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Auswirkungen mittelkettiger Triglyceride auf die Sekretion von Chylomikronen und die Expression von Genen, die den Lipidstoffwechsel im Darm bei Männern mit Dyslipidämie im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom regulieren (MCT)

6. März 2013 aktualisiert von: Patrick Couture, Laval University

Mehrere Hinweise deuten darauf hin, dass ein erheblicher Anteil der kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) auf das Vorhandensein einer Reihe von Stoffwechselanomalien und -störungen zurückzuführen ist, die als metabolisches Syndrom bezeichnet werden. Es wird geschätzt, dass etwa 25 % der erwachsenen Bevölkerung Nordamerikas mit dem metabolischen Syndrom leben. Aktuelle Studien der Forschergruppe zeigen, dass die bei insulinresistenten Patienten beobachtete Überakkumulation von atherogenen triglyceridreichen Lipoproteinen (TRL) teilweise auf eine erhöhte Produktionsrate von aus dem Darm stammenden Apolipoprotein (Apo) B-48-haltigen Lipoproteinen zurückzuführen ist. Dies ist von Interesse, da erhebliche Belege dafür vorliegen, dass erhöhte Werte an intestinalen Lipoproteinen mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind. In dieser Hinsicht gibt es Hinweise darauf, dass mittelkettige Triglyceride (MCTs) den Lipoproteinstoffwechsel bei Patienten mit Hypertriglyceridämie positiv beeinflussen können. Allerdings wurde, wie im Hauptteil dieses Förderantrags betont, der spezifische Einfluss von MCTs auf die intestinale Lipoproteinsekretion und auf die Expression von Genen, die die intestinale Lipidabsorption und Chylomikronensynthese regulieren, beim Menschen noch nicht untersucht.

Das allgemeine Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Mechanismen zu untersuchen, durch die MCTs den intestinalen Lipoproteinstoffwechsel bei Patienten mit metabolischem Syndrom positiv beeinflussen. Die Haupthypothese ist, dass eine MCT-Supplementierung die Plasmaspiegel der intestinalen Lipoproteine ​​senkt, indem sie die Sekretion dieser Partikel verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Taillenumfang > 102 cm
  • HDL-Cholesterin < 1,1 mmol/L
  • Triglyceride > 1,7 mmol/L
  • Nüchternblutzucker > 6,1 mmol/L
  • Normaler Blutdruck (<130/85)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • Männer < 18 oder > 60 Jahre
  • Raucher (> 1 Zigarette/Tag)
  • Schwankung des Körpergewichts > 10 % während der letzten 6 Monate vor Studienbeginn
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Probanden mit Typ-2-Diabetes
  • Patienten mit einer monogenen Dyslipidämie
  • Personen, die Medikamente gegen Bluthochdruck oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Lipoproteinstoffwechsel oder die Integrität der Magen-Darm-Schleimhaut beeinflussen
  • Patienten mit endokrinen oder gastrointestinalen Störungen
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  • Probanden, die sich in einer Situation befinden oder an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mittelkettige Triglyceride
Während der mittelkettigen Triglyceride (MCT-Periode) wird der Teilnehmer gebeten, zwei Gebäckstücke pro Tag zu verzehren, die 4 Wochen lang insgesamt 20 g MCT/Tag liefern.
Während der mittelkettigen Triglyceride (MCT-Periode) wird der Teilnehmer gebeten, zwei Gebäckstücke pro Tag zu verzehren, die 4 Wochen lang insgesamt 20 g MCT/Tag liefern.
Aktiver Komparator: Maisöl
Während der Maisölperiode (Kontrollperiode) wird der Teilnehmer gebeten, zwei Gebäckstücke pro Tag zu verzehren, die insgesamt 20 g Maisöl pro Tag für 4 Wochen liefern.
Während der Maisölperiode (Kontrollperiode) wird der Teilnehmer gebeten, zwei Gebäckstücke pro Tag zu verzehren, die insgesamt 20 g Maisöl pro Tag für 4 Wochen liefern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Produktionsrate von TRL-Apolipoprotein B48 (ApoB-48).
Zeitfenster: In Woche 4 und Woche 10 (am Ende der beiden 4-wöchigen Ergänzungen).
In Woche 4 und Woche 10 (am Ende der beiden 4-wöchigen Ergänzungen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der duodenalen Expression von Genen, die die intestinale Lipidabsorption regulieren.
Zeitfenster: In Woche 4 und Woche 10 (am Ende der beiden 4-wöchigen Ergänzungen).
Gene, die die intestinale Lipidabsorption regulieren und gemessen werden, sind Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), Adenosintriphosphat(ATP)-bindende Kassettentransporter (ABCG5/8), Fatty Acid Binding Protein (FABP) und Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP-1c).
In Woche 4 und Woche 10 (am Ende der beiden 4-wöchigen Ergänzungen).
Veränderungen in der duodenalen Expression von Genen, die die intestinale Lipidsynthese regulieren.
Zeitfenster: In Woche 4 und Woche 10 (am Ende der beiden 4-wöchigen Ergänzungen).
Gene, die die intestinale Lipidsynthese regulieren und gemessen werden, sind Acyl-Coenzym A(CoA):Diacylglycerin-Acyltransferase (DGAT), Acyl-CoA:Cholesterin-O-Acyltransferase 2 (ACAT2) und 3-Hydroxy-Methylglutaryl-CoA-Reduktase (HMG-CoA-Reduktase). ).
In Woche 4 und Woche 10 (am Ende der beiden 4-wöchigen Ergänzungen).
Veränderung in der Synthese von ApoB-48-haltigen Lipoproteinen (Mikrosomales Triglyceridtransferprotein (MTP), ApoB-48).
Zeitfenster: In Woche 4 und Woche 10 (am Ende der beiden 4-wöchigen Ergänzungen).
In Woche 4 und Woche 10 (am Ende der beiden 4-wöchigen Ergänzungen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom X

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