Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor reproductieve gezondheid bij patiënten met kanker (EROS)

5 februari 2024 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

EROS: voortbrengen van reproductieve gezondheid binnen oncologische overleving

Deze klinische studie bestudeert programma's voor reproductieve gezondheid bij patiënten met kanker. Een programma voor reproductieve gezondheid kan het begrip van patiënten over reproductieve risico's en de ontvangst van de juiste behandeling om hun doelstellingen op het gebied van reproductieve gezondheid te bereiken, verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evaluatie van het succes van de implementatie van programma's voor reproductieve gezondheid (Didactiek, Engendering Reproductive Health Within Oncological Survivorship [EROS] Reproductive Health Assessment en EROS Trial Algorithm) bij vrouwen in de reproductieve leeftijd (15-55) met kanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het beoordelen van de mate van discrepantie tussen patiënten en hun clinici in schattingen van de significantie van de reproductieve gezondheidsdoelen voor de patiënt.

II. Evaluatie van baseline en follow-up reproductieve gezondheidsbeoordelingen voor trends in reproductieve gezondheidskeuzes met betrekking tot oncofertiliteit, oncocontraceptie en zwangerschap gedurende de onderzoeksperiode van 2 jaar.

III. Klinische en demografische factoren identificeren die de geschiktheid van reproductieve gezondheidszorg voorspellen.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het uitvoeren van een longitudinaal onderzoek naar endocriene markers van vruchtbaarheid in een cohort van de eerste 200 geregistreerde EROS-onderzoekspatiënten die ermee instemmen deel te nemen.

II. Een longitudinaal onderzoek uitvoeren naar de seksuele functie met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) seksuele functie-enquête bij alle proefpersonen die deelnemen aan de EROS-studie.

OVERZICHT: Deelnemende instellingen worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen. Afhankelijk van de institutionele opdracht worden patiënten toegewezen aan een studiearm.

ARM A: Patiënten ondergaan de gebruikelijke standaardpraktijk met betrekking tot reproductieve gezondheid. ARM B: Patiënten ondergaan een programma voor reproductieve gezondheid, bestaande uit didactiek, beoordeling van reproductieve gezondheid en navigatie-algoritme, en netwerkontwikkeling.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

434

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B Amos Cancer Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Verenigde Staten, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Meharry Medical College
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met een initiële diagnose van elk type kanker, inclusief patiënten met ductaal carcinoom in situ (DCIS)

  • Pre-menopauzale patiënten binnen de reproductieve leeftijdscategorie van 15-55 jaar; pre-menopauze wordt gedefinieerd als vrouwen die aan de volgende criteria voldoen:

    • Patiënten die momenteel geen hormonale anticonceptie gebruiken met de aanwezigheid van menstruatie in de afgelopen 6 maanden
    • Indien geen menstruatie in de afgelopen 6 maanden, zonder hormonale manipulatie, dan bevestigd follikelstimulerend hormoon (FSH) < 23mlU/mL
    • Als de leeftijd < 47 jaar is en hormonale anticonceptie gebruikt, komt de patiënt in aanmerking, ongeacht de menstruatiegeschiedenis
    • Bij leeftijd ≥ 47 jaar en hormonale anticonceptie, dan FSH bevestigd < 23mIU/mL
  • Zwangere vrouwen komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
  • Patiënten moeten het cognitieve vermogen hebben om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chemotherapie, bestralingstherapie of endocriene therapie hebben ondergaan voorafgaand aan registratie voor dit onderzoek
  • Eerdere hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of sterilisatie van welke methode dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A (geen interventie)
Patiënten ondergaan de gebruikelijke standaardpraktijk met betrekking tot reproductieve gezondheid.
Ander: Standaardpraktijk met betrekking tot reproductieve gezondheid
Patiënten ondergaan de gebruikelijke standaardpraktijk met betrekking tot reproductieve gezondheid.
Experimenteel: Arm B (programma voor reproductieve gezondheid)
Patiënten ondergaan een programma voor reproductieve gezondheid, bestaande uit didactiek, beoordeling van reproductieve gezondheid en navigatie-algoritme, en netwerkontwikkeling.
Ander: Trainingsmodules, algoritme, verwijzingsontwikkeling
Patiënten ondergaan een programma voor reproductieve gezondheid, bestaande uit didactiek, beoordeling van reproductieve gezondheid en navigatie-algoritme, en netwerkontwikkeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met passend beheer van reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden
Passende reproductieve gezondheidsmanagement werd bepaald aan de hand van de volgende: (1) Vrouwen die zwanger waren of geïnteresseerd waren in onmiddellijke zwangerschap (gedefinieerd als binnen 1 jaar na inschrijving) werden doorverwezen naar verloskundige/gynaecoloog of geadviseerd over zwangerschapsopties (2) Vrouwen geïnteresseerd in toekomstige zwangerschap kregen advies of kregen op verzoek een verwijzing voor behoud van vruchtbaarheid (3) Vrouwen die niet geïnteresseerd waren in onmiddellijke zwangerschap kregen een verwijzing of advies om gezinsplanning te kiezen die consistent was met plannen voor seksuele activiteit en toekomstige zwangerschap. Als een vrouw in categorie 1, 2 of 3 viel en de juiste verwijzing plaatsvond binnen 3 maanden na inschrijving, was er een passend beheer van de reproductieve gezondheid. Voor patiënten met een passend beheer van reproductieve gezondheid vóór het basisbezoek, werden ze opgenomen in de analyse en geteld als patiënten met een passend beheer van reproductieve gezondheid.
Bij aanvang en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associaties tussen klinische en demografische factoren en toereikendheid van reproductieve gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Passende reproductieve gezondheidsmanagement werd bepaald aan de hand van de volgende: (1) Vrouwen die zwanger waren of geïnteresseerd waren in onmiddellijke zwangerschap (gedefinieerd als binnen 1 jaar na inschrijving) werden doorverwezen naar verloskundige/gynaecoloog of geadviseerd over zwangerschapsopties (2) Vrouwen geïnteresseerd in toekomstige zwangerschap kregen advies of kregen op verzoek een verwijzing voor behoud van vruchtbaarheid (3) Vrouwen die niet geïnteresseerd waren in onmiddellijke zwangerschap kregen een verwijzing of advies om gezinsplanning te kiezen die consistent was met plannen voor seksuele activiteit en toekomstige zwangerschap. Als een vrouw in categorie 1, 2 of 3 viel en de juiste verwijzing plaatsvond binnen 3 maanden na inschrijving, was er een passend beheer van de reproductieve gezondheid. Voor patiënten met een passend beheer van reproductieve gezondheid vóór het basisbezoek, werden ze opgenomen in de analyse en geteld als patiënten met een passend beheer van reproductieve gezondheid.
Basislijn en 3 maanden
Verschil in beoordeling tussen patiënten en hun artsen in het belang van het behoud van de vruchtbaarheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
De beoordeling van het belang van het behoud van de vruchtbaarheid werd beoordeeld onder patiënten en de bijbehorende behandelende artsen. De beoordelingsschaal varieert van 1 tot 10. Hogere scores duiden op een groter belang van het behoud van de vruchtbaarheid. Het verschil in beoordeling werd berekend door de beoordeling van de patiënt af te trekken van de beoordeling van de arts.
Bij basislijn
De veranderingen in de reproductieve gezondheidsstatus vanaf de uitgangssituatie tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden

De reproductieve gezondheidskeuzes van de patiënt met betrekking tot oncofertiliteit, onco-anticonceptie en zwangerschap werden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden. De reproductieve gezondheidsstatus van de patiënt is onderverdeeld in de volgende categorieën:

  • Seksueel actief en zwanger zijn nog niet voltooid
  • Seksueel actief en vruchtbaar voltooid
  • Seksueel niet actief en vruchtbare leeftijd nog niet voltooid
  • Seksueel niet actief en zwanger zijn voltooid
  • Seksualiteit onbekend en vruchtbaarheid niet voltooid
  • Seksualiteit onbekend en vruchtbaarheid voltooid
  • Zwanger/zwangerschap binnen 1 jaar
  • Ontbrekend/Onbekend
Basislijn en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van endocriene markers van vruchtbaarheid
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 12, 24 maanden
Reproductieve gezondheidsgerelateerde biomarkers, waaronder follikelstimulerend hormoon (FSH), anti-müller-hormoon (AMH), schildklierstimulerend hormoon (TSH) en schildklierperoxidase (TPO), werden geëvalueerd door middel van bloedmonsters die bij aanvang waren verzameld en 3, 6, 12 , 24 maanden.
Baseline en 3, 6, 12, 24 maanden
Seksuele functiescore door patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 12, 24 maanden
De seksuele functie werd geëvalueerd met PROMIS seksuele functie-enquête kort profiel V1.0. Alle subdomeinscores (behalve het subdomein orgasme) worden uitgedrukt als T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Voor elk domein wordt een ruwe gesommeerde score gemaakt. Voor algemene tevredenheid over het seksleven kan de ruwe opgetelde score variëren van 2 (helemaal niet onderschreven voor beide items) tot 10 (onderschreven "Zeer" of "Zeer veel" voor beide items). Hogere scores duiden op meer tevredenheid / interesse / smering / ongemak / vermogen met het seksleven. Lagere scores duiden op minder tevredenheid/interesse/lubricatie/ongemak/vermogen met het seksleven.
Baseline en 3, 6, 12, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashlesha Patel, Eastern Cooperative Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

7 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E1Q11
  • U10CA037403 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2012-02869 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld volgens het ECOG-ACRIN-beleid voor gegevensuitwisseling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren