Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van triglyceriden met middellange ketens op de secretie van chylomicronen en de expressie van genen die het intestinale lipidenmetabolisme reguleren bij mannen met dyslipidemie geassocieerd met het metabool syndroom (MCT)

6 maart 2013 bijgewerkt door: Patrick Couture, Laval University

Verschillende bewijslijnen geven aan dat een aanzienlijk deel van de cardiovasculaire aandoeningen (HVZ) kan worden toegeschreven aan de aanwezigheid van een cluster van metabole afwijkingen en verstoringen, gedefinieerd als het metabool syndroom. Naar schatting leeft ongeveer 25% van de Noord-Amerikaanse volwassen bevolking met het metabool syndroom. Recente studies van de onderzoekersgroep tonen aan dat de overaccumulatie van atherogene triglyceride-rijke lipoproteïnen (TRL) die wordt waargenomen bij insulineresistente patiënten, gedeeltelijk te wijten is aan een verhoogde productiesnelheid van in de ingewanden verkregen apolipoproteïne (apo) B-48-bevattende lipoproteïnen. Dit is van belang omdat er substantieel bewijs bestaat dat verhoogde niveaus van intestinale lipoproteïnen geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. In dit verband zijn er aanwijzingen dat triglyceriden met middellange ketens (MCT's) het lipoproteïnemetabolisme bij hypertriglyceridemische patiënten gunstig kunnen wijzigen. Echter, zoals benadrukt in de hoofdtekst van dit subsidievoorstel, is de specifieke impact van MCT's op de intestinale lipoproteïnesecretie en op de expressie van genen die de intestinale lipidenabsorptie en chylomicronsynthese reguleren, nog niet onderzocht bij mensen.

De algemene doelstelling van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van de mechanismen waarmee MCT's het lipoproteïnemetabolisme in de darm gunstig wijzigen bij patiënten met het metabool syndroom. De primaire hypothese is dat MCT-suppletie de plasmaspiegels van intestinale lipoproteïnen zal verlagen door de secretie van deze deeltjes te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen tussen 18-60 jaar
  • Tailleomtrek > 102 cm
  • HDL-cholesterol < 1,1 mmol/L
  • Triglyceriden > 1,7 mmol/L
  • Nuchtere bloedglucose > 6,1 mmol/L
  • Normale bloeddruk (<130/85)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen
  • Mannen < 18 of > 60 jaar
  • Rokers (> 1 sigaret/dag)
  • Variatie in lichaamsgewicht > 10% gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde van het onderzoek
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Proefpersonen met diabetes type 2
  • Proefpersonen met een monogene dyslipidemie
  • Onderwerpen die hypertensiemedicatie gebruiken of medicijnen waarvan bekend is dat ze het lipoproteïnemetabolisme of de integriteit van gastro-intestinale mucosa beïnvloeden
  • Onderwerpen met endocriene of gastro-intestinale stoornissen
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar
  • Proefpersonen die zich in een situatie bevinden of een aandoening hebben die naar de mening van de onderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek in de weg kan staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triglyceriden met middellange ketens
Tijdens Medium-Chain Triglycerides (MCT-periode) wordt de deelnemer gevraagd om twee gebakjes per dag te consumeren die in totaal 20 g MCT/dag gedurende 4 weken opleveren.
Tijdens Medium-Chain Triglycerides (MCT-periode) wordt de deelnemer gevraagd om twee gebakjes per dag te consumeren die in totaal 20 g MCT/dag gedurende 4 weken opleveren.
Actieve vergelijker: Mais olie
Tijdens de maïsolieperiode (controleperiode) wordt de deelnemer gevraagd om twee gebakjes per dag te consumeren die in totaal 20 g maïsolie/dag opleveren gedurende 4 weken.
Tijdens de maïsolieperiode (controleperiode) wordt de deelnemer gevraagd om twee gebakjes per dag te consumeren die in totaal 20 g maïsolie/dag opleveren gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de productiesnelheid van TRL apolipoproteïne B48 (apoB-48).
Tijdsspanne: In week 4 en week 10 (aan het einde van de twee suppletie van 4 weken).
In week 4 en week 10 (aan het einde van de twee suppletie van 4 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in duodenale expressie van genen die de opname van lipiden in de darm reguleren.
Tijdsspanne: In week 4 en week 10 (aan het einde van de twee suppletie van 4 weken).
Genen die de opname van lipiden in de darm reguleren die zullen worden gemeten, zijn Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), Adenosinetrifosfaat(ATP)-bindende cassettetransporters (ABCG5/8), Fatty Acid Binding Protein (FABP), Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP-1c).
In week 4 en week 10 (aan het einde van de twee suppletie van 4 weken).
Veranderingen in duodenale expressie van genen die de intestinale lipidensynthese reguleren.
Tijdsspanne: In week 4 en week 10 (aan het einde van de twee suppletie van 4 weken).
Genen die de intestinale lipidensynthese reguleren die gemeten zullen worden zijn Acyl-Co-enzym A(CoA):diacylglycerol acyltransferase (DGAT), Acyl-CoA:cholesterol O-acyltransferase 2 (ACAT2) en 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reductase (HMG CoA reductase ).
In week 4 en week 10 (aan het einde van de twee suppletie van 4 weken).
Verandering in de synthese van apoB-48-bevattende lipoproteïnen (Microsomaal triglyceride-overdrachtseiwit (MTP), apoB-48).
Tijdsspanne: In week 4 en week 10 (aan het einde van de twee suppletie van 4 weken).
In week 4 en week 10 (aan het einde van de twee suppletie van 4 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren