Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af mellemkædede triglycerider på chylomikronsekretion og ekspression af gener, der regulerer intestinal lipidmetabolisme hos mænd med dyslipidæmi forbundet med det metaboliske syndrom (MCT)

6. marts 2013 opdateret af: Patrick Couture, Laval University

Adskillige beviser indikerer, at en betydelig del af hjertekarsygdomme (CVD) hændelser kan tilskrives tilstedeværelsen af ​​en klynge af metaboliske abnormiteter og forstyrrelser, defineret som det metaboliske syndrom. Det er blevet anslået, at ca. 25% af den nordamerikanske voksne befolkning lever med det metaboliske syndrom. Nylige undersøgelser fra forskergruppen viser, at overakkumulering af atherogene triglyceridrige lipoproteiner (TRL) set hos insulinresistente patienter delvist skyldes øget produktionshastighed af intestinalt afledte apolipoprotein (apo) B-48-holdige lipoproteiner. Dette er af interesse, fordi der findes væsentlige beviser, der indikerer, at forhøjede niveauer af intestinale lipoproteiner er forbundet med øget CVD-risiko. I denne henseende er der nogle beviser for, at mellemkædede triglycerider (MCT'er) med fordel kan modificere lipoproteinmetabolismen hos hypertriglyceridæmiske patienter. Som understreget i hoveddelen af ​​dette tilskudsforslag, er den specifikke indvirkning af MCT'er på intestinal lipoproteinsekretion og på ekspression af gener, der regulerer intestinal lipidabsorption og chylomikronsyntese, endnu ikke blevet undersøgt hos mennesker.

Det generelle formål med den foreslåede forskning er at undersøge de mekanismer, hvorved MCT'er gavnligt modificerer intestinal lipoproteinmetabolisme hos patienter med det metaboliske syndrom. Den primære hypotese er, at MCT-tilskud vil reducere plasmaniveauer af intestinale lipoproteiner ved at reducere sekretion af disse partikler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18-60 år
  • Taljeomkreds > 102 cm
  • HDL-kolesterol < 1,1 mmol/L
  • Triglycerider > 1,7 mmol/L
  • Fastende blodsukker > 6,1 mmol/L
  • Normalt blodtryk (<130/85)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Mænd < 18 eller > 60 år
  • Rygere (> 1 cigaret/dag)
  • Kropsvægtsvariation > 10 % i løbet af de sidste 6 måneder forud for undersøgelsens baseline
  • Personer med tidligere hjertekarsygdomme
  • Personer med type 2-diabetes
  • Personer med en monogen dyslipidæmi
  • Forsøgspersoner på hypertensionsmedicin eller medicin, der vides at påvirke lipoproteinmetabolismen eller integriteten af ​​mave-tarmslimhinden
  • Personer med endokrine eller gastrointestinale lidelser
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år
  • Forsøgspersoner, der befinder sig i en situation eller har en tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mellemkædede triglycerider
Under Medium-Chain Triglycerides (MCT-perioden) vil deltageren blive bedt om at indtage to kager om dagen, der vil give i alt 20 g MCT/dag i 4 uger.
Andet: Mellemkædede triglycerider
Under Medium-Chain Triglycerides (MCT-perioden) vil deltageren blive bedt om at indtage to kager om dagen, der vil give i alt 20 g MCT/dag i 4 uger.
Aktiv komparator: Majsolie
Under majsolieperioden (kontrolperioden) vil deltageren blive bedt om at indtage to kager om dagen, der vil give i alt 20 g majsolie/dag i 4 uger.
Andet: Majsolie
Under majsolieperioden (kontrolperioden) vil deltageren blive bedt om at indtage to kager om dagen, der vil give i alt 20 g majsolie/dag i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i TRL apolipoprotein B48 (apoB-48) produktionshastighed.
Tidsramme: I uge 4 og uge 10 (ved slutningen af ​​de to 4-ugers tilskud).
I uge 4 og uge 10 (ved slutningen af ​​de to 4-ugers tilskud).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i duodenal ekspression af gener, der regulerer lipidabsorptionen i tarmen.
Tidsramme: I uge 4 og uge 10 (ved slutningen af ​​de to 4-ugers tilskud).
Gener, der regulerer intestinal lipidabsorption, der vil blive målt, er Niemann-Pick C1-lignende 1 (NPC1L1), Adenosintriphosphat(ATP)-bindende kassettetransportører (ABCG5/8), Fatty Acid Binding Protein (FABP), Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP-1c).
I uge 4 og uge 10 (ved slutningen af ​​de to 4-ugers tilskud).
Ændringer i duodenal ekspression af gener, der regulerer intestinal lipidsyntese.
Tidsramme: I uge 4 og uge 10 (ved slutningen af ​​de to 4-ugers tilskud).
Gener, der regulerer intestinal lipidsyntese, som vil blive målt, er Acyl-Coenzym A(CoA):diacylglycerol acyltransferase (DGAT), Acyl-CoA:cholesterol O-acyltransferase 2 (ACAT2) og 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reduktase (HMG CoA reduktase) ).
I uge 4 og uge 10 (ved slutningen af ​​de to 4-ugers tilskud).
Ændring i syntese af apoB-48-holdige lipoproteiner (mikrosomalt triglyceridoverførselsprotein (MTP), apoB-48).
Tidsramme: I uge 4 og uge 10 (ved slutningen af ​​de to 4-ugers tilskud).
I uge 4 og uge 10 (ved slutningen af ​​de to 4-ugers tilskud).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INAF-C10-08-053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom X

Kliniske forsøg med Mellemkædede triglycerider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner