- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01806129
Lisääntymisterveysohjelma syöpäpotilaille (EROS)
EROS: Lisääntymisterveyden edistäminen onkologisessa selviytymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida lisääntymisterveyden ohjelmoinnin (Didactics, Engendering Reproductive Health Within Oncologic Survivorship [EROS] Reproductive Health Assessment ja EROS Trial Algorithm) onnistumista lisääntymisikäisten naisten (15–55), joilla on syöpä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida potilaan ja heidän lääkäreidensä välisten erojen astetta lisääntymisterveystavoitteiden merkityksen arvioissa potilaan kannalta.
II. Arvioida lisääntymisterveyden perus- ja seurantaarvioita lisääntymisterveysvalintojen kehityssuunnassa, jotka liittyvät hedelmällisyyteen, ehkäisyyn ja raskauteen kahden vuoden tutkimusjakson aikana.
III. Tunnistaa kliiniset ja demografiset tekijät, jotka ennustavat lisääntymisterveydenhuollon riittävyyttä.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Suorittaa pitkittäinen tutkimus hormonaalisten hedelmällisyyden merkkiaineiden perusteella 200 ensimmäisen rekisteröidyn EROS-tutkimukseen osallistuvan potilaan kohortissa, jotka suostuivat osallistumaan.
II. Suorittaa pitkittäinen seksuaalisen toiminnan tutkimus käyttämällä PROMIS-tutkimuksen (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) seksuaalista toimintaa kaikilla EROS-tutkimukseen osallistuvilla koehenkilöillä.
YHTEENVETO: Osallistuvat laitokset satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta. Potilaat määrätään tutkimusryhmään laitostoimeksiannon mukaan.
ARM A: Potilaat käyvät läpi tavallista normaalia lisääntymisterveyttä koskevaa käytäntöä. ARM B: Potilaat käyvät läpi lisääntymisterveysohjelman, joka sisältää didaktiikan, lisääntymisterveyden arvioinnin ja navigointialgoritmin sekä verkoston kehittämisen.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle on Vermilion
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Health Partners Inc
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond du Lac, Wisconsin, Yhdysvallat, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on alustavasti diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä, mukaan lukien potilaat, joilla on ductal carcinoma in situ (DCIS)
Premenopausaaliset potilaat, jotka ovat lisääntymisiässä 15–55 vuotta; Premenopausaalisilla naisilla tarkoitetaan naisia, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä käytä hormonaalista ehkäisyä ja joilla on kuukautiset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jos kuukautisia ei ole ollut viimeisen 6 kuukauden aikana, ilman hormonaalista manipulaatiota, vahvistettu follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) < 23 mlU/ml
- Jos ikä on alle 47 vuotta ja käyttää hormonaalista ehkäisyä, potilas on kelvollinen kuukautishistoriasta riippumatta
- Jos ikä ≥ 47 vuotta ja käyttää hormonaalista ehkäisyä, FSH vahvisti < 23 mIU/ml
- Raskaana olevat naiset voivat osallistua tähän tutkimukseen
- Potilailla tulee olla kognitiivinen kyky osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aloittaneet kemoterapian, sädehoidon tai endokriinisen hoidon ennen rekisteröitymistä tähän tutkimukseen
- Aikaisempi kohdun poisto, molemminpuolinen munanpoisto tai sterilointi millä tahansa menetelmällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A (ei väliintuloa)
Potilaat käyvät läpi tavallista normaalia lisääntymisterveyttä koskevaa käytäntöä.
|
Potilaat käyvät läpi tavallista normaalia lisääntymisterveyttä koskevaa käytäntöä.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (lisääntymisterveysohjelma)
Potilaat käyvät läpi lisääntymisterveysohjelman, joka sisältää didaktiikan, lisääntymisterveyden arvioinnin ja navigointialgoritmin sekä verkoston kehittämisen.
|
Potilaat käyvät läpi lisääntymisterveysohjelman, joka sisältää didaktiikan, lisääntymisterveyden arvioinnin ja navigointialgoritmin sekä verkoston kehittämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on asianmukainen lisääntymisterveyshuolto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Asianmukainen lisääntymisterveyden hallinta määritettiin seuraavilla tavoilla: (1) Naiset, jotka olivat raskaana tai olivat kiinnostuneita välittömästä raskaudesta (määritelty 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta), annettiin lähete synnytyslääkärille/gynekologille tai neuvoja raskausvaihtoehdoista (2) Naiset, jotka olivat kiinnostuneita tulevaisuudesta lapsen saamista neuvottiin tai heille annettiin lähete hedelmällisyyden säilyttämiseen, jos sitä pyydettiin (3) Naisille, jotka eivät olleet kiinnostuneita välittömästä raskaudesta, annettiin lähete tai neuvonta valita perhesuunnittelu, joka oli yhdenmukainen seksuaalisen toiminnan ja tulevan synnytyksen suunnitelmien kanssa.
Jos nainen kuului luokkaan 1, 2 tai 3 ja asianmukainen lähete tapahtui 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, asianmukainen lisääntymisterveyden hallinta saavutettiin.
Potilaat, joilla oli asianmukainen lisääntymisterveyden hallinta ennen lähtökohtaista käyntiä, otettiin mukaan analyysiin ja niiden katsottiin hoitavan asianmukaista lisääntymisterveyttä.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten ja demografisten tekijöiden väliset yhteydet ja lisääntymisterveydenhuollon riittävyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Asianmukainen lisääntymisterveyden hallinta määritettiin seuraavilla tavoilla: (1) Naiset, jotka olivat raskaana tai olivat kiinnostuneita välittömästä raskaudesta (määritelty 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta), annettiin lähete synnytyslääkärille/gynekologille tai neuvoja raskausvaihtoehdoista (2) Naiset, jotka olivat kiinnostuneita tulevaisuudesta lapsen saamista neuvottiin tai heille annettiin lähete hedelmällisyyden säilyttämiseen, jos sitä pyydettiin (3) Naisille, jotka eivät olleet kiinnostuneita välittömästä raskaudesta, annettiin lähete tai neuvonta valita perhesuunnittelu, joka oli yhdenmukainen seksuaalisen toiminnan ja tulevan synnytyksen suunnitelmien kanssa.
Jos nainen kuului luokkaan 1, 2 tai 3 ja asianmukainen lähete tapahtui 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, asianmukainen lisääntymisterveyden hallinta saavutettiin.
Potilaat, joilla oli asianmukainen lisääntymisterveyden hallinta ennen lähtökohtaista käyntiä, otettiin mukaan analyysiin ja niiden katsottiin hoitavan asianmukaista lisääntymisterveyttä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Potilaiden ja heidän lääkäreidensä välinen ero hedelmällisyyden ylläpitämisen tärkeydestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arviointi hedelmällisyyden ylläpitämisen tärkeydestä arvioitiin potilaiden ja vastaavien hoitavien lääkäreiden kesken.
Arviointiasteikko vaihtelee välillä 1-10.
Korkeammat pisteet osoittavat hedelmällisyyden ylläpitämisen tärkeyden.
Luokituksen ero laskettiin vähentämällä potilaan arvio lääkärin arviosta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutokset lisääntymisterveyden tilassa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Potilaan lisääntymisterveysvalintoja, jotka liittyvät hedelmällisyyteen, ehkäisyyn ja raskauteen, arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Potilaan lisääntymisterveyden tila on luokiteltu seuraaviin luokkiin:
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokriinisten hedelmällisyyden merkkiaineiden tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Lisääntymisterveyteen liittyvät biomarkkerit, mukaan lukien follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), anti-müllerian hormoni (AMH), kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ja kilpirauhasperoksidaasi (TPO), arvioitiin verinäytteillä, jotka kerättiin lähtötilanteessa ja 3, 6, 12. , 24 kuukautta.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Seksuaalitoiminnan pisteet potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Seksuaalinen toiminta arvioitiin PROMIS-seksuaalisuustutkimuksen lyhytprofiililla V1.0.
Kaikki aliverkkotunnuksen pisteet (paitsi orgasmi-aliverkkotunnus) ilmaistaan T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Kullekin verkkotunnukselle luodaan raakasummapisteet.
Maailmanlaajuisen tyytyväisyyden seksielämään osalta raaka-arvo voi vaihdella 2:sta (hyväksytty "Ei ollenkaan" molempiin kohtiin) 10:een (hyväksytty "Erittäin" tai "Erittäin" molempiin kohtiin).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä/kiinnostusta/voitelua/epämukavuutta/kykyä seksielämään.
Alemmat pisteet osoittavat vähemmän tyytyväisyyttä/kiinnostusta/voitelua/epämukavuutta/kykyä seksielämään.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashlesha Patel, Eastern Cooperative Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1Q11
- U10CA037403 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2012-02869 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .