Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky triglyceridů se středním řetězcem na sekreci chylomikronů a expresi genů, které regulují metabolismus střevních lipidů u mužů s dyslipidémií spojenou s metabolickým syndromem (MCT)

6. března 2013 aktualizováno: Patrick Couture, Laval University

Několik linií důkazů ukazuje, že významnou část příhod kardiovaskulárního onemocnění (CVD) lze připsat přítomnosti shluku metabolických abnormalit a poruch, definovaných jako metabolický syndrom. Odhaduje se, že přibližně 25 % dospělé populace Severní Ameriky žije s metabolickým syndromem. Nedávné studie ze skupiny výzkumníků ukazují, že nadměrná akumulace aterogenních lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL) pozorovaná u pacientů rezistentních na inzulín je částečně způsobena zvýšenou rychlostí produkce lipoproteinů obsahujících apolipoprotein (apo) B-48 ze střeva. To je zajímavé, protože existují podstatné důkazy naznačující, že zvýšené hladiny střevních lipoproteinů jsou spojeny se zvýšeným rizikem CVD. V tomto ohledu existují určité důkazy, že triglyceridy se středním řetězcem (MCT) mohou příznivě modifikovat metabolismus lipoproteinů u hypertriglyceridemických pacientů. Jak je však zdůrazněno v textu tohoto grantového návrhu, konkrétní dopad MCT na sekreci střevních lipoproteinů a na expresi genů, které regulují střevní absorpci lipidů a syntézu chylomikronů, nebyl u lidí dosud zkoumán.

Obecným cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat mechanismy, kterými MCT příznivě modifikují metabolismus střevních lipoproteinů u pacientů s metabolickým syndromem. Primární hypotéza je, že suplementace MCT sníží plazmatické hladiny střevních lipoproteinů snížením sekrece těchto částic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18-60 let
  • Obvod pasu > 102 cm
  • HDL-cholesterol < 1,1 mmol/l
  • Triglyceridy > 1,7 mmol/l
  • Glykémie nalačno > 6,1 mmol/l
  • Normální krevní tlak (<130/85)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Muži < 18 nebo > 60 let
  • Kuřáci (> 1 cigareta/den)
  • Změny tělesné hmotnosti > 10 % během posledních 6 měsíců před výchozí hodnotou studie
  • Subjekty s předchozí anamnézou kardiovaskulárního onemocnění
  • Subjekty s diabetem 2. typu
  • Subjekty s monogenní dyslipidémií
  • Subjekty užívající léky na hypertenzi nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipoproteinů nebo integritu gastrointestinální sliznice
  • Subjekty s endokrinními nebo gastrointestinálními poruchami
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 2 letech
  • Subjekty, které jsou v situaci nebo mají jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem
Během Medium-Chain Triglycerides (období MCT) bude účastník požádán, aby konzumoval dvě pečivo denně, což poskytne celkem 20 g MCT/den po dobu 4 týdnů.
Jiný: Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem
Během Medium-Chain Triglycerides (období MCT) bude účastník požádán, aby konzumoval dvě pečivo denně, což poskytne celkem 20 g MCT/den po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Kukuřičný olej
Během období kukuřičného oleje (kontrolní období) bude účastník požádán, aby spotřeboval dvě pečivo denně, což poskytne celkem 20 g kukuřičného oleje/den po dobu 4 týdnů.
Jiný: Kukuřičný olej
Během období kukuřičného oleje (kontrolní období) bude účastník požádán, aby spotřeboval dvě pečivo denně, což poskytne celkem 20 g kukuřičného oleje/den po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti produkce TRL apolipoproteinu B48 (apoB-48).
Časové okno: Ve 4. a 10. týdnu (na konci dvou 4týdenních suplementací).
Ve 4. a 10. týdnu (na konci dvou 4týdenních suplementací).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v duodenální expresi genů, které regulují střevní absorpci lipidů.
Časové okno: Ve 4. a 10. týdnu (na konci dvou 4týdenních suplementací).
Geny, které regulují střevní absorpci lipidů, které budou měřeny, jsou Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), adenosintrifosfát (ATP)-vazebné kazetové transportéry (ABCG5/8), protein vázající mastné kyseliny (FABP), protein vázající sterolový regulační prvek (SREBP-1c).
Ve 4. a 10. týdnu (na konci dvou 4týdenních suplementací).
Změny v duodenální expresi genů, které regulují střevní syntézu lipidů.
Časové okno: Ve 4. a 10. týdnu (na konci dvou 4týdenních suplementací).
Geny, které regulují syntézu střevních lipidů, které budou měřeny, jsou Acyl-Koenzym A(CoA):diacylglycerolacyltransferáza (DGAT), Acyl-CoA:cholesterol O-acyltransferáza 2 (ACAT2) a 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reduktáza (HMG CoA reduktáza ).
Ve 4. a 10. týdnu (na konci dvou 4týdenních suplementací).
Změna v syntéze lipoproteinů obsahujících apoB-48 (Microsomal triglyceride transfer protein (MTP), apoB-48).
Časové okno: Ve 4. a 10. týdnu (na konci dvou 4týdenních suplementací).
Ve 4. a 10. týdnu (na konci dvou 4týdenních suplementací).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INAF-C10-08-053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom X

Klinické studie na Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit