Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mellomkjedede triglyserider på chylomikronsekresjon og ekspresjon av gener som regulerer intestinal lipidmetabolisme hos menn med dyslipidemi assosiert med metabolsk syndrom (MCT)

6. mars 2013 oppdatert av: Patrick Couture, Laval University

Flere bevis viser at en betydelig andel av kardiovaskulær sykdom (CVD) kan tilskrives tilstedeværelsen av en klynge av metabolske abnormiteter og forstyrrelser, definert som det metabolske syndromet. Det har blitt anslått at omtrent 25 % av den nordamerikanske voksne befolkningen lever med det metabolske syndromet. Nyere studier fra forskergruppen viser at overakkumulering av aterogene triglyseridrike lipoproteiner (TRL) sett hos insulinresistente pasienter delvis skyldes økt produksjonshastighet av intestinalt avledet apolipoprotein (apo) B-48-holdige lipoproteiner. Dette er av interesse fordi det finnes betydelige bevis som indikerer at forhøyede nivåer av intestinale lipoproteiner er assosiert med økt CVD-risiko. I denne forbindelse er det noen bevis på at triglyserider med middels kjede (MCTs) med fordel kan endre lipoproteinmetabolismen hos hypertriglyseridemiske pasienter. Som understreket i hoveddelen av dette tilskuddsforslaget, er den spesifikke innvirkningen av MCTer på intestinal lipoproteinsekresjon og på ekspresjon av gener som regulerer intestinal lipidabsorpsjon og chylomikronsyntese ennå ikke undersøkt hos mennesker.

Det generelle formålet med den foreslåtte forskningen er å undersøke mekanismene som MCT-er gunstig modifiserer intestinal lipoproteinmetabolisme hos pasienter med metabolsk syndrom. Den primære hypotesen er at MCT-tilskudd vil redusere plasmanivåene av intestinale lipoproteiner ved å redusere sekresjonen av disse partiklene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 18-60 år
  • Midjeomkrets > 102 cm
  • HDL-kolesterol < 1,1 mmol/L
  • Triglyserider > 1,7 mmol/L
  • Fastende blodsukker > 6,1 mmol/L
  • Normalt blodtrykk (<130/85)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • Menn < 18 eller > 60 år
  • Røykere (> 1 sigarett per dag)
  • Kroppsvektvariasjon > 10 % i løpet av de siste 6 månedene før studiens baseline
  • Personer med tidligere kardiovaskulær sykdom
  • Personer med type 2 diabetes
  • Personer med monogen dyslipidemi
  • Personer på hypertensjonsmedisiner eller medisiner kjent for å påvirke lipoproteinmetabolismen eller integriteten til gastrointestinale slimhinner
  • Personer med endokrine eller gastrointestinale lidelser
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 2 årene
  • Forsøkspersoner som er i en situasjon eller har en tilstand som etter utrederens mening kan forstyrre optimal deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Triglyserider med middels kjede
Under Medium-Chain Triglycerides (MCT-perioden) vil deltakeren bli bedt om å innta to bakverk per dag som vil gi totalt 20 g MCT/dag i 4 uker.
Under Medium-Chain Triglycerides (MCT-perioden) vil deltakeren bli bedt om å innta to bakverk per dag som vil gi totalt 20 g MCT/dag i 4 uker.
Aktiv komparator: Maisolje
I løpet av maisoljeperioden (kontrollperioden) vil deltakeren bli bedt om å innta to bakverk per dag som vil gi totalt 20 g maisolje/dag i 4 uker.
I løpet av maisoljeperioden (kontrollperioden) vil deltakeren bli bedt om å innta to bakverk per dag som vil gi totalt 20 g maisolje/dag i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i produksjonshastighet for TRL apolipoprotein B48 (apoB-48).
Tidsramme: Ved uke 4 og uke 10 (ved slutten av de to 4-ukers tilskudd).
Ved uke 4 og uke 10 (ved slutten av de to 4-ukers tilskudd).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i duodenal ekspresjon av gener som regulerer lipidabsorpsjon i tarmen.
Tidsramme: Ved uke 4 og uke 10 (ved slutten av de to 4-ukers tilskudd).
Gener som regulerer intestinal lipidabsorpsjon som vil bli målt er Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), Adenosinetrifosfat(ATP)-bindende kassetttransportører (ABCG5/8), Fettsyrebindende protein (FABP), Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP-1c).
Ved uke 4 og uke 10 (ved slutten av de to 4-ukers tilskudd).
Endringer i duodenal ekspresjon av gener som regulerer intestinal lipidsyntese.
Tidsramme: Ved uke 4 og uke 10 (ved slutten av de to 4-ukers tilskudd).
Gener som regulerer intestinal lipidsyntese som vil bli målt er Acyl-Coenzyme A(CoA):diacylglycerol acyltransferase (DGAT), Acyl-CoA:cholesterol O-acyltransferase 2 (ACAT2) og 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reductase (HMG CoA reductase) ).
Ved uke 4 og uke 10 (ved slutten av de to 4-ukers tilskudd).
Endring i syntese av apoB-48-holdige lipoproteiner (Mikrosomalt triglyseridoverføringsprotein (MTP), apoB-48).
Tidsramme: Ved uke 4 og uke 10 (ved slutten av de to 4-ukers tilskudd).
Ved uke 4 og uke 10 (ved slutten av de to 4-ukers tilskudd).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere