Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av triglycerider med medellång kedja på utsöndring av chylomikron och uttryck av gener som reglerar intestinal lipidmetabolism hos män med dyslipidemi associerad med det metabola syndromet (MCT)

6 mars 2013 uppdaterad av: Patrick Couture, Laval University

Flera bevis indikerar att en betydande andel av hjärt-kärlsjukdomshändelser (CVD) kan tillskrivas närvaron av ett kluster av metabola abnormiteter och störningar, definierade som det metabola syndromet. Det har uppskattats att cirka 25 % av den nordamerikanska vuxna befolkningen lever med det metabola syndromet. Nyligen genomförda studier från forskargruppen visar att överackumulering av aterogena triglyceridrika lipoproteiner (TRL) hos insulinresistenta patienter delvis beror på ökad produktionshastighet av intestinalt härledda apolipoproteiner (apo) B-48-innehållande lipoproteiner. Detta är av intresse eftersom det finns betydande bevis som indikerar att förhöjda nivåer av intestinala lipoproteiner är associerade med ökad CVD-risk. I detta avseende finns det vissa bevis för att triglycerider med medellång kedja (MCT) på ett fördelaktigt sätt kan modifiera lipoproteinmetabolismen hos patienter med hypertriglyceridemi. Men, som betonats i huvuddelen av detta bidragsförslag, har den specifika inverkan av MCTs på intestinal lipoproteinutsöndring och på uttryck av gener som reglerar intestinal lipidabsorption och chylomikronsyntes ännu inte undersökts hos människor.

Det allmänna syftet med den föreslagna forskningen är att undersöka mekanismerna genom vilka MCT:er fördelaktigt modifierar tarmlipoproteinmetabolismen hos patienter med det metabola syndromet. Den primära hypotesen är att MCT-tillskott kommer att minska plasmanivåerna av intestinala lipoproteiner genom att minska utsöndringen av dessa partiklar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 18-60 år
  • Midjemått > 102 cm
  • HDL-kolesterol < 1,1 mmol/L
  • Triglycerider > 1,7 mmol/L
  • Fastande blodsocker > 6,1 mmol/L
  • Normalt blodtryck (<130/85)

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor
  • Män < 18 eller > 60 år
  • Rökare (> 1 cigarett/dag)
  • Kroppsviktsvariation > 10 % under de senaste 6 månaderna före studiens baslinje
  • Försökspersoner med en tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Personer med typ 2-diabetes
  • Försökspersoner med en monogen dyslipidemi
  • Försökspersoner på läkemedel mot högt blodtryck eller läkemedel som är kända för att påverka lipoproteinmetabolismen eller integriteten hos mag-tarmslemhinnan
  • Personer med endokrina eller gastrointestinala störningar
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 2 åren
  • Försökspersoner som befinner sig i en situation eller har något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa optimalt deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medelkedjiga triglycerider
Under Medium-Chain Triglycerides (MCT-period) kommer deltagaren att uppmanas att konsumera två bakverk per dag som ger totalt 20 g MCT/dag i 4 veckor.
Under Medium-Chain Triglycerides (MCT-period) kommer deltagaren att uppmanas att konsumera två bakverk per dag som ger totalt 20 g MCT/dag i 4 veckor.
Aktiv komparator: Majsolja
Under majsoljaperioden (kontrollperioden) kommer deltagaren att uppmanas att konsumera två bakverk per dag som ger totalt 20 g majsolja/dag i 4 veckor.
Under majsoljaperioden (kontrollperioden) kommer deltagaren att uppmanas att konsumera två bakverk per dag som ger totalt 20 g majsolja/dag i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i TRL-apolipoprotein B48 (apoB-48) produktionshastighet.
Tidsram: Vid vecka 4 och vecka 10 (i slutet av de två 4-veckors tilläggen).
Vid vecka 4 och vecka 10 (i slutet av de två 4-veckors tilläggen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i duodenalt uttryck av gener som reglerar lipidabsorptionen i tarmen.
Tidsram: Vid vecka 4 och vecka 10 (i slutet av de två 4-veckors tilläggen).
Gener som reglerar intestinal lipidabsorption som kommer att mätas är Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), Adenosinetrifosfat(ATP)-bindande kassetttransportörer (ABCG5/8), Fettsyrabindande protein (FABP), Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP-1c).
Vid vecka 4 och vecka 10 (i slutet av de två 4-veckors tilläggen).
Förändringar i duodenalt uttryck av gener som reglerar intestinal lipidsyntes.
Tidsram: Vid vecka 4 och vecka 10 (i slutet av de två 4-veckors tilläggen).
Gener som reglerar intestinal lipidsyntes som kommer att mätas är Acyl-Coenzym A(CoA):diacylglycerol acyltransferas (DGAT), Acyl-CoA:kolesterol O-acyltransferas 2 (ACAT2) och 3-hydroxi-metylglutaryl-CoA reduktas (HMG CoA reduktas) ).
Vid vecka 4 och vecka 10 (i slutet av de två 4-veckors tilläggen).
Förändring i syntesen av apoB-48-innehållande lipoproteiner (mikrosomalt triglyceridöverföringsprotein (MTP), apoB-48).
Tidsram: Vid vecka 4 och vecka 10 (i slutet av de två 4-veckors tilläggen).
Vid vecka 4 och vecka 10 (i slutet av de två 4-veckors tilläggen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera