Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа репродуктивного здоровья у больных раком (EROS)

5 февраля 2024 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

EROS: Обеспечение репродуктивного здоровья в рамках онкологической выживаемости

В этом клиническом испытании изучается программа репродуктивного здоровья у больных раком. Программа репродуктивного здоровья может улучшить понимание пациентами репродуктивных рисков и получение надлежащего лечения для достижения их целей в области репродуктивного здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить успешность внедрения программ репродуктивного здоровья (Дидактика, формирование репродуктивного здоровья в рамках онкологической выживаемости [EROS], оценка репродуктивного здоровья и алгоритм испытаний EROS) среди женщин репродуктивного возраста (15-55 лет), больных раком.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить степень расхождения между пациентами и их лечащими врачами в оценках значимости целей репродуктивного здоровья для пациента.

II. Оценить базовые и последующие оценки репродуктивного здоровья на предмет тенденций выбора репродуктивного здоровья, связанных с онкофертильностью, онкоконтрацепцией и беременностью, за двухлетний период исследования.

III. Выявить клинические и демографические факторы, предсказывающие адекватность управления репродуктивным здоровьем.

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести лонгитюдное исследование эндокринных маркеров фертильности в когорте первых 200 зарегистрированных пациентов исследования EROS, которые согласились участвовать.

II. Провести продольное исследование сексуальной функции с использованием опроса сексуальной функции Информационной системы оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), у всех субъектов, участвующих в исследовании EROS.

ПЛАН: Участвующие учреждения рандомизированы в 1 из 2 групп. Пациентов распределяют по исследовательской группе в зависимости от назначения учреждения.

ARM A: Пациенты проходят обычную стандартную практику, связанную с репродуктивным здоровьем. ARM B: Пациенты проходят программу репродуктивного здоровья, включающую дидактику, оценку репродуктивного здоровья и алгоритм навигации, а также развитие сети.

После завершения исследуемого вмешательства пациенты периодически наблюдаются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

434

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • John B Amos Cancer Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, Соединенные Штаты, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Соединенные Штаты, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • Health Partners Inc
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Соединенные Штаты, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Meharry Medical College
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Соединенные Штаты, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола с первоначальным диагнозом любого типа рака, включая пациентов с протоковой карциномой in situ (DCIS)
  • Пациенты в пременопаузе в репродуктивном возрасте от 15 до 55 лет; Пременопауза определяется как женщина, отвечающая следующим критериям:

    • Пациентки, не принимающие в настоящее время гормональные контрацептивы, с наличием менструаций в течение последних 6 мес.
    • Если менструаций в течение последних 6 месяцев не было, без гормональных манипуляций, то подтвержденный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) < 23 мМЕ/мл
    • Если возраст < 47 лет и пациентка принимает гормональные контрацептивы, то пациентка будет иметь право на участие независимо от менструального анамнеза.
    • Если возраст ≥ 47 лет и используется гормональная контрацепция, то подтвержденный уровень ФСГ < 23 мМЕ/мл
  • Беременные женщины имеют право участвовать в этом исследовании
  • Пациенты должны обладать когнитивными способностями для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые начали химиотерапию, лучевую терапию или эндокринную терапию до регистрации в этом исследовании.
  • Предшествующая гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или стерилизация любым методом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука А (без вмешательства)
Пациенты проходят обычную стандартную практику, связанную с репродуктивным здоровьем.
Пациенты проходят обычную стандартную практику, связанную с репродуктивным здоровьем.
Экспериментальный: Arm B (программа репродуктивного здоровья)
Пациенты проходят программу репродуктивного здоровья, включающую дидактику, оценку репродуктивного здоровья и алгоритм навигации, а также развитие сети.
Пациенты проходят программу репродуктивного здоровья, включающую дидактику, оценку репродуктивного здоровья и алгоритм навигации, а также развитие сети.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с надлежащим ведением репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
Надлежащее ведение репродуктивного здоровья определялось с использованием следующего: (1) женщины, которые были беременны или заинтересованы в немедленной беременности (определяемой как в течение 1 года после регистрации), получали направление к акушеру/гинекологу или консультировались по поводу вариантов беременности (2) женщины, заинтересованные в будущей беременности. по вопросам деторождения консультировали или давали направление для сохранения фертильности, если это требовалось. (3) Женщинам, которые не были заинтересованы в немедленной беременности, давали направление или консультировали по выбору планирования семьи, согласующегося с планами сексуальной активности и будущего деторождения. Если женщина попадала в категорию 1, 2 или 3 и соответствующее направление было получено в течение 3 месяцев после зачисления, то было достигнуто соответствующее управление репродуктивным здоровьем. Пациентки, у которых до исходного визита проводилось надлежащее лечение репродуктивного здоровья, были включены в анализ и подсчитаны как имеющие надлежащее лечение репродуктивного здоровья.
Исходно и через 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между клиническими и демографическими факторами и адекватностью управления репродуктивным здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Надлежащее ведение репродуктивного здоровья определялось с использованием следующего: (1) женщины, которые были беременны или заинтересованы в немедленной беременности (определяемой как в течение 1 года после регистрации), получали направление к акушеру/гинекологу или консультировались по поводу вариантов беременности (2) женщины, заинтересованные в будущей беременности. по вопросам деторождения консультировали или давали направление для сохранения фертильности, если это требовалось. (3) Женщинам, которые не были заинтересованы в немедленной беременности, давали направление или консультировали по выбору планирования семьи, согласующегося с планами сексуальной активности и будущего деторождения. Если женщина попадала в категорию 1, 2 или 3 и соответствующее направление было получено в течение 3 месяцев после зачисления, то было достигнуто соответствующее управление репродуктивным здоровьем. Пациентки, у которых до исходного визита проводилось надлежащее лечение репродуктивного здоровья, были включены в анализ и подсчитаны как имеющие надлежащее лечение репродуктивного здоровья.
Исходный уровень и 3 месяца
Разница в оценке между пациентами и их врачами важности поддержания фертильности
Временное ограничение: Исходный уровень
Рейтинг важности сохранения фертильности оценивался среди пациентов и соответствующих лечащих врачей. Шкала оценок варьируется от 1 до 10. Более высокие баллы указывают на большую важность поддержания фертильности. Разница в рейтинге была рассчитана путем вычитания рейтинга пациента из рейтинга врача.
Исходный уровень
Изменения статуса репродуктивного здоровья от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца

Выбор репродуктивного здоровья пациентки, связанный с онкофертильностью, онкоконтрацепцией и беременностью, оценивался исходно и через 3 месяца. Состояние репродуктивного здоровья пациента подразделяется на следующие категории:

  • Сексуально активен и деторождение не завершено
  • Сексуально активен и деторождение завершено
  • Сексуально неактивен, деторождение не завершено.
  • Сексуально не активен и деторождение завершено
  • Половая принадлежность неизвестна, деторождение не завершено
  • Сексуальность неизвестна, деторождение завершено
  • Беременная/Беременность через 1 год
  • Пропал без вести/неизвестно
Исходный уровень и 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни эндокринных маркеров фертильности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 12, 24 месяца
Биомаркеры, связанные с репродуктивным здоровьем, включая фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), антимюллеровский гормон (АМГ), тиреотропный гормон (ТТГ) и тиреопероксидазу (ТПО), оценивали в образцах крови, собранных в начале исследования и 3, 6, 12 , 24 месяца.
Исходный уровень и 3, 6, 12, 24 месяца
Оценка сексуальной функции с помощью информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 12, 24 месяца
Сексуальную функцию оценивали с помощью краткого профиля исследования сексуальной функции PROMIS версии 1.0. Все оценки субдоменов (за исключением субдомена оргазма) выражены в виде Т-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Необработанный суммарный балл создается для каждого домена. Для «Глобальной удовлетворенности сексуальной жизнью» необработанный суммарный балл может варьироваться от 2 (подтверждено «Совсем нет» для обоих пунктов) до 10 (подтверждено «Очень» или «Очень хорошо» для обоих пунктов). Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение/интерес/смазку/дискомфорт/возможности в сексуальной жизни. Более низкие баллы указывают на меньшее удовлетворение/интерес/смазку/дискомфорт/возможность половой жизни.
Исходный уровень и 3, 6, 12, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ashlesha Patel, Eastern Cooperative Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1Q11
  • U10CA037403 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2012-02869 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников могут быть предоставлены по запросу в соответствии с Политикой обмена данными ECOG-ACRIN.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться