- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01806142
중쇄중성지방이 대사증후군에 따른 이상지질혈증 남성의 장내 지질 대사를 조절하는 유전자의 Chylomicron 분비와 발현에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MCT)
몇 가지 증거는 심혈관 질환(CVD) 사건의 상당 부분이 대사 증후군으로 정의되는 대사 이상 및 교란 클러스터의 존재에 기인한다는 것을 나타냅니다. 북미 성인 인구의 약 25%가 대사 증후군을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 조사자 그룹의 최근 연구에 따르면 인슐린 저항성 환자에서 볼 수 있는 죽상경화성 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질(TRL)의 과잉 축적은 부분적으로 장에서 파생된 아포지단백질(apo) B-48 함유 지단백질의 생산 속도 증가 때문인 것으로 나타났습니다. 이는 장내 지단백질 수치 상승이 CVD 위험 증가와 관련이 있다는 실질적인 증거가 존재하기 때문에 흥미롭습니다. 이와 관련하여 중쇄 트리글리세라이드(MCT)가 고중성지방혈증 환자의 지단백질 대사를 유익하게 수정할 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 이 보조금 제안의 본문에서 강조한 바와 같이, 장내 지단백질 분비와 장내 지질 흡수 및 킬로미크론 합성을 조절하는 유전자의 발현에 대한 MCT의 특정 영향은 아직 인간에서 조사되지 않았습니다.
제안된 연구의 일반적인 목적은 MCT가 대사 증후군 환자의 장내 지단백질 대사를 유익하게 수정하는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 주요 가설은 MCT 보충이 이러한 입자의 분비를 줄임으로써 장내 지단백질의 혈장 수준을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 남성
- 허리 둘레 > 102cm
- HDL-콜레스테롤 < 1.1mmol/L
- 중성지방 > 1.7mmol/L
- 공복 혈당 > 6.1mmol/L
- 정상 혈압(<130/85)
제외 기준:
- 여성
- 남성 < 18 또는 > 60세
- 흡연자(> 1개비/일)
- 연구 기준선 이전 마지막 6개월 동안 체중 변동 > 10%
- 심혈관 질환의 이전 병력이 있는 피험자
- 제2형 당뇨병이 있는 피험자
- 단일유전자 이상지질혈증이 있는 피험자
- 지단백 대사 또는 위장 점막의 완전성에 영향을 미치는 것으로 알려진 고혈압 약물 또는 약물을 복용 중인 피험자
- 내분비계 또는 위장 장애가 있는 피험자
- 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구자의 의견에 따라 최적의 연구 참여를 방해할 수 있는 상황에 있거나 상태가 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중쇄 트리글리세리드
중쇄 트리글리세리드(MCT 기간) 동안 참가자는 4주 동안 하루에 총 20g의 MCT를 제공하는 페이스트리 2개를 섭취해야 합니다.
|
중쇄 트리글리세리드(MCT 기간) 동안 참가자는 4주 동안 하루에 총 20g의 MCT를 제공하는 페이스트리 2개를 섭취해야 합니다.
|
|
활성 비교기: 옥수수 기름
옥수수 기름 기간(통제 기간) 동안 참가자는 4주 동안 하루에 총 20g의 옥수수 기름을 제공하는 페이스트리 2개를 섭취하도록 요청받습니다.
|
옥수수 기름 기간(통제 기간) 동안 참가자는 4주 동안 하루에 총 20g의 옥수수 기름을 제공하는 페이스트리 2개를 섭취하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TRL 아포지단백 B48(apoB-48) 생성률의 변화.
기간: 4주차 및 10주차(2회 4주 보충 종료 시).
|
4주차 및 10주차(2회 4주 보충 종료 시).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 지질 흡수를 조절하는 유전자의 십이지장 발현 변화.
기간: 4주차 및 10주차(2회 4주 보충 종료 시).
|
측정할 장내 지질 흡수를 조절하는 유전자는 Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1), Adenosine triphosphate(ATP)-binding cassette transporters(ABCG5/8), Fatty Acid Binding Protein(FABP), Sterol Regulatory Element Binding Protein입니다. (SREBP-1c).
|
4주차 및 10주차(2회 4주 보충 종료 시).
|
|
장내 지질 합성을 조절하는 유전자의 십이지장 발현 변화.
기간: 4주차 및 10주차(2회 4주 보충 종료 시).
|
측정할 장내 지질 합성을 조절하는 유전자는 Acyl-Coenzyme A(CoA):diacylglycerol acyltransferase(DGAT), Acyl-CoA:cholesterol O-acyltransferase 2(ACAT2) 및 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reductase(HMG CoA reductase)입니다. ).
|
4주차 및 10주차(2회 4주 보충 종료 시).
|
|
ApoB-48 함유 지단백질(Microsomal triglyceride transfer protein(MTP), apoB-48)의 합성 변화.
기간: 4주차 및 10주차(2회 4주 보충 종료 시).
|
4주차 및 10주차(2회 4주 보충 종료 시).
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사증후군 X에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
중쇄 트리글리세리드에 대한 임상 시험
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.알려지지 않은
-
Mersin University완전한
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, Egypt알려지지 않은배아 이식 기술의 개선 | 이식 개선
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...GlaxoSmithKline; Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica모병
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병
-
National Cancer Institute (NCI)종료됨조혈 및 림프 세포 신생물 | 악성 고형 신생물 | 폐렴 | 증상이 있는 COVID-19 감염 실험실에서 확인됨 | 중증급성호흡곤란증후군 | 폐렴미국
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression모집하지 않고 적극적으로
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)빼는관상동맥 질환 | 진성 당뇨병 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 뇌혈관 사고 | 만성 신부전 | 악성 신생물 | SARS 코로나바이러스 2 감염미국