Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние среднецепочечных триглицеридов на секрецию хиломикронов и экспрессию генов, регулирующих метаболизм липидов в кишечнике, у мужчин с дислипидемией, ассоциированной с метаболическим синдромом (MCT)

6 марта 2013 г. обновлено: Patrick Couture, Laval University

Несколько линий доказательств указывают на то, что значительная часть случаев сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) связана с наличием кластера метаболических нарушений и нарушений, определяемых как метаболический синдром. Было подсчитано, что примерно 25% взрослого населения Северной Америки живут с метаболическим синдромом. Недавние исследования, проведенные группой исследователей, показывают, что избыточное накопление атерогенных липопротеинов, богатых триглицеридами (TRL), наблюдаемое у пациентов с резистентностью к инсулину, частично связано с повышенной скоростью выработки кишечных липопротеинов, содержащих аполипопротеин (апо) B-48. Это представляет интерес, поскольку существуют существенные доказательства того, что повышенные уровни кишечных липопротеинов связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. В связи с этим есть некоторые доказательства того, что триглицериды со средней длиной цепи (ТСЦ) могут благотворно влиять на метаболизм липопротеинов у пациентов с гипертриглицеридемией. Однако, как подчеркивается в тексте этой заявки на грант, специфическое влияние МСТ на секрецию кишечных липопротеинов и на экспрессию генов, регулирующих абсорбцию липидов в кишечнике и синтез хиломикронов, у людей еще не исследовалось.

Общая цель предлагаемого исследования заключается в изучении механизмов, с помощью которых МСТ благотворно влияют на метаболизм липопротеинов в кишечнике у пациентов с метаболическим синдромом. Основная гипотеза состоит в том, что добавка МСТ снизит уровень кишечных липопротеинов в плазме за счет уменьшения секреции этих частиц.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 18 до 60 лет
  • Окружность талии > 102 см
  • ЛПВП-холестерин < 1,1 ммоль/л
  • Триглицериды > 1,7 ммоль/л
  • Глюкоза крови натощак > 6,1 ммоль/л
  • Нормальное артериальное давление (<130/85)

Критерий исключения:

  • Женщины
  • Мужчины < 18 или > 60 лет
  • Курильщики (> 1 сигарета в день)
  • Изменение массы тела > 10% в течение последних 6 месяцев до начала исследования
  • Субъекты с предыдущей историей сердечно-сосудистых заболеваний
  • Субъекты с диабетом 2 типа
  • Субъекты с моногенной дислипидемией
  • Субъекты, принимающие лекарства от гипертонии или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липопротеинов или целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  • Субъекты с эндокринными или желудочно-кишечными расстройствами
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 2 лет
  • Субъекты, которые находятся в ситуации или имеют какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триглицериды со средней длиной цепи
Во время триглицеридов средней цепи (период MCT) участникам будет предложено потреблять две пирожные в день, которые обеспечат в общей сложности 20 г MCT в день в течение 4 недель.
Во время триглицеридов средней цепи (период MCT) участникам будет предложено потреблять две пирожные в день, которые обеспечат в общей сложности 20 г MCT в день в течение 4 недель.
Активный компаратор: Кукурузное масло
В течение периода кукурузного масла (контрольный период) участникам будет предложено употреблять две пирожные в день, которые обеспечат в общей сложности 20 г кукурузного масла в день в течение 4 недель.
В течение периода кукурузного масла (контрольный период) участникам будет предложено употреблять две пирожные в день, которые обеспечат в общей сложности 20 г кукурузного масла в день в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение скорости продукции аполипопротеина B48 (apoB-48) TRL.
Временное ограничение: На 4-й и 10-й неделе (по окончании двух 4-недельных приемов добавок).
На 4-й и 10-й неделе (по окончании двух 4-недельных приемов добавок).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в дуоденальной экспрессии генов, регулирующих всасывание липидов в кишечнике.
Временное ограничение: На 4-й и 10-й неделе (по окончании двух 4-недельных приемов добавок).
Гены, которые регулируют всасывание липидов в кишечнике, которые будут измеряться, представляют собой C1-подобный 1 Ниманна-Пика (NPC1L1), переносчики кассет, связывающие аденозинтрифосфат (АТФ) (ABCG5/8), белок, связывающий жирные кислоты (FABP), белок, связывающий регуляторный элемент стерола. (СРЭБП-1с).
На 4-й и 10-й неделе (по окончании двух 4-недельных приемов добавок).
Изменения в дуоденальной экспрессии генов, регулирующих синтез липидов в кишечнике.
Временное ограничение: На 4-й и 10-й неделе (по окончании двух 4-недельных приемов добавок).
Гены, которые регулируют синтез липидов в кишечнике, которые будут измеряться, представляют собой ацил-КоА: диацилглицерол-ацилтрансферазу (DGAT), ацил-КоА: холестерин-О-ацилтрансферазу 2 (АСАТ2) и 3-гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазу (HMG-КоА-редуктазу). ).
На 4-й и 10-й неделе (по окончании двух 4-недельных приемов добавок).
Изменение синтеза липопротеинов, содержащих апоВ-48 (микросомальный белок-переносчик триглицеридов (МТР), апоВ-48).
Временное ограничение: На 4-й и 10-й неделе (по окончании двух 4-недельных приемов добавок).
На 4-й и 10-й неделе (по окончании двух 4-недельных приемов добавок).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром X

Клинические исследования Триглицериды со средней длиной цепи

Подписаться