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Effetti dei trigliceridi a catena media sulla secrezione di chilomicroni e sull'espressione dei geni che regolano il metabolismo lipidico intestinale negli uomini con dislipidemia associata alla sindrome metabolica (MCT)

6 marzo 2013 aggiornato da: Patrick Couture, Laval University

Diverse linee di evidenza indicano che una percentuale significativa di eventi di malattie cardiovascolari (CVD) sono attribuibili alla presenza di un cluster di anomalie e perturbazioni metaboliche, definito come sindrome metabolica. È stato stimato che circa il 25% della popolazione adulta nordamericana vive con la sindrome metabolica. Recenti studi del gruppo di ricercatori mostrano che l'accumulo eccessivo di lipoproteine ​​​​ricche di trigliceridi aterogenici (TRL) osservate in pazienti insulino-resistenti è in parte dovuto all'aumento del tasso di produzione di lipoproteine ​​​​contenenti apolipoproteine ​​​​(apo) B-48 derivate dall'intestino. Ciò è interessante perché esistono prove sostanziali che indicano che livelli elevati di lipoproteine ​​intestinali sono associati ad un aumentato rischio di CVD. A questo proposito, ci sono alcune prove che i trigliceridi a catena media (MCT) possono modificare in modo benefico il metabolismo delle lipoproteine ​​nei pazienti ipertrigliceridemici. Tuttavia, come sottolineato nel corpo di questa proposta di finanziamento, l'impatto specifico degli MCT sulla secrezione di lipoproteine ​​intestinali e sull'espressione dei geni che regolano l'assorbimento intestinale dei lipidi e la sintesi dei chilomicroni non è stato ancora studiato nell'uomo.

L'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di indagare i meccanismi attraverso i quali gli MCT modificano in modo benefico il metabolismo delle lipoproteine ​​intestinali nei pazienti con sindrome metabolica. L'ipotesi principale è che l'integrazione con MCT ridurrà i livelli plasmatici delle lipoproteine ​​intestinali riducendo la secrezione di queste particelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Circonferenza vita > 102 cm
  • Colesterolo HDL < 1,1 mmol/L
  • Trigliceridi > 1,7 mmol/L
  • Glicemia a digiuno > 6,1 mmol/L
  • Pressione sanguigna normale (<130/85)

Criteri di esclusione:

  • Donne
  • Uomini < 18 o > 60 anni
  • Fumatori (> 1 sigaretta/giorno)
  • Variazione del peso corporeo > 10% negli ultimi 6 mesi prima del basale dello studio
  • Soggetti con una precedente storia di malattie cardiovascolari
  • Soggetti con diabete di tipo 2
  • Soggetti con dislipidemia monogenica
  • Soggetti che assumono farmaci per l'ipertensione o farmaci noti per influenzare il metabolismo delle lipoproteine ​​o l'integrità della mucosa gastrointestinale
  • Soggetti con disturbi endocrini o gastrointestinali
  • Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 2 anni
  • - Soggetti che si trovano in una situazione o presentano qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con una partecipazione ottimale allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trigliceridi a catena media
Durante i trigliceridi a catena media (periodo MCT), al partecipante verrà chiesto di consumare due pasticcini al giorno che forniranno un totale di 20 g di MCT/giorno per 4 settimane.
Durante i trigliceridi a catena media (periodo MCT), al partecipante verrà chiesto di consumare due pasticcini al giorno che forniranno un totale di 20 g di MCT/giorno per 4 settimane.
Comparatore attivo: Olio di mais
Durante il periodo dell'olio di mais (periodo di controllo), al partecipante verrà chiesto di consumare due pasticcini al giorno che forniranno un totale di 20 g di olio di mais al giorno per 4 settimane.
Durante il periodo dell'olio di mais (periodo di controllo), al partecipante verrà chiesto di consumare due pasticcini al giorno che forniranno un totale di 20 g di olio di mais al giorno per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del tasso di produzione dell'apolipoproteina B48 TRL (apoB-48).
Lasso di tempo: Alla settimana 4 e alla settimana 10 (al termine delle due integrazioni di 4 settimane).
Alla settimana 4 e alla settimana 10 (al termine delle due integrazioni di 4 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'espressione duodenale dei geni che regolano l'assorbimento dei lipidi intestinali.
Lasso di tempo: Alla settimana 4 e alla settimana 10 (al termine delle due integrazioni di 4 settimane).
I geni che regolano l'assorbimento dei lipidi intestinali che saranno misurati sono Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), trasportatori di cassette leganti l'adenosina trifosfato (ATP) (ABCG5/8), proteina legante gli acidi grassi (FABP), proteina legante l'elemento regolatore degli steroli (SREBP-1c).
Alla settimana 4 e alla settimana 10 (al termine delle due integrazioni di 4 settimane).
Cambiamenti nell'espressione duodenale dei geni che regolano la sintesi lipidica intestinale.
Lasso di tempo: Alla settimana 4 e alla settimana 10 (al termine delle due integrazioni di 4 settimane).
I geni che regolano la sintesi lipidica intestinale che verranno misurati sono l'acil-coenzima A(CoA):diacilglicerolo aciltransferasi (DGAT), l'acil-CoA:colesterolo O-aciltransferasi 2 (ACAT2) e la 3-idrossi-metilglutaril-CoA reduttasi (HMG CoA reduttasi ).
Alla settimana 4 e alla settimana 10 (al termine delle due integrazioni di 4 settimane).
Modifica della sintesi di lipoproteine ​​contenenti apoB-48 (proteina microsomiale di trasferimento dei trigliceridi (MTP), apoB-48).
Lasso di tempo: Alla settimana 4 e alla settimana 10 (al termine delle due integrazioni di 4 settimane).
Alla settimana 4 e alla settimana 10 (al termine delle due integrazioni di 4 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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