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Efectos de los triglicéridos de cadena media sobre la secreción de quilomicrones y la expresión de genes que regulan el metabolismo de los lípidos intestinales en hombres con dislipidemia asociada al síndrome metabólico (MCT)

6 de marzo de 2013 actualizado por: Patrick Couture, Laval University

Varias líneas de evidencia indican que una proporción significativa de eventos de enfermedad cardiovascular (ECV) son atribuibles a la presencia de un conjunto de anomalías y perturbaciones metabólicas, definidas como síndrome metabólico. Se ha estimado que aproximadamente el 25% de la población adulta de América del Norte vive con el síndrome metabólico. Estudios recientes del grupo de investigadores muestran que la sobreacumulación de lipoproteínas ricas en triglicéridos aterogénicos (TRL) observada en pacientes resistentes a la insulina se debe en parte a una mayor tasa de producción de lipoproteínas que contienen apolipoproteína (apo) B-48 derivada del intestino. Esto es de interés porque existe evidencia sustancial que indica que los niveles elevados de lipoproteínas intestinales están asociados con un mayor riesgo de ECV. En este sentido, existe alguna evidencia de que los triglicéridos de cadena media (MCT) pueden modificar beneficiosamente el metabolismo de las lipoproteínas en pacientes hipertrigliceridémicos. Sin embargo, como se enfatiza en el cuerpo de esta propuesta de subvención, el impacto específico de los MCT en la secreción de lipoproteínas intestinales y en la expresión de genes que regulan la absorción intestinal de lípidos y la síntesis de quilomicrones aún no se ha investigado en humanos.

El objetivo general de la investigación propuesta es investigar los mecanismos por los cuales los MCT modifican beneficiosamente el metabolismo de las lipoproteínas intestinales en pacientes con síndrome metabólico. La hipótesis principal es que la suplementación con MCT disminuirá los niveles plasmáticos de lipoproteínas intestinales al reducir la secreción de estas partículas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 18 a 60 años
  • Circunferencia de la cintura > 102 cm
  • Colesterol HDL < 1,1 mmol/L
  • Triglicéridos > 1,7 mmol/L
  • Glucosa en sangre en ayunas > 6,1 mmol/L
  • Presión arterial normal (<130/85)

Criterio de exclusión:

  • Mujer
  • Hombres < 18 o > 60 años
  • Fumadores (> 1 cigarrillo/día)
  • Variación del peso corporal > 10 % durante los últimos 6 meses antes del inicio del estudio
  • Sujetos con antecedentes de enfermedad cardiovascular
  • Sujetos con diabetes tipo 2
  • Sujetos con una dislipidemia monogénica
  • Sujetos que toman medicamentos para la hipertensión o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las lipoproteínas o la integridad de la mucosa gastrointestinal
  • Sujetos con trastornos endocrinos o gastrointestinales
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años
  • Sujetos que se encuentren en una situación o tengan alguna condición que, a juicio del investigador, pueda interferir en su óptima participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Triglicéridos de cadena media
Durante los triglicéridos de cadena media (período MCT), se le pedirá al participante que consuma dos pasteles por día que proporcionarán un total de 20 g de MCT/día durante 4 semanas.
Durante los triglicéridos de cadena media (período MCT), se le pedirá al participante que consuma dos pasteles por día que proporcionarán un total de 20 g de MCT/día durante 4 semanas.
Comparador activo: Aceite de maíz
Durante el período de aceite de maíz (período de control), se le pedirá al participante que consuma dos pasteles por día que proporcionarán un total de 20 g de aceite de maíz por día durante 4 semanas.
Durante el período de aceite de maíz (período de control), se le pedirá al participante que consuma dos pasteles por día que proporcionarán un total de 20 g de aceite de maíz por día durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de producción de apolipoproteína B48 (apoB-48) de TRL.
Periodo de tiempo: En la semana 4 y la semana 10 (al final de las dos suplementaciones de 4 semanas).
En la semana 4 y la semana 10 (al final de las dos suplementaciones de 4 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la expresión duodenal de genes que regulan la absorción intestinal de lípidos.
Periodo de tiempo: En la semana 4 y la semana 10 (al final de las dos suplementaciones de 4 semanas).
Los genes que regulan la absorción de lípidos intestinales que se medirán son Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), transportadores de cassette de unión de trifosfato de adenosina (ATP) (ABCG5/8), proteína de unión de ácidos grasos (FABP), proteína de unión de elementos reguladores de esteroles (SREBP-1c).
En la semana 4 y la semana 10 (al final de las dos suplementaciones de 4 semanas).
Cambios en la expresión duodenal de genes que regulan la síntesis de lípidos intestinales.
Periodo de tiempo: En la semana 4 y la semana 10 (al final de las dos suplementaciones de 4 semanas).
Los genes que regulan la síntesis de lípidos intestinales que se medirán son Acil-Coenzima A(CoA):diacilglicerol aciltransferasa (DGAT), Acil-CoA:colesterol O-aciltransferasa 2 (ACAT2) y 3-hidroxi-metilglutaril-CoA reductasa (HMG CoA reductasa ).
En la semana 4 y la semana 10 (al final de las dos suplementaciones de 4 semanas).
Cambio en la síntesis de lipoproteínas que contienen apoB-48 (proteína microsomal de transferencia de triglicéridos (MTP), apoB-48).
Periodo de tiempo: En la semana 4 y la semana 10 (al final de las dos suplementaciones de 4 semanas).
En la semana 4 y la semana 10 (al final de las dos suplementaciones de 4 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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