Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipitkäketjuisten triglyseridien vaikutukset kylomikronien erittymiseen ja suoliston lipidiaineenvaihduntaa säätelevien geenien ilmentymiseen miehillä, joilla on metaboliseen oireyhtymään liittyvä dyslipidemia (MCT)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Patrick Couture, Laval University

Useat todisteet osoittavat, että merkittävä osa sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) tapahtumista johtuu aineenvaihdunnan poikkeavuuksien ja häiriöiden joukosta, joka määritellään metaboliseksi oireyhtymäksi. On arvioitu, että noin 25 % Pohjois-Amerikan aikuisväestöstä kärsii metabolisesta oireyhtymästä. Viimeaikaiset tutkijaryhmän tutkimukset osoittavat, että insuliiniresistenteillä potilailla havaittu aterogeenisten triglyseridipitoisten lipoproteiinien (TRL) ylikertyminen johtuu osittain suolistosta peräisin olevien apolipoproteiini (apo) B-48:aa sisältävien lipoproteiinien lisääntyneestä tuotantonopeudesta. Tämä on kiinnostavaa, koska on olemassa merkittäviä todisteita, jotka osoittavat, että kohonneet suoliston lipoproteiinitasot liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin. Tässä suhteessa on jonkin verran näyttöä siitä, että keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT:t) voivat suotuisasti muokata lipoproteiinimetaboliaa hypertriglyseridemisillä potilailla. Kuten tämän apurahaehdotuksen tekstissä korostetaan, MCT:iden erityistä vaikutusta suoliston lipoproteiinien eritykseen ja suoliston lipidien imeytymistä ja kylomikronisynteesiä säätelevien geenien ilmentymiseen ei kuitenkaan ole vielä tutkittu ihmisillä.

Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia mekanismeja, joilla MCT:t muokkaavat edullisesti suoliston lipoproteiiniaineenvaihduntaa potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Ensisijainen hypoteesi on, että MCT-lisäys alentaa suoliston lipoproteiinien tasoja plasmassa vähentämällä näiden hiukkasten eritystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuotiaat miehet
  • Vyötärön ympärysmitta > 102 cm
  • HDL-kolesteroli < 1,1 mmol/l
  • Triglyseridit > 1,7 mmol/L
  • Paastoverensokeri > 6,1 mmol/l
  • Normaali verenpaine (<130/85)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset
  • Miehet < 18 tai > 60 vuotta
  • Tupakoitsijat (> 1 savuke/päivä)
  • Ruumiinpainon vaihtelu > 10 % tutkimuksen lähtötasoa edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat
  • Potilaat, joilla on monogeeninen dyslipidemia
  • Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipoproteiinien aineenvaihduntaan tai ruoansulatuskanavan limakalvon eheyteen
  • Potilaat, joilla on endokriinisiä tai maha-suolikanavan häiriöitä
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat tilanteessa tai joilla on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskipitkäketjuiset triglyseridit
Keskipitkäketjuisten triglyseridien (MCT) aikana osallistujaa pyydetään nauttimaan kaksi leivonnaista päivässä, joista saadaan yhteensä 20 g MCT:tä/päivä 4 viikon ajan.
Keskipitkäketjuisten triglyseridien (MCT) aikana osallistujaa pyydetään nauttimaan kaksi leivonnaista päivässä, joista saadaan yhteensä 20 g MCT:tä/päivä 4 viikon ajan.
Active Comparator: Maissiöljy
Maissiöljyjakson aikana (valvontajakso) osallistujaa pyydetään nauttimaan kaksi leivonnaista päivässä, joista saadaan yhteensä 20 g maissiöljyä/päivä 4 viikon ajan.
Maissiöljyjakson aikana (valvontajakso) osallistujaa pyydetään nauttimaan kaksi leivonnaista päivässä, joista saadaan yhteensä 20 g maissiöljyä/päivä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos TRL-apolipoproteiini B48:n (apoB-48) tuotantonopeudessa.
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja viikolla 10 (kahden 4 viikon lisäravinteen lopussa).
Viikoilla 4 ja viikolla 10 (kahden 4 viikon lisäravinteen lopussa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston rasva-absorptiota säätelevien geenien pohjukaissuolen ilmentymisessä.
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja viikolla 10 (kahden 4 viikon lisäravinteen lopussa).
Mitattavia geenejä, jotka säätelevät suoliston rasva-absorptiota, ovat Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), adenosiinitrifosfaattia (ATP) sitovat kasettikuljettajat (ABCG5/8), rasvahappoja sitova proteiini (FABP), sterolia säätelevät elementit sitovat proteiinit. (SREBP-1c).
Viikoilla 4 ja viikolla 10 (kahden 4 viikon lisäravinteen lopussa).
Muutokset suoliston lipidisynteesiä säätelevien geenien pohjukaissuolen ilmentymisessä.
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja viikolla 10 (kahden 4 viikon lisäravinteen lopussa).
Mitattavia geenejä, jotka säätelevät suoliston lipidisynteesiä, ovat asyylikoentsyymi A(CoA):diasyyliglyseroliasyylitransferaasi (DGAT), asyyli-CoA:kolesteroli-O-asyylitransferaasi 2 (ACAT2) ja 3-hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasi (HMG) ).
Viikoilla 4 ja viikolla 10 (kahden 4 viikon lisäravinteen lopussa).
Muutos apoB-48:aa sisältävien lipoproteiinien synteesissä (Microsomal triglyceride transfer protein (MTP), apoB-48).
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja viikolla 10 (kahden 4 viikon lisäravinteen lopussa).
Viikoilla 4 ja viikolla 10 (kahden 4 viikon lisäravinteen lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa