Étude NIRS pédiatrique sur la fracture supracondylienne de l'humérus
20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Spectroscopie proche infrarouge pour l'évaluation de la perfusion du compartiment de l'avant-bras pédiatrique après une fracture supracondylienne de l'humérus
Le but de cette étude est d'utiliser un appareil pour comparer le flux sanguin dans le bras blessé du patient au bras non blessé du patient.
Cela nous aidera à déterminer les lectures "normales" de cet appareil pour l'avant-bras d'un enfant et pourrait à l'avenir nous aider à détecter les enfants qui ont blessé les vaisseaux sanguins qui vont à l'avant-bras lorsqu'ils ont une fracture du coude.
Le patient sera l'une des quelque 100 personnes impliquées dans ce projet de recherche au Carolinas Medical Center, et la participation du patient durera jusqu'à ce que le patient soit sorti de l'hôpital.
On suppose que si le vaisseau sanguin n'est pas blessé, les lectures sur le dispositif NIRS sur le bras blessé seront égales au bras non blessé.
On suppose également que si le vaisseau sanguin du bras blessé est blessé, les lectures sur l'appareil NIRS seront différentes de celles sur le bras non blessé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures supracondyliennes de l'humérus (fracture juste au-dessus du coude) sont fréquentes chez les enfants.
Les fractures supracondyliennes de l'humérus représentent 60 % des fractures du coude chez l'enfant.
Certaines fractures supracondyliennes blessent l'artère brachiale et un petit pourcentage d'enfants présentent un pouls radial absent après une fracture supracondylienne de l'humérus, et ces blessures peuvent entraîner un flux sanguin insuffisant vers l'avant-bras ipsilatéral.
Cela peut entraîner un syndrome des loges et/ou une contracture ischémique des muscles de l'avant-bras, et peut entraîner une invalidité permanente.
Actuellement, les médecins ne disposent pas de données objectives pour déterminer si les muscles de l'avant-bras sous une fracture de l'humérus supracondylienne reçoivent ou non un flux sanguin adéquat et doivent se fier à l'examen clinique du poignet et de la main distalement.
Le but de cette étude est d'utiliser la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour comparer le flux sanguin dans les compartiments musculaires de l'avant-bras d'un bras blessé par rapport à un bras non blessé.
Cela fournira des données pour établir des lectures normales pour cet appareil pour l'avant-bras d'un enfant, et peut ensuite aider les cliniciens à détecter les enfants avec une perfusion insuffisante des muscles de l'avant-bras après une fracture de l'humérus supracondylienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Carolinas HealthCare System: Levine Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants se présentant au service des urgences du Levine Children's Hospital / CMC avec des fractures supracondyliennes déplacées.
La description
Critère d'intégration:
- fracture de l'humérus supracondylienne nécessitant un traitement chirurgical
- 2-17 ans
Critère d'exclusion:
- Blessures bilatérales (des deux côtés) au bras
- Autres blessures au même bras
- Fractures ouvertes
- Lésion vasculaire antérieure (vaisseaux sanguins) du membre supérieur (bras)
- Maladie ou insuffisance vasculaire
- Ne veut pas consentir à participer
- N'ayant qu'un bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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fractures supracondyliennes de l'humérus
Tous les membres de l'étude auront des coussinets de spectroscopie proche infrarouge placés sur leurs bras blessés et non blessés dans le cadre de cette étude.
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Les électrodes NIRS sont couramment utilisées comme méthode non invasive d'évaluation de la perfusion des tissus profonds, conçues à l'origine pour évaluer la perfusion cérébrale pendant l'anesthésie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir les valeurs normales de la lecture par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour les avant-bras pédiatriques avec et sans fractures supracondyliennes de l'humérus.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 72 heures
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corréler les lectures NIRS avec les méthodes actuellement utilisées pour évaluer la perfusion dans le membre supérieur après des fractures supracondyliennes (palpation du pouls, examen vasculaire Doppler, remplissage capillaire et oxymétrie de pouls).
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 72 heures
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 72 heures
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Évaluer la capacité des mesures NIRS de la perfusion du compartiment de l'avant-bras à détecter les lésions vasculaires associées aux fractures supracondyliennes chez les enfants.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 72 heures
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Scannell, MD, Carolinas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Campbell CC, Waters PM, Emans JB, Kasser JR, Millis MB. Neurovascular injury and displacement in type III supracondylar humerus fractures. J Pediatr Orthop. 1995 Jan-Feb;15(1):47-52. doi: 10.1097/01241398-199501000-00011.
- White L, Mehlman CT, Crawford AH. Perfused, pulseless, and puzzling: a systematic review of vascular injuries in pediatric supracondylar humerus fractures and results of a POSNA questionnaire. J Pediatr Orthop. 2010 Jun;30(4):328-35. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181da0452.
- Choi PD, Melikian R, Skaggs DL. Risk factors for vascular repair and compartment syndrome in the pulseless supracondylar humerus fracture in children. J Pediatr Orthop. 2010 Jan-Feb;30(1):50-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c6b3a8.
- Lyons ST, Quinn M, Stanitski CL. Neurovascular injuries in type III humeral supracondylar fractures in children. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):62-7. doi: 10.1097/00003086-200007000-00010.
- Gosens T, Bongers KJ. Neurovascular complications and functional outcome in displaced supracondylar fractures of the humerus in children. Injury. 2003 May;34(4):267-73. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00312-1.
- Omid R, Choi PD, Skaggs DL. Supracondylar humeral fractures in children. J Bone Joint Surg Am. 2008 May;90(5):1121-32. doi: 10.2106/JBJS.G.01354.
- Styf J. Evaluation of injection techniques in recording of intramuscular pressure. J Orthop Res. 1989;7(6):812-6. doi: 10.1002/jor.1100070606.
- Boody AR, Wongworawat MD. Accuracy in the measurement of compartment pressures: a comparison of three commonly used devices. J Bone Joint Surg Am. 2005 Nov;87(11):2415-22. doi: 10.2106/JBJS.D.02826.
- Battaglia TC, Armstrong DG, Schwend RM. Factors affecting forearm compartment pressures in children with supracondylar fractures of the humerus. J Pediatr Orthop. 2002 Jul-Aug;22(4):431-9.
- Shuler MS, Reisman WM, Whitesides TE Jr, Kinsey TL, Hammerberg EM, Davila MG, Moore TJ. Near-infrared spectroscopy in lower extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1360-8. doi: 10.2106/JBJS.H.00347.
- Tobias JD, Hoernschemeyer DG. Near-infrared spectroscopy identifies compartment syndrome in an infant. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):311-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3180326591.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-10-13B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
indécis
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