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癌症患者的生殖健康计划 (EROS)

2026年5月8日更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

EROS：在肿瘤幸存者中促进生殖健康

该临床试验研究癌症患者的生殖健康计划。生殖健康计划可以提高患者对生殖风险的理解并接受适当的治疗以实现其生殖健康目标。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

恶性肿瘤

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估在患有癌症的育龄女性 (15-55) 中实施生殖健康规划（教学法、在肿瘤幸存者中实现生殖健康 [EROS] 生殖健康评估和 EROS 试验算法）的成功。

次要目标：

I. 评估患者及其临床医生在估计患者生殖健康目标的重要性方面的差异程度。

二。评估基线和后续生殖健康评估，了解 2 年研究期间与肿瘤生育、肿瘤避孕和妊娠相关的生殖健康选择趋势。

三、确定预测生殖保健管理充分性的临床和人口统计因素。

三级目标：

I. 在同意参与的前 200 名注册 EROS 试验患者的队列中，根据生育内分泌标志物进行纵向研究。

二。使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 性功能调查对参与 EROS 试验的所有受试者进行性功能纵向研究。

大纲：参与机构被随机分配到 2 个臂中的 1 个。根据机构分配，患者被分配到研究组。

ARM A：患者接受与生殖健康相关的常规标准实践。 ARM B：患者接受生殖健康计划，包括教学、生殖健康评估和导航算法以及网络开发。

研究干预完成后，定期对患者进行随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

434

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arkansas
  - Jonesboro、Arkansas、美国、72401
    - Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder、Colorado、美国、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Georgia
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - Augusta University Medical Center
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - John B Amos Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、美国、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Hawaii Cancer Care Inc-POB II
  - Honolulu、Hawaii、美国、96859
    - Tripler Army Medical Center
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Pali Momi Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle on Vermilion
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Iowa
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston、Iowa、美国、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London、Kentucky、美国、40741
    - Saint Joseph London
- Louisiana
  - Monroe、Louisiana、美国、71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - Shreveport、Louisiana、美国、71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、美国、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55454
    - Health Partners Inc
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Oxford、Mississippi、美国、38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、美国、68803
    - CHI Health Saint Francis
- Nevada
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - OptumCare Cancer Care at Oakey
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Las Cruces、New Mexico、美国、88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - The Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - The Bronx、New York、美国、10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Belpre、Ohio、美国、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe、Ohio、美国、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、美国、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Newberg、Oregon、美国、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Paoli、Pennsylvania、美国、19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greer、South Carolina、美国、29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville、Tennessee、美国、37208
    - Meharry Medical College
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Auburn、Washington、美国、98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Gig Harbor、Washington、美国、98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Puyallup、Washington、美国、98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
- Wisconsin
  - Burlington、Wisconsin、美国、53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond du Lac、Wisconsin、美国、54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Grafton、Wisconsin、美国、53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha、Wisconsin、美国、53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - New Richmond、Wisconsin、美国、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit、Wisconsin、美国、53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis、Wisconsin、美国、53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne、Wyoming、美国、82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

初步诊断为任何类型癌症的女性患者，包括导管原位癌 (DCIS) 患者
15-55岁生育年龄范围内的绝经前患者；绝经前被定义为满足以下标准的女性：
- 目前未接受激素避孕且过去 6 个月有月经的患者
- 如果过去 6 个月没有月经，没有激素控制，则确认促卵泡激素 (FSH) < 23mlU/mL
- 如果年龄 < 47 岁并且正在服用激素避孕药，那么无论月经史如何，患者都符合条件
- 如果年龄 ≥ 47 岁并且正在服用激素避孕药，则 FSH 确认 < 23mIU/mL
孕妇有资格参加这项研究
患者必须具备参与研究的认知能力

排除标准：

在注册本研究之前已经开始化疗、放疗或内分泌治疗的患者
先前的子宫切除术、双侧卵巢切除术或任何方法的绝育术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：A 组（无干预）患者接受与生殖健康相关的常规标准操作。	其他：与生殖健康相关的标准实践患者接受与生殖健康相关的常规标准操作。
实验性的：B组（生殖健康计划）患者接受生殖健康计划，包括教学、生殖健康评估和导航算法以及网络开发。	其他：培训模块、算法、推荐开发患者接受生殖健康计划，包括教学、生殖健康评估和导航算法以及网络开发。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
具有适当生殖健康管理的患者比例大体时间：在基线和 3 个月	使用以下内容确定适当的生殖健康管理：(1) 已怀孕或有兴趣立即怀孕（定义为入组后 1 年内）的女性被转介给产科医生/妇科医生或就怀孕选择进行咨询 (2) 对未来感兴趣的女性如果要求，生育被咨询或转介以保留生育能力 (3) 对立即怀孕不感兴趣的女性被转介或咨询，以选择与性活动和未来生育计划一致的计划生育。如果女性属于第 1、2 或 3 类，并且在入组后 3 个月内进行了适当的转诊，则达到了适当的生殖健康管理。对于在基线访问之前进行了适当的生殖健康管理的患者，他们被纳入分析并被视为进行了适当的生殖健康管理。	在基线和 3 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
临床和人口统计学因素与生殖保健管理的充分性之间的关联大体时间：基线和 3 个月	使用以下内容确定适当的生殖健康管理：(1) 已怀孕或有兴趣立即怀孕（定义为入组后 1 年内）的女性被转介给产科医生/妇科医生或就怀孕选择进行咨询 (2) 对未来感兴趣的女性如果要求，生育被咨询或转介以保留生育能力 (3) 对立即怀孕不感兴趣的女性被转介或咨询，以选择与性活动和未来生育计划一致的计划生育。如果女性属于第 1、2 或 3 类，并且在入组后 3 个月内进行了适当的转诊，则达到了适当的生殖健康管理。对于在基线访问之前进行了适当的生殖健康管理的患者，他们被纳入分析并被视为进行了适当的生殖健康管理。	基线和 3 个月
患者及其临床医生对维持生育能力重要性的评价差异大体时间：基线时	在患者和相应的治疗医生中评估了维持生育能力的重要性。评分范围介于 1 到 10 之间。分数越高表明维持生育能力越重要。评级差异是通过从医生评级中减去患者评级来计算的。	基线时
生殖健康状况从基线到 3 个月的变化大体时间：基线和 3 个月	在基线和 3 个月时评估患者与肿瘤生育、肿瘤避孕和怀孕相关的生殖健康选择。患者的生殖健康状况分为以下几类：性活跃且未完成生育性活跃且已生育性生活不活跃且未完成生育性生活不活跃且已生育性取向不明且未生育性别未知且已生育怀孕/1年内怀孕失踪/未知	基线和 3 个月

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
生育力的内分泌标志物水平大体时间：基线和 3、6、12、24 个月	通过在基线和 3、6、12 收集的血样评估与生殖健康相关的生物标志物，包括促卵泡激素 (FSH)、抗苗勒管激素 (AMH)、促甲状腺激素 (TSH) 和甲状腺过氧化物酶 (TPO) , 24 个月。	基线和 3、6、12、24 个月
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的性功能评分大体时间：基线和 3、6、12、24 个月	使用 PROMIS 性功能调查简介 V1.0 评估性功能。所有子域分数（性高潮子域除外）均表示为 T 分数，平均值为 50，标准差为 10。为每个域创建一个原始总分。对于性生活的总体满意度，原始总分的范围可以从 2（对两个项目都表示“完全没有”）到 10（对两个项目都表示“非常”或“非常”）。较高的分数表示对性生活的满意度/兴趣/润滑/不适/能力更高。较低的分数表示对性生活的满意度/兴趣/润滑/不适/能力较低。	基线和 3、6、12、24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Ashlesha Patel、Eastern Cooperative Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月2日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2013年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月5日

首次发布 (估计的)

2013年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月8日

最后验证

2026年5月1日

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：A 组（无干预）患者接受与生殖健康相关的常规标准操作。	其他：与生殖健康相关的标准实践患者接受与生殖健康相关的常规标准操作。
实验性的：B组（生殖健康计划）患者接受生殖健康计划，包括教学、生殖健康评估和导航算法以及网络开发。	其他：培训模块、算法、推荐开发患者接受生殖健康计划，包括教学、生殖健康评估和导航算法以及网络开发。

癌症患者的生殖健康计划 (EROS)

EROS：在肿瘤幸存者中促进生殖健康

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品