Effets des triglycérides à chaîne moyenne sur la sécrétion de chylomicrons et l'expression de gènes qui régulent le métabolisme des lipides intestinaux chez les hommes atteints de dyslipidémie associée au syndrome métabolique (MCT)
Plusieurs sources de données indiquent qu'une proportion importante d'événements de maladies cardiovasculaires (MCV) sont attribuables à la présence d'un groupe d'anomalies et de perturbations métaboliques, défini comme le syndrome métabolique. On estime qu'environ 25 % de la population adulte nord-américaine vit avec le syndrome métabolique. Des études récentes du groupe d'investigateurs montrent que la suraccumulation de lipoprotéines athérogènes riches en triglycérides (TRL) observée chez les patients résistants à l'insuline est en partie due à l'augmentation du taux de production de lipoprotéines contenant l'apolipoprotéine (apo) B-48 dérivée de l'intestin. Ceci est intéressant car il existe des preuves substantielles indiquant que des niveaux élevés de lipoprotéines intestinales sont associés à un risque accru de MCV. À cet égard, il existe certaines preuves que les triglycérides à chaîne moyenne (MCT) peuvent modifier de manière bénéfique le métabolisme des lipoprotéines chez les patients hypertriglycéridémiques. Cependant, comme souligné dans le corps de cette proposition de subvention, l'impact spécifique des MCT sur la sécrétion intestinale des lipoprotéines et sur l'expression des gènes qui régulent l'absorption intestinale des lipides et la synthèse des chylomicrons n'a pas encore été étudié chez l'homme.
L'objectif général de la recherche proposée est d'étudier les mécanismes par lesquels les MCT modifient de manière bénéfique le métabolisme des lipoprotéines intestinales chez les patients atteints du syndrome métabolique. L'hypothèse principale est que la supplémentation en MCT diminuera les taux plasmatiques de lipoprotéines intestinales en réduisant la sécrétion de ces particules.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 à 60 ans
- Tour de taille > 102 cm
- HDL-cholestérol < 1,1 mmol/L
- Triglycérides > 1,7 mmol/L
- Glycémie à jeun > 6,1 mmol/L
- Tension artérielle normale (<130/85)
Critère d'exclusion:
- Femmes
- Hommes < 18 ou > 60 ans
- Fumeurs (> 1 cigarette/jour)
- Variation du poids corporel > 10 % au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'étude
- Sujets ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire
- Sujets atteints de diabète de type 2
- Sujets avec une dyslipidémie monogénique
- Sujets prenant des médicaments contre l'hypertension ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipoprotéines ou l'intégrité de la muqueuse gastro-intestinale
- Sujets souffrant de troubles endocriniens ou gastro-intestinaux
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années
- Sujets qui sont dans une situation ou qui ont une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec une participation optimale à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Triglycérides à chaîne moyenne
Pendant les triglycérides à chaîne moyenne (période MCT), il sera demandé au participant de consommer deux pâtisseries par jour qui fourniront un total de 20 g de MCT/jour pendant 4 semaines.
|
Pendant les triglycérides à chaîne moyenne (période MCT), il sera demandé au participant de consommer deux pâtisseries par jour qui fourniront un total de 20 g de MCT/jour pendant 4 semaines.
|
|
Comparateur actif: L'huile de maïs
Pendant la période d'huile de maïs (période de contrôle), il sera demandé au participant de consommer deux pâtisseries par jour qui fourniront un total de 20 g d'huile de maïs/jour pendant 4 semaines.
|
Pendant la période d'huile de maïs (période de contrôle), il sera demandé au participant de consommer deux pâtisseries par jour qui fourniront un total de 20 g d'huile de maïs/jour pendant 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du taux de production de l'apolipoprotéine B48 (apoB-48) TRL.
Délai: À la semaine 4 et à la semaine 10 (à la fin des deux supplémentations de 4 semaines).
|
À la semaine 4 et à la semaine 10 (à la fin des deux supplémentations de 4 semaines).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'expression duodénale des gènes qui régulent l'absorption intestinale des lipides.
Délai: À la semaine 4 et à la semaine 10 (à la fin des deux supplémentations de 4 semaines).
|
Les gènes qui régulent l'absorption intestinale des lipides qui seront mesurés sont Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), les transporteurs de cassette de liaison à l'adénosine triphosphate (ATP) (ABCG5/8), la protéine de liaison aux acides gras (FABP), la protéine de liaison aux éléments régulateurs du stérol (SREBP-1c).
|
À la semaine 4 et à la semaine 10 (à la fin des deux supplémentations de 4 semaines).
|
|
Modifications de l'expression duodénale des gènes qui régulent la synthèse des lipides intestinaux.
Délai: À la semaine 4 et à la semaine 10 (à la fin des deux supplémentations de 4 semaines).
|
Les gènes qui régulent la synthèse des lipides intestinaux qui seront mesurés sont l'Acyl-Coenzyme A(CoA):diacylglycérol acyltransférase (DGAT), l'Acyl-CoA:cholestérol O-acyltransférase 2 (ACAT2) et la 3-hydroxy-méthylglutaryl-CoA réductase (HMG CoA réductase ).
|
À la semaine 4 et à la semaine 10 (à la fin des deux supplémentations de 4 semaines).
|
|
Modification de la synthèse des lipoprotéines contenant l'apoB-48 (protéine de transfert des triglycérides microsomaux (MTP), apoB-48).
Délai: À la semaine 4 et à la semaine 10 (à la fin des deux supplémentations de 4 semaines).
|
À la semaine 4 et à la semaine 10 (à la fin des deux supplémentations de 4 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-C10-08-053
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .