Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ średniołańcuchowych trójglicerydów na wydzielanie chylomikronów i ekspresję genów regulujących metabolizm lipidów w jelitach u mężczyzn z dyslipidemią związaną z zespołem metabolicznym (MCT)

6 marca 2013 zaktualizowane przez: Patrick Couture, Laval University

Kilka linii dowodów wskazuje, że znaczną część zdarzeń sercowo-naczyniowych (CVD) można przypisać obecności grupy nieprawidłowości i zaburzeń metabolicznych, określanych jako zespół metaboliczny. Szacuje się, że około 25% dorosłej populacji Ameryki Północnej żyje z zespołem metabolicznym. Ostatnie badania grupy badaczy pokazują, że nadmierna akumulacja aterogennych lipoprotein bogatych w triglicerydy (TRL) obserwowana u pacjentów z insulinoopornością jest częściowo spowodowana zwiększoną szybkością produkcji lipoprotein zawierających apolipoproteinę (apo) B-48 pochodzenia jelitowego. Jest to interesujące, ponieważ istnieją istotne dowody wskazujące, że podwyższone poziomy lipoprotein jelitowych są związane ze zwiększonym ryzykiem CVD. W związku z tym istnieją pewne dowody na to, że średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) mogą korzystnie modyfikować metabolizm lipoprotein u pacjentów z hipertriglicerydemią. Jednak, jak podkreślono w treści wniosku o grant, specyficzny wpływ MCT na wydzielanie lipoprotein w jelitach oraz na ekspresję genów regulujących wchłanianie lipidów w jelitach i syntezę chylomikronów nie został jeszcze zbadany u ludzi.

Ogólnym celem proponowanych badań jest zbadanie mechanizmów, dzięki którym MCT korzystnie modyfikują metabolizm lipoprotein jelitowych u pacjentów z zespołem metabolicznym. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​suplementacja MCT obniży poziom lipoprotein jelitowych w osoczu poprzez zmniejszenie wydzielania tych cząsteczek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-60 lat
  • Obwód talii > 102 cm
  • cholesterol HDL < 1,1 mmol/l
  • Trójglicerydy > 1,7 mmol/L
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo > 6,1 mmol/l
  • Normalne ciśnienie krwi (<130/85)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety
  • Mężczyźni < 18 lub > 60 lat
  • Palacze (> 1 papieros dziennie)
  • Zmiana masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających punkt wyjściowy badania
  • Osoby z wcześniejszą historią chorób sercowo-naczyniowych
  • Osoby z cukrzycą typu 2
  • Osoby z dyslipidemią monogenową
  • Osoby przyjmujące leki na nadciśnienie lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipoprotein lub integralność błony śluzowej przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi lub żołądkowo-jelitowymi
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Osoby, które znajdują się w sytuacji lub w jakimkolwiek stanie, który w opinii badacza może zakłócać optymalny udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trójglicerydy średniołańcuchowe
Podczas średniołańcuchowych trójglicerydów (okres MCT) uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dwóch ciastek dziennie, które zapewnią łącznie 20 g MCT dziennie przez 4 tygodnie.
Inny: Trójglicerydy średniołańcuchowe
Podczas średniołańcuchowych trójglicerydów (okres MCT) uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dwóch ciastek dziennie, które zapewnią łącznie 20 g MCT dziennie przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Olej kukurydziany
Podczas okresu oleju kukurydzianego (okres kontrolny) uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dwóch ciastek dziennie, które zapewnią w sumie 20 g oleju kukurydzianego dziennie przez 4 tygodnie.
Inny: Olej kukurydziany
Podczas okresu oleju kukurydzianego (okres kontrolny) uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dwóch ciastek dziennie, które zapewnią w sumie 20 g oleju kukurydzianego dziennie przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana tempa produkcji apolipoproteiny B48 (apoB-48) TRL.
Ramy czasowe: W 4 i 10 tygodniu (pod koniec dwóch 4-tygodniowych suplementacji).
W 4 i 10 tygodniu (pod koniec dwóch 4-tygodniowych suplementacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ekspresji dwunastnicy genów regulujących wchłanianie lipidów w jelitach.
Ramy czasowe: W 4 i 10 tygodniu (pod koniec dwóch 4-tygodniowych suplementacji).
Geny regulujące wchłanianie lipidów w jelitach, które będą mierzone, to Niemann-Pick C1-podobny 1 (NPC1L1), transportery kasetowe wiążące trójfosforan adenozyny (ATP) (ABCG5/8), białko wiążące kwasy tłuszczowe (FABP), białko wiążące element regulatorowy sterolu (SREBP-1c).
W 4 i 10 tygodniu (pod koniec dwóch 4-tygodniowych suplementacji).
Zmiany w ekspresji dwunastnicy genów regulujących syntezę lipidów jelitowych.
Ramy czasowe: W 4 i 10 tygodniu (pod koniec dwóch 4-tygodniowych suplementacji).
Geny regulujące syntezę lipidów jelitowych, które będą mierzone, to acylo-koenzym A (CoA): acylotransferaza diacyloglicerolu (DGAT), acylo-CoA: O-acylotransferaza cholesterolu 2 (ACAT2) i reduktaza 3-hydroksy-metyloglutarylo-CoA (reduktaza HMG CoA ).
W 4 i 10 tygodniu (pod koniec dwóch 4-tygodniowych suplementacji).
Zmiana w syntezie lipoprotein zawierających apoB-48 (mikrosomalne białko przenoszące triglicerydy (MTP), apoB-48).
Ramy czasowe: W 4 i 10 tygodniu (pod koniec dwóch 4-tygodniowych suplementacji).
W 4 i 10 tygodniu (pod koniec dwóch 4-tygodniowych suplementacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INAF-C10-08-053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Badania kliniczne na Trójglicerydy średniołańcuchowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj