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Programm zur reproduktiven Gesundheit bei Krebspatienten (EROS)

8. Mai 2026 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

EROS: Förderung der reproduktiven Gesundheit im Rahmen des onkologischen Überlebens

Diese klinische Studie untersucht das reproduktive Gesundheitsprogramm bei Krebspatienten. Ein Programm zur reproduktiven Gesundheit kann dazu beitragen, dass Patienten die reproduktiven Risiken besser verstehen und eine geeignete Behandlung erhalten, um ihre reproduktiven Gesundheitsziele zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung des Erfolgs der Implementierung reproduktiver Gesundheitsprogramme (Didaktik, Verbesserung der reproduktiven Gesundheit im Rahmen des onkologischen Überlebens [EROS] Reproductive Health Assessment und EROS-Testalgorithmus) bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–55) mit Krebs.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Beurteilung des Ausmaßes der Diskrepanz zwischen Patienten und ihren Ärzten bei der Einschätzung der Bedeutung der reproduktiven Gesundheitsziele für den Patienten.

II. Bewertung der Baseline- und Follow-up-Bewertungen der reproduktiven Gesundheit hinsichtlich Trends bei reproduktiven Gesundheitsentscheidungen in Bezug auf Onkofertilität, Onkokontrazeption und Schwangerschaft über den zweijährigen Studienzeitraum.

III. Ermittlung klinischer und demografischer Faktoren, die die Angemessenheit des reproduktiven Gesundheitsmanagements vorhersagen.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Durchführung einer Längsschnittstudie zur Verfolgung endokriner Fruchtbarkeitsmarker in einer Kohorte der ersten 200 registrierten Patienten der EROS-Studie, die einer Teilnahme zustimmen.

II. Durchführung einer Längsschnittstudie zur sexuellen Funktion unter Verwendung der Sexualfunktionsumfrage des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) bei allen Probanden, die an der EROS-Studie teilnehmen.

ÜBERBLICK: Die teilnehmenden Institutionen werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt. Abhängig von der institutionellen Zuordnung werden die Patienten einem Studienarm zugeordnet.

ARM A: Patienten durchlaufen die übliche Standardpraxis im Zusammenhang mit der reproduktiven Gesundheit. ARM B: Patienten durchlaufen ein Programm zur reproduktiven Gesundheit, das Didaktik, Bewertung der reproduktiven Gesundheit und Navigationsalgorithmus sowie Netzwerkentwicklung umfasst.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

434

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • John B Amos Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Health Partners Inc
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Vereinigte Staaten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Meharry Medical College
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit der Erstdiagnose einer Krebsart jeglicher Art, einschließlich Patienten mit Duktalkarzinom in situ (DCIS)

  • Patienten vor der Menopause im gebärfähigen Alter von 15 bis 55 Jahren; Prämenopausal ist definiert als Frauen, die die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Patienten, die derzeit keine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden und in den letzten 6 Monaten eine Menstruation hatten
    • Wenn in den letzten 6 Monaten keine Menstruation stattgefunden hat, ohne hormonelle Manipulation, dann bestätigter Wert des follikelstimulierenden Hormons (FSH) < 23 mlU/ml
    • Wenn der Patient < 47 Jahre alt ist und eine hormonelle Empfängnisverhütung einnimmt, ist er unabhängig von der Menstruationsgeschichte teilnahmeberechtigt
    • Bei einem Alter von ≥ 47 Jahren und unter hormoneller Empfängnisverhütung gilt ein bestätigter FSH-Wert von < 23 mIU/ml
  • Zur Teilnahme an dieser Studie sind schwangere Frauen berechtigt
  • Die Patienten müssen über die kognitive Fähigkeit verfügen, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Registrierung für diese Studie eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder endokrine Therapie begonnen haben
  • Vorherige Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder Sterilisation einer beliebigen Methode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A (kein Eingriff)
Die Patienten durchlaufen die übliche Standardpraxis im Zusammenhang mit der reproduktiven Gesundheit.
Sonstiges: Standardpraxis im Zusammenhang mit der reproduktiven Gesundheit
Die Patienten durchlaufen die übliche Standardpraxis im Zusammenhang mit der reproduktiven Gesundheit.
Experimental: Arm B (Programm für reproduktive Gesundheit)
Die Patienten durchlaufen ein Programm zur reproduktiven Gesundheit, das Didaktik, Beurteilung der reproduktiven Gesundheit und Navigationsalgorithmen sowie Netzwerkentwicklung umfasst.
Sonstiges: Schulungsmodule, Algorithmus, Empfehlungsentwicklung
Die Patienten durchlaufen ein Programm zur reproduktiven Gesundheit, das Didaktik, Beurteilung der reproduktiven Gesundheit und Navigationsalgorithmen sowie Netzwerkentwicklung umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit angemessenem reproduktivem Gesundheitsmanagement
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Ein angemessenes reproduktives Gesundheitsmanagement wurde anhand der folgenden Punkte ermittelt: (1) Frauen, die schwanger waren oder an einer sofortigen Schwangerschaft interessiert waren (definiert als innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung), wurden an einen Geburtshelfer/Gynäkologen überwiesen oder über Schwangerschaftsmöglichkeiten beraten. (2) Frauen, die an einer zukünftigen Schwangerschaft interessiert waren Frauen, die kein Interesse an einer sofortigen Schwangerschaft hatten, erhielten eine Überweisung oder Beratung, um eine Familienplanung zu wählen, die mit den Plänen für sexuelle Aktivität und künftige Geburt im Einklang stand. Wenn eine Frau in die Kategorie 1, 2 oder 3 fiel und die entsprechende Überweisung innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung erfolgte, wurde ein angemessenes reproduktives Gesundheitsmanagement erreicht. Patienten mit angemessenem reproduktivem Gesundheitsmanagement vor dem Basisbesuch wurden in die Analyse einbezogen und als Patienten mit angemessenem reproduktivem Gesundheitsmanagement gezählt.
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhänge zwischen klinischen und demografischen Faktoren und der Angemessenheit des reproduktiven Gesundheitsmanagements
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Ein angemessenes reproduktives Gesundheitsmanagement wurde anhand der folgenden Punkte ermittelt: (1) Frauen, die schwanger waren oder an einer sofortigen Schwangerschaft interessiert waren (definiert als innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung), wurden an einen Geburtshelfer/Gynäkologen überwiesen oder über Schwangerschaftsmöglichkeiten beraten. (2) Frauen, die an einer zukünftigen Schwangerschaft interessiert waren Frauen, die kein Interesse an einer sofortigen Schwangerschaft hatten, erhielten eine Überweisung oder Beratung, um eine Familienplanung zu wählen, die mit den Plänen für sexuelle Aktivität und künftige Geburt im Einklang stand. Wenn eine Frau in die Kategorie 1, 2 oder 3 fiel und die entsprechende Überweisung innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung erfolgte, wurde ein angemessenes reproduktives Gesundheitsmanagement erreicht. Patienten mit angemessenem reproduktivem Gesundheitsmanagement vor dem Basisbesuch wurden in die Analyse einbezogen und als Patienten mit angemessenem reproduktivem Gesundheitsmanagement gezählt.
Baseline und 3 Monate
Unterschied in der Bewertung der Bedeutung der Fruchtbarkeitserhaltung zwischen Patienten und ihren Ärzten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Bewertung der Bedeutung der Fertilitätserhaltung wurde unter den Patienten und den entsprechenden behandelnden Ärzten erhoben. Die Bewertungsskala reicht von 1 bis 10. Höhere Werte weisen auf eine größere Bedeutung der Erhaltung der Fruchtbarkeit hin. Der Unterschied in der Bewertung wurde berechnet, indem die Patientenbewertung von der Bewertung des Arztes abgezogen wurde.
An der Grundlinie
Die Veränderungen des reproduktiven Gesundheitszustands vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate

Die reproduktiven Gesundheitsentscheidungen der Patientin in Bezug auf Onkofertilität, Onkokontrazeption und Schwangerschaft wurden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten beurteilt. Der reproduktive Gesundheitszustand des Patienten wird in die folgenden Kategorien eingeteilt:

  • Sexuell aktiv und Kinderwunsch noch nicht abgeschlossen
  • Sexuell aktiv und Kinderwunsch abgeschlossen
  • Sexuell nicht aktiv und Geburt noch nicht abgeschlossen
  • Sexuell nicht aktiv und Kinderkriegen abgeschlossen
  • Sexualität unbekannt und Geburt noch nicht abgeschlossen
  • Sexualität unbekannt und Geburt abgeschlossen
  • Schwanger/Schwangerschaft in 1 Jahr
  • Fehlt/Unbekannt
Baseline und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte endokriner Fruchtbarkeitsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6, 12, 24 Monate
Biomarker für die reproduktive Gesundheit, darunter follikelstimulierendes Hormon (FSH), Anti-Müller-Hormon (AMH), Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) und Schilddrüsenperoxidase (TPO), wurden anhand von zu Studienbeginn und 3, 6, 12 entnommenen Blutproben bewertet , 24 Monate.
Ausgangswert und 3, 6, 12, 24 Monate
Sexual Function Score durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6, 12, 24 Monate
Die sexuelle Funktion wurde mithilfe des Kurzprofils V1.0 der PROMIS-Erhebung zur sexuellen Funktion bewertet. Alle Subdomänen-Scores (mit Ausnahme der Orgasmus-Subdomäne) werden als T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 ausgedrückt. Für jede Domäne wird ein roher Summenscore erstellt. Für die globale Zufriedenheit mit dem Sexualleben kann der rohe Summenwert zwischen 2 (befürwortet „überhaupt nicht“ für beide Items) und 10 (bestätigt „sehr“ oder „sehr sehr“ für beide Items) liegen. Höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit/Interesse/Lumination/Unbehagen/Fähigkeit mit dem Sexualleben. Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Zufriedenheit/Interesse/Lumination/Unbehagen/Fähigkeit mit dem Sexualleben hin.
Ausgangswert und 3, 6, 12, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashlesha Patel, Eastern Cooperative Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1Q11
  • U10CA037403 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2012-02869 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten können auf Anfrage gemäß der Datenfreigaberichtlinie von ECOG-ACRIN zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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