시판 후 관찰, 전향적, 다기관 연구
2021년 7월 15일 업데이트: Boston Scientific Corporation
PneumRx, Inc. 폐 용적 감소 코일(LVRC) 시스템을 사용한 시판 후 관찰, 전망, 다중 센터 등록
이 레지스트리는 시판 후 관찰, 전망, 다중 센터 레지스트리입니다.
폐기종 증상 완화를 위한 기관지내 코일 시스템에 대한 환자 경험과 이 CE 마크 제품에 대한 안전성 및 유효성 데이터의 지속적인 수집을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1275
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet Copenhaven
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Bad Homburg, 독일, 61352
- Hochtaunus-Kliniken, Klinik für Pneumolog und Onkologie
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Berlin, 독일, 10117
- Charité Campus Mitte
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Campus Virchow-Klinikum
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Berlin, 독일, 14089
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe
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Berlin-Zehlendorf, 독일, 14165
- Helios Klinikum Emil von Behring, Berlin
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Bonn, 독일, 53105
- Universitätsklinikum Bonn
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Bovenden, 독일, 37120
- Ev. Krankenhaus Göttingen-Weende
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Bremerhaven, 독일, 27574
- DRK Klinik am Bürgerpark
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Burghausen, 독일, 84489
- Kreiskliniken Altötting-Burghausen
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Donaueschingen, 독일, 78166
- Schwarzwald-Baar-Klinikum
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Donaustauf, 독일, 93093
- Klinik Donaustauf
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Dortmund, 독일, 44145
- Medizinische Klinik Nord
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Duisburg, 독일, 47166
- Helios Klinikum Duisburg
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Duisburg, 독일, 47228
- Johanniter KH Duisburg Rheinhausen
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Elgershausen, 독일, 35753
- Pneumologische Klinik Waldhof Elgershausen
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Essen, 독일, 45239
- Ruhrlandklinik
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Frankfurt am Main, 독일, 60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
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Frankfurt am Main, 독일, 60487
- Bethanien Krankenhaus
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Fürth, 독일, 90766
- Klinikum Fürth
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Gauting, 독일, 82131
- Asklepios-Klinikum Gauting
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Gera, 독일, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
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Greifswald, 독일, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
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Halle, 독일, 06120
- Universitätsklinikum Halle
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Halle, 독일, 6114
- Diakoniekrankenhaus Halle
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Hamburg, 독일, 20246
- Uniklinik Eppendorf
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Hamburg, 독일, 22291
- Asklepios Klinik Barmbeck
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Harburg, 독일, 21075
- ASklepios
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Hemer, 독일, 58675
- Lungenklinik
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Immenhausen, 독일, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
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Kempten, 독일, 87439
- Klinikverbund Kempten-Oberallgäu
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Koblenz, 독일, 56073
- Marienhof Koblenz
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Krefeld, 독일, 47805
- Helios Klinikum Krefeld
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Köln, 독일, 50668
- St. Marien-Hospital
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Lostau, 독일, 39291
- Lungenklinik Lostau
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Magdeburg, 독일, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Mainz, 독일, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
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München, 독일, 81479
- Krankenhaus Martha-Maria
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München, 독일, 81545
- Städt. Klinikum München-Harlaching
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München, 독일, 81925
- Städt. Klinikum München-Bogenhausen
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Neuruppin, 독일, 16816
- Ruppiner Kliniken GmbH
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Paderborn, 독일, 33098
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
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Regensburg, 독일, 93053
- Universitätsklinikum
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Rosenheim, 독일, 83022
- RoMed Klinikum Rosenheim
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Schwerin, 독일, 19049
- HELIOS Kliniken Schwerin
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Solingen, 독일, 42699
- Krankenhaus Bethanien Solingen
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Stuttgart, 독일, 70372
- Krankenhaus vom Roten Kreuz
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Ulm, 독일, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
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Völklingen, 독일, 66333
- Saarland Heilstätten GmbH
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Wuppertal, 독일, 42282
- Petrus-Krankenhaus
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Würselen, 독일, 52146
- Medizinisches Zentrum Städte Region Aachen GmbH
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Bern, 스위스, CH-3010
- Inselspital
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Geneve, 스위스, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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Lausanne, 스위스, 1011
- CHUV
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Neuchâtel, 스위스, 2000
- L'hôpital Neuchâtelois - Pourtalès
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St. Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
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Zürich, 스위스, 8091
- Universitatsspital Zurich
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Zürich, 스위스, 8032
- LungenZentrum Hirslanden
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Barcelona, 스페인
- Centro Médico Teknon
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Bilbao, 스페인
- Hospital De Basurto
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Madrid, 스페인
- Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, 스페인, 28223
- Hospital Universitario Quirón
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Malaga, 스페인
- Hospital Quirón
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Birmingham, 영국, B9 4 LS
- Heartlands Birmingham
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Bristol, 영국, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Leicester, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' Hospital
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Preston, 영국, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Wien, 오스트리아, 1140
- Otto-Wagner-Spital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CE 마크 승인 IFU에 따라 Coil 치료에 적합하고 RePneu 절차로 치료를 받을 예정인 동종 또는 이종 폐기종 진단을 받은 모든 성인 환자는 등록에 참여할 수 있습니다.
동의하고 동의서에 서명하면 연구 참여자가 됩니다.
설명
레지스트리의 포함 및 제외 기준은 CE 마크 승인 표시 및 승인된 사용 지침을 기반으로 합니다.
Registry 연구에 등록하고 치료받은 환자는 PneumRx Endobronchial Coil System 사용 지침의 요구 사항을 충족해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료
PneumRx 코일 시스템으로 치료받은 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질(QOL) 측정의 변화
기간: 치료 후 6개월 및 매년 최대 3년 1
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치료 후 6개월 및 매년 최대 3년 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐기능 및 운동능력 검사 결과의 변화
기간: 치료 후 6개월 및 매년 최대 3년 1
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치료 후 6개월 및 매년 최대 3년 1
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장치 오작동 또는 고장을 포함한 안전
기간: 치료 후 6개월 및 매년 최대 3년 1
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치료 후 6개월 및 매년 최대 3년 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin Hetzel, Prof., Krankenhaus vom Roten Kreuz
- 수석 연구원: Christian Schumann, MD, Klinikenverbund Kempten-Oberallgäu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PneumRx 코일 시스템에 대한 임상 시험
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한
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St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)모병
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Shalvata Mental Health CenterBeer Yaakov Mental Health Center알려지지 않은
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Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.완전한
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Penumbra Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병
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Charite University, Berlin, GermanyBrainsway완전한
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로