소아 과상완골 골절 NIRS 연구
2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
과상완골 골절 후 소아 전완구획 관류 평가를 위한 근적외선 분광법
이 연구의 목적은 장치를 사용하여 환자의 다친 팔과 다치지 않은 팔의 혈류를 비교하는 것입니다.
이것은 어린이의 팔뚝에 대한 이 장치의 '정상적인' 판독값을 결정하는 데 도움이 될 것이며 향후 팔꿈치 골절이 있을 때 팔뚝으로 가는 혈관을 손상시킨 어린이를 감지하는 데 도움이 될 것입니다.
환자는 Carolinas Medical Center에서 이 연구 프로젝트에 참여하는 약 100명 중 한 명이 될 것이며 환자의 참여는 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 지속됩니다.
혈관이 손상되지 않은 경우 손상된 팔의 NIRS 장치 판독값이 손상되지 않은 팔과 동일할 것이라는 가설이 있습니다.
또한 손상된 팔의 혈관이 손상되면 NIRS 장치의 판독값이 손상되지 않은 팔의 판독값과 다를 것이라는 가설도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상완골 상완골 상완골 골절(팔꿈치 바로 위 골절)은 어린이에게 흔합니다.
Supracondylar humerus 골절은 소아 팔꿈치 골절의 60%를 차지합니다.
일부 상완골 골절은 상완 동맥을 손상시키고 소수의 어린이는 상완골 상완골 골절 후 요골 맥박이 없으며 이러한 손상으로 인해 동측 전완으로의 혈류가 부족할 수 있습니다.
이것은 구획 증후군 및/또는 팔뚝 근육의 허혈성 구축으로 이어질 수 있으며 영구적인 장애를 초래할 수 있습니다.
현재, 의사들은 상완골 상완골 골절 아래 팔뚝 근육이 적절한 혈류를 받고 있는지 여부를 결정하기 위한 객관적인 데이터가 없으며 손목과 손 말단의 임상 검사에 의존해야 합니다.
이 연구의 목적은 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 손상되지 않은 팔과 비교하여 손상된 팔의 팔뚝 근육 구획의 혈류를 비교하는 것입니다.
이것은 어린이의 팔뚝에 대한 이 장치의 정상적인 판독값을 설정하기 위한 데이터를 제공하고 임상의가 상완골 상완골 골절 후 팔뚝 근육의 관류가 불충분한 어린이를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Carolinas HealthCare System: Levine Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전위된 과상골 골절로 Levine Children's Hospital/CMC 응급실에 입원한 어린이들.
설명
포함 기준:
- 수술적 치료가 필요한 상완골 상완골 골절
- 2-17세
제외 기준:
- 양측(양쪽) 팔 부상
- 같은 팔의 다른 부상
- 개방 골절
- 상지(팔)의 이전 혈관(혈관) 손상
- 혈관 질환 또는 불충분
- 참여에 동의하지 않음
- 한쪽 팔만 있으면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상완골 상완골 골절
연구의 모든 구성원은 이 연구의 일부로 부상당한 팔과 부상 당하지 않은 팔에 근적외선 분광 패드를 배치합니다.
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NIRS 패드는 일반적으로 심부 조직 관류를 평가하는 비침습적 방법으로 사용되며 원래는 마취 중 대뇌 관류를 평가하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완골 상완골 골절이 있거나 없는 소아 팔뚝에 대한 근적외선 분광법(NIRS) 판독값의 정상 값을 설정합니다.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIRS 판독값을 과상골 골절(맥박 촉진, 도플러 혈관 검사, 모세혈관 재충전 및 맥박 산소측정) 후 상지의 관류를 평가하는 현재 사용되는 방법과 연관시킵니다.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.
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어린이의 과상골 골절과 관련된 혈관 손상을 감지하기 위해 팔뚝 구획 관류의 NIRS 측정 능력을 평가합니다.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Scannell, MD, Carolinas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Choi PD, Melikian R, Skaggs DL. Risk factors for vascular repair and compartment syndrome in the pulseless supracondylar humerus fracture in children. J Pediatr Orthop. 2010 Jan-Feb;30(1):50-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c6b3a8.
- Lyons ST, Quinn M, Stanitski CL. Neurovascular injuries in type III humeral supracondylar fractures in children. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):62-7. doi: 10.1097/00003086-200007000-00010.
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- Shuler MS, Reisman WM, Whitesides TE Jr, Kinsey TL, Hammerberg EM, Davila MG, Moore TJ. Near-infrared spectroscopy in lower extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1360-8. doi: 10.2106/JBJS.H.00347.
- Tobias JD, Hoernschemeyer DG. Near-infrared spectroscopy identifies compartment syndrome in an infant. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):311-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3180326591.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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