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Efeitos dos triglicerídeos de cadeia média na secreção de quilomícrons e na expressão de genes que regulam o metabolismo lipídico intestinal em homens com dislipidemia associada à síndrome metabólica (MCT)

6 de março de 2013 atualizado por: Patrick Couture, Laval University

Várias linhas de evidência indicam que uma proporção significativa de eventos de doença cardiovascular (DCV) é atribuível à presença de um conjunto de anormalidades e perturbações metabólicas, definidas como síndrome metabólica. Estima-se que aproximadamente 25% da população adulta norte-americana vive com a síndrome metabólica. Estudos recentes do grupo de pesquisadores mostram que o acúmulo excessivo de lipoproteínas ricas em triglicerídeos (TRL) aterogênicas observadas em pacientes resistentes à insulina se deve em parte ao aumento da taxa de produção de lipoproteínas contendo apolipoproteína (apo) B-48 derivadas do intestino. Isso é interessante porque existem evidências substanciais indicando que níveis elevados de lipoproteínas intestinais estão associados ao aumento do risco de DCV. A esse respeito, há algumas evidências de que os triglicerídeos de cadeia média (MCTs) podem modificar beneficamente o metabolismo das lipoproteínas em pacientes hipertrigliceridêmicos. No entanto, conforme enfatizado no corpo desta proposta de financiamento, o impacto específico dos MCTs na secreção intestinal de lipoproteínas e na expressão de genes que regulam a absorção intestinal de lipídeos e a síntese de quilomícrons ainda não foi investigado em humanos.

O objetivo geral da pesquisa proposta é investigar os mecanismos pelos quais os MCTs modificam beneficamente o metabolismo das lipoproteínas intestinais em pacientes com síndrome metabólica. A hipótese primária é que a suplementação de MCT diminuirá os níveis plasmáticos de lipoproteínas intestinais, reduzindo a secreção dessas partículas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 18 a 60 anos
  • Circunferência da cintura > 102 cm
  • HDL-colesterol < 1,1 mmol/L
  • Triglicerídeos > 1,7 mmol/L
  • Glicemia em jejum > 6,1 mmol/L
  • Pressão arterial normal (<130/85)

Critério de exclusão:

  • Mulheres
  • Homens < 18 ou > 60 anos
  • Fumantes (> 1 cigarro/dia)
  • Variação de peso corporal > 10% durante os últimos 6 meses antes da linha de base do estudo
  • Indivíduos com história prévia de doença cardiovascular
  • Indivíduos com diabetes tipo 2
  • Indivíduos com dislipidemia monogênica
  • Indivíduos em uso de medicamentos para hipertensão ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo das lipoproteínas ou a integridade da mucosa gastrointestinal
  • Indivíduos com distúrbios endócrinos ou gastrointestinais
  • História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos
  • Indivíduos que estão em uma situação ou têm qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triglicerídeos de cadeia média
Durante os Triglicerídeos de Cadeia Média (período MCT), o participante será solicitado a consumir dois pastéis por dia que fornecerão um total de 20 g de MCT/dia durante 4 semanas.
Durante os Triglicerídeos de Cadeia Média (período MCT), o participante será solicitado a consumir dois pastéis por dia que fornecerão um total de 20 g de MCT/dia durante 4 semanas.
Comparador Ativo: Óleo de milho
Durante o período de óleo de milho (período de controle), o participante será solicitado a consumir dois pastéis por dia que fornecerão um total de 20 g de óleo de milho/dia durante 4 semanas.
Durante o período de óleo de milho (período de controle), o participante será solicitado a consumir dois pastéis por dia que fornecerão um total de 20 g de óleo de milho/dia durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na taxa de produção de TRL apolipoproteína B48 (apoB-48).
Prazo: Na semana 4 e na semana 10 (ao final das duas suplementações de 4 semanas).
Na semana 4 e na semana 10 (ao final das duas suplementações de 4 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na expressão duodenal de genes que regulam a absorção intestinal de lipídios.
Prazo: Na semana 4 e na semana 10 (ao final das duas suplementações de 4 semanas).
Os genes que regulam a absorção intestinal de lipídios que serão medidos são Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), transportadores de cassete de ligação de trifosfato de adenosina (ATP) (ABCG5/8), proteína de ligação de ácidos graxos (FABP), proteína de ligação de elemento regulador de esteróis (SREBP-1c).
Na semana 4 e na semana 10 (ao final das duas suplementações de 4 semanas).
Alterações na expressão duodenal de genes que regulam a síntese lipídica intestinal.
Prazo: Na semana 4 e na semana 10 (ao final das duas suplementações de 4 semanas).
Os genes que regulam a síntese lipídica intestinal que serão medidos são Acil-Coenzima A(CoA):diacilglicerol aciltransferase (DGAT), Acil-CoA:colesterol O-aciltransferase 2 (ACAT2) e 3-hidroxi-metilglutaril-CoA redutase (HMG CoA redutase ).
Na semana 4 e na semana 10 (ao final das duas suplementações de 4 semanas).
Alteração na síntese de lipoproteínas contendo apoB-48 (proteína de transferência de triglicerídeos microssômicos (MTP), apoB-48).
Prazo: Na semana 4 e na semana 10 (ao final das duas suplementações de 4 semanas).
Na semana 4 e na semana 10 (ao final das duas suplementações de 4 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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