고위험 고형암 환자의 일종동일 줄기세포 이식 및 NK세포 치료
2018년 9월 17일 업데이트: KiWoong Sung, Samsung Medical Center
자가 줄기세포 이식에 실패한 고위험 고형암 환자에서 일종 동일 줄기세포 이식 후 NK 세포 주입
탠덤 고용량 화학 요법 및 자가 줄기 세포 이식 후에 실패한 고위험 고형 종양 환자에서 일배체 줄기 세포 이식의 실행 가능성 및 효능을 평가합니다.
탠덤 고용량 화학요법 및 자가 줄기세포 이식 후에 실패한 고위험 고형암 환자에서 일배체 줄기세포 이식 후 NK 세포 주입의 타당성 및 효능을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
감소된 강도 조절(RIC) 요법에 따른 HaploSCT는 고위험 고형 종양 환자에서 수행됩니다.
두 부모 모두 KIR 유전자형 및 표현형에 대해 평가되고 환자와 KIR-L 불일치 정도가 가장 큰 사람이 기증자로 선택됩니다.
또한, GVT 효과를 높이기 위해 haploSCT 후에 기증자로부터 유래된 체외 확장 NK 세포를 투여할 것입니다.
저용량 IL-2는 NK 세포 동종반응성을 향상시키기 위해 확장된 NK 세포 주입 후에 제공될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 < 21세
- 이전 HDCT/autoSCT에 실패한 고위험 고형암 환자
- 적합한 일배체 공여자가 있는 환자
- 고위험 고형암에는 고위험 신경모세포종, 전이성 또는 재발성 유잉육종, 재발성 골육종, 고위험 뇌종양, 재발성 생식세포종양, 재발성 연조직 육종, 재발성 횡문근육종 등이 있습니다.
- 재발 후 구제 화학 요법으로 안정적인 질병
제외 기준:
- 장기 기능 장애(NCI 공통 독성 기준 등급 > 2)
- 구제 화학 요법에도 불구하고 질병의 진행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HaploSC+NK
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일배체 줄기 세포 이식 및 NK 세포 주입의 안전성 척도로서 부작용이 있는 연구 환자의 수
기간: 이식 후 30일 이내
|
이식 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사건 없는 생존 및 전체 생존
기간: 이식 후 3년
|
고위험 고형암 환자에서 일배체 동일 줄기세포 이식 및 NK 세포 주입의 효능
|
이식 후 3년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GVHD가 발생하는 환자 수
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ki Woong Sung, MD, PhD, Department of Pediatrics, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR0113061
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .